Хорошая новость: первая российская вакцина против аллергии на пыльцу березы получила регистрационное удостоверение, то…

Хорошая новость: первая российская вакцина против аллергии на пыльцу березы получила регистрационное удостоверение, то есть — препарат прошел все необходимые испытания и разрешен к широкому применению
«Пять уколов вместо 30»: Что известно о первой российской вакцине против аллергии на пыльцу березы.

Ранее у нас в публике «Доказательная медицина» был опубликован материал:
То, что сейчас окрестили вакциной от аллергии — это продукт биотехнологий…Предполагается, что эффект будет достигаться быстрее, чем от современного АСИТ. Хотя механизм по сути тот же: это тоже аллерген-специфическая иммунотерапия, только аллерген будет другого происхождения.
https://vk.ru/wall-136637198_211941

И вот, вакцина против аллергии на пыльцу березы получила регистрационное удостоверение.
Читайте материал правительственной «Российской газеты»:

«Пять уколов вместо 30»: Что известно о первой российской вакцине против аллергии на пыльцу березы
01.10.2026

Для миллионов людей весна — это не только солнце и первые листья, но и заложенный нос, слезящиеся глаза и кашель без простуды. Первая российская вакцина против аллергии на пыльцу березы «Аллергарда» получила регистрационное удостоверение, что означает — препарат прошел все необходимые испытания и разрешен к широкому применению. Что представляет собой новая вакцина, «Российской газете» рассказали в ФМБА, ведь препарат был разработан НИИ аллергологии и иммунологии ФМБА. Вот основные особенности новой вакцины.

1. Принципиально новый механизм действия. «Аллергарда» — рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В отличие от традиционной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), где используется цельный белок или природный аллергенный экстракт, здесь применяются отдельные структурные компоненты аллергена. Это позволяет снизить аллергенную нагрузку, использовать стандартизированный состав и точнее контролировать дозу действующих компонентов. Важно, что действие вакцины направлено не только на облегчение симптомов во время сезона цветения (пыления) березы, но и на формирование иммунологической толерантности к аллергену.

2. Пять лечебных уколов вместо 30. Одно из главных практических отличий — короткий курс терапии. «Инновационный подход, реализованный командой ФМБА, позволил сократить курс лечения до 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 при традиционной АСИТ-терапии», — пояснила «РГ» руководитель ФМБА России Вероника Скворцова. При этом препарат должен применяться только по назначению врача и вводиться в медицинской организации под наблюдением специалиста. На сегодняшний день «Аллергарда» предназначена для пациентов старше 18 лет.

3. Защита от березы и перекрестной пищевой аллергии. Основное показание для применения вакцины — подтвержденная аллергия на пыльцу березы, сопровождающаяся сезонными проявлениями аллергического ринита, конъюнктивита. Но вакцина может быть эффективна и при перекрестной пищевой аллергии, связанной с сенсибилизацией к аллергенам березовой пыльцы. Речь о реакциях на косточковые фрукты — например, вишню, черешню, сливу, персик, а также яблоко и грушу.

4. Вакцина хорошо показала себя в испытаниях 2025 и 2026 годов. «Аллергарда» показала хорошие результаты первого года наблюдения в рамках III фазы клинических исследований, а также данные объединенных I и II фаз», — сказала Скворцова. По ее словам, сезон пыления 2025 года был экстремальным: концентрация пыльцы березы в воздухе превышала обычный уровень более чем в пять раз, что сделало клинические данные максимально репрезентативными. «У 25% пациентов симптомы аллергии отсутствовали полностью. У остальных пациентов, получавших вакцину, проявления аллергии были снижены в шесть раз. В 2026 году вакцина продемонстрировала еще большую эффективность — снижение проявления аллергии в семь раз. У 100% пациентов зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило точный механизм действия вакцины», — добавила глава ФМБА. Серьезных нежелательных явлений в клинических исследованиях не зарегистрировано, профиль безопасности оценивается как благоприятный.

5. Вакцина может применяться для профилактики бронхиальной астмы. Аллерген-специфическая иммунотерапия рассматривается как метод, способный снизить риск прогрессирования аллергического ринита и развития бронхиальной астмы. Поэтому новая вакцина может использоваться для профилактики бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на пыльцу березы — при наличии соответствующих показаний и по назначению врача аллерголога-иммунолога.

6. Уже этой осенью вакциной смогут быть обеспечены десятки тысяч пациентов, — говорят в ФМБА. Курс терапии можно будет пройти осенью-зимой до наступления следующего сезона цветения березы в 2027 году.

7. Ученые ФМБА работали над вакциной вместе с крупной отечественной фармкомпанией — вакцина производится в России по полному циклу, то есть производство полностью отечественное, без использования импортного сырья.

Источник: Российская газета 01.10.2026