Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило принципиально новый препарат для лечения шизофрении
Он действует на холинергическую передачу в мозге
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применять комбинацию ксаномелина и троспия хлорида для лечения шизофрении, говорится в пресс-релизе организации.
см. статья FDA Approves Drug with New Mechanism of Action for Treatment of Schizophrenia — на сайте FDA.
Это первый антипсихотический препарат, одобренный для лечения шизофрении, который воздействует на холинергические рецепторы.
Препарат с торговым названием «Кобенфи» (Cobenfy) представляет собой капсулы для перорального приема, которые содержат фиксированные комбинации разных доз (50/20, 100/20 и 125/30 миллиграмм) агониста ацетилхолиновых мускариновых M1 и M4-рецепторов ксаномелина с антипсихотическими свойствами и антагониста периферических мускариновых рецепторов троспия хлорида для предотвращения побочных эффектов ксаномелина. Препарат стал первым более чем за полвека средством от симптомов шизофрении с новым механизмом действия, не связанным с действием на центральные дофаминовые и серотониновые рецепторы.
Поводом для решения об одобрении препарата стали результаты двух пятинедельных мультицентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний третьей фазы EMERGENT-2 и EMERGENT-3 с одинаковым дизайном. В них наблюдалось снижение тяжести симптомов шизофрении по шкале PANSS при приеме активного препарата соответственно на 9,6 и 8,4 процентных пункта (p < 0,0001) по сравнению с плацебо.
Инструкция по применению препарата Кобенфи содержит предупреждения о том, что он может вызвать задержку мочи, учащенное сердцебиение, снижение подвижности желудка или ангионевротический отек лица и губ.
Также существует риск повреждения печени. Препарат Кобенфи не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью. Сообщается: "Пациентам следует прекратить прием препарата Кобенфи при появлении признаков или симптомов серьезного заболевания печени (включая пожелтение кожи или белковой части глаз, потемнение мочи и необъяснимый зуд)".
Кобенфи в значительной степени выводится почками и его не рекомендуется применять пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
Кобенфи не рекомендовано назначать пациентам с задержкой мочи, умеренными или тяжелыми заболеваниями почек или печени, желудочной недостаточностью, нелеченной узкоугольной глаукомой или повышенной чувствительностью к Кобенфи или его компонентам в анамнезе.
Наиболее распространенными побочными эффектами Кобенфи являются тошнота, расстройство желудка, запор, рвота, гипертония, боли в животе, диарея, тахикардия (учащенное сердцебиение), головокружение и симптомы, характерные для
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Иллюстрация: научно-популярный сайт Nplus1.
