Вакцина ТРИВЭЙД: защита от кори, краснухи и паротита из Индии
Пост о вакцине опубликовала биолог Антонина Обласова, которая является руководителем направления иммунопрофилактики в клинике доказательной медицины «Клиника Фомина».
Регулярно сталкиваюсь с двумя полярными группами пациентов: одни любят все импортное, в том числе вакцины, а другие зарубежным препаратам не доверяют, предпочитая отечественные разработки.
Но и те, и другие могут с недоверием относиться к препаратам из Индии. Чтобы несколько успокоить всех, кого эта тема волнует, сегодня разберемся, есть ли повод для волнения.
Производителем этой вакцины является Serum Institute of India (SII) и в родной стране она называется MMR Vaccine (Live) I.P. или просто MMR от Serum Institute. В России она зарегистрирована пот торговым наименованием ТРИВЭЙД (импортер Фам-Эйд).
— Тип вакцины: Живая, ослабленная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи.
— Форма выпуска: Лиофилизированная (порошок для разведения с растворителем).
— Преквалификация ВОЗ: да (сертифицирована для международных программ поставок в развивающиеся страны через ЮНИСЕФ, Gavi и другие).
Переквалификация ВОЗ — это особая форма сертификации, обязательная, если препарат хотят использовать в международных тендерах (ЮНИСЕФ, Gavi, закупки ООН). Без переквалификации ВОЗ препарат может быть сертифицирован в стране или даже иметь лицензию на национальном уровне, но его не будут закупать массово для глобальных программ вакцинации.
Переквалификация требует:
— Строгой инспекции производства
— Тестирования качества вакцины
— Оценки клинических данных
— Контроля логистики и хранения
К слову, у Вактривира такого статуса нет, так как он не поставляется для программ ООН. Это не значит, что он плохой. Но это повод задуматься: нужно ли бояться индийскую вакцину, которая этот статус имеет.
🌎 География применения:
Serum Institute производит десятки миллионов доз в год этой вакцины. Только через механизмы ЮНИСЕФ и Gavi закупаются миллионы доз ежегодно для кампаний иммунизации в развивающихся странах. В Индии вакцина также активно используется в рамках национальной программы вакцинации.
Вакцина поставляется в более чем 80 стран по всему миру.
🛡Безопасность:
Как и у других КПК-вакцин, наиболее часто возможны лёгкие реакции, такие как
— Покраснение или отёк в месте инъекции
— Незначительное повышение температуры
— Сыпь через 7–12 дней после прививки
Редко встречаются
— Лихорадка (до 2%)
— Лёгкий паротитоподобный отек (реакция на паротитный компонент)
— Временная тромбоцитопения (как реакция на краснушный и коревой компонент вакцины, встречается на дикую инфекцию)
— Аллергические реакции (крайне редко — анафилаксия)
— Судороги на фоне высокой температуры (свойство ребенка, а не вакцины!)
Очень редкие серьезные реакции:
— асептический менингит
— временная боль в суставах (реакция на краснушный компонент у девочек-подростков и женщин)
Важно: профиль безопасности вакцины считается очень хорошим. Различия с европейским и американским аналогом состоит в том, что из-за различий в штаммах вакцинных вирусов кори и паротита чаще, чем на Приорикс и MMR-II :
— поднимается температура (до 15% против 10%),
— выше вероятность легкого асептического менингита на паротитный компонент (1 : 10 000 — 100 000 доз), но само по себе это состояние не опасное и не оставляет каких-то последствий после выздоровления). Аналогичная частота характерна для Вактривира (в инструкции частота указана как «очень редко»: < 10 000).
Крупных международных скандалов с этой вакциной от Serum Institute и ее качеством не зафиксировано.
ИТОГО: вакцина вполне может применяться для профилактики кори, краснухи и паротита наравне с аналогами. Откладывать прививки, потому что "вы хотели другую" — опасно, ведь дикие инфекции действительно могут навредить. Ну и спросите себя наедине с собой. Если бы была "другая" вакцина, вы бы сделали? Действительно вам мешает происхождение вакцины, а не какие-то другие страхи? И если причина в другом, давайте разбираться.
Источник: канал Антонины Обласовой "Ninavaccina/ О прививках. Понятно. Логично. Этично".
https://vk.com/topic-136637198_53547812






А есть разрешенные опасные у нас вакцины?
Когда в стране появится прививка от ветрянки, кто знает? По регионам нет вообще, в Москве может все и хорошо…