Тералиджен (алимемазин): препарат, массово назначаемый неврологами и психиатрами в России. Разбор препарата. Пост об…

Тералиджен (алимемазин): препарат, массово назначаемый неврологами и психиатрами в России. Разбор препарата.

Пост об этом препарате опубликовал врач-психиатр Алексей Прибытков, работающий по принципам доказательной медицины.

Разберем тералиджен – препарат, массово используемый психиатрами и неврологами России.

Если посмотреть в инструкции (действующую можно найти на сайте Минздрава и сайте производителя,), то там указано что тералиджен (алимемазин) используется как успокаивающее, противотревожное и снотворное средство при… Дальше перечисляется 21 (!!!) диагноз. На этом перечень показаний не заканчивается и дополнительно указаны аллергические заболевания, кожный зуд, кашель, подготовка к операции. Что же за чудо-препарат, который помогает при 30 (примерно) состояниях?

Алимемазин был создан во Франции в далеком 1958 году. Изначально препарат был отнесен к группе нейролептиков (препаратов, которые применяются для лечения психотических расстройств, например, шизофрении). Однако вскоре стало понятно, что основной эффект – седативный (успокаивающий), и связан он с влиянием на гистаминовые рецепторы.

В Советском Союзе алимемазин использовался под названием терален и относили его к «малым нейролептикам». Затем препарат надолго исчез и был возрожден в 2008 году под названием тералиджен. При возвращении на российскую землю препарат был обозначен как «нейролептик», однако несколько лет назад инструкцию переписали и сейчас звучит «анксиолитическое, седативное средство» — перевожу: противотревожное, успокаивающее.

Теперь попробуем определиться какая всё-таки группа и где может применяться. Если обратиться к международной классификации тералиджен относится к группе R06A – антигистаминные препараты для системного применения. Группа R – это препараты для лечения дыхательной системы (не психики).

В некоторых европейских странах наш герой применяется, но не для лечения психических расстройств. В Европе ограниченно используется при кожном зуде, крапивнице, кратковременная коррекция нарушений сна (не первая линия) и детям для подготовки к операциям. Никаких гигантских списков показаний для алимемазина в Европе в отличие от РФ нет.

[Примечание наше: в частности, с показаниями для алимемазина вы можете ознакомиться на сайте британского National Institute for Health and Care Excellence в статье Alimemazine tartrate ].

Откуда взялся перечень рекомендаций для тералиджена, где есть тревожные состояния, обсессивно-компульсивное расстройство, деменции, шизофрения, соматоформные расстройства и т.д. – мне неведомо. Совершенно точно, что исследований, подтверждающих эффективность препарата при этих состояниях, не существует. Значит, взялся он с потолка. Здесь возникает вопрос: как вообще мог появиться огромный список показаний, если никаких данных об эффективности препарат нет? Никакого иного ответа, кроме лоббирования интересов компании производителя и слабости контроля оборота лекарств в России у меня нет.

В США алимемазин разрешен для применения при зуде и кашле (это официально утверждено FDA – контролирующим органом). Но есть важное уточнение – только как ветеринарный препарат. Если у американской собачки зуд или кашель – ей могут назначить алимемазин.
[Примечание наше:
1) В США ветеринарные врачи применяют Temaril P — это одобренный FDA комбинированный препарат, назначаемый при зуде и кашле у собак. Представляет собой комбинацию двух препаратов — алимемазина и преднизолона.
Об этом, в частности можно узнать, найдя через гугл документ на сайте FDA от 20 июня 2024 под названием
FREEDOM OF INFORMATION SUMMARY
ORIGINAL ABBREVIATED NEW ANIMAL DRUG APPLICATION
Trimeprazine with Prednisolone Tablets Dogs
2) Во Всемирно известном медицинском справочнике UpToDate
в статье Trimeprazine (alimemazine) : Drug information (в разделе
General drug information) сообщается что в США он недоступен для людей — в отличие от соседней Канады].

Если у американца тревога или соматоформное расстройство, то врач будет рекомендовать иные препараты. Что американской зверушке хорошо, то и жителю России неплохо?

В современных зарубежных рекомендациях по терапии психических расстройств алимемазин напрочь отсутствует. Не применяют его в психиатрии и всё тут. Нет оснований. Если вы меня спросите: оказывает ли тералиджен успокаивающее действие, то я отвечу – да. Но тоже самое я скажу, например, про димедрол. Вы не лечите димедролом тревожные состояния или навязчивости? Я – нет. И тералидженом не лечу.

Единственный антигистаминовый препарат, который рекомендован как ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ терапия тревоги – гидроксизин (атаракс).

Стоит ли назначать тералиджен на несколько недель «для сна» или как «успокаивающее» (дополнительный, не основной препарат) – большой вопрос (если только вы не кашляющая, чешущаяся собачка или кошечка). Не является грубой ошибкой, но и оснований для того очень мало. Как основа лечения чего бы то ни было – категорически НЕТ.

Побочные эффекты тералиджена исследованы слабо. Довольно часто излишняя сонливость, бывают парадоксальные реакции с возбуждением, беспокойством. Встречается снижение давления, сухость во рту, нечеткость зрения, запоры. Производитель об этом не пишет, но исходя из химического строения, вероятно, влияет на интервал QT (риск нарушений сердечного ритма). За счёт холиноблокирующего действия риск ухудшения когнитивных функций (память, внимание, темп мышления), особенно у пожилых.

Общий итог: эффективность тералиджена (алимемазина) не установлена, оснований использовать его при нарушениях психики нет.

Источник: канал Алексея Прибыткова «Психотерапевт Прибытков» во всемирно известном мессенджере.

Паблик «Доказательная медицина» — просветительский интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам.