Проект по проверке лекарств на фуфломицинность MedIQ («Мед Ай Кью») получил досудебную претензию от…

Проект по проверке лекарств на фуфломицинность MedIQ («Мед Ай Кью») получил досудебную претензию от производителя фуфломицина «Деринат».
Как-то эта новость прошла мимо нас. Подписчики нашего паблика «Доказательная медицина» считают, что пост об этом должен быть у нас опубликован.

Напоминаем что проверку любого препарата на доказанную эффективность вы можете осуществить самостоятельно — с помощью сайта по проверке лекарств MedIQ («Мед Ай Кью»). Проект «Мед Ай Кью» создал врач-терапевт Евгений Коровин, в его развитии непосредственно участвует врач-невролог Никита Жуков (автор того самого Расстрельного списка препаратов). Амбассадором проекта является известный врач-просветитель Алексей Водовозов. На сайте «Мед Ай Кью» (ссылка —
https://vk.com/topic-136637198_53520522 ) нужно ввести название препарата в графу (под надписью «проверьте лекарства на эффективность») и нажать энтер. Сайт даёт возможность проверять препараты на фуфломицинность.

Следует отметить, что уже несколько раз проект MedIQ
получал досудебные претензии от производителей, которые не согласны с разборами их лекарств.
Не так давно на них «наехали» представители немецкого фармацевтического концерна «Бионорика». Они отправили врачам досудебные претензии
см. vk.com/wall-136637198_214703

Компания «Бионорика» давно известна тем, что выпускает препараты не имеющие доказанной эффективности — фитотерапевтические и гомеопатические средства.

И вот, MedIQ получил досудебную претензию и от производителя «Дерината».
Речь идёт про тот самый препарат, про который на специально созданном сайте производитель бездоказательно утверждает следующее:

«Деринат — эффективная защита от простуды и ОРВИ…
Деринат – натуральный препарат для борьбы с простудой и ОРВИ.
Деринат действует естественным для организма образом и разрешен к применению даже детям с первого дня жизни и взрослым.»

Вот что администраторы проекта MedIQ сообщили в своём канале «Пей таблетки»:

Разбираем иммуномодулятор Деринат 🧬

Мы получили досудебную претензию от компании «ФармПак» — производителя Дерината. Им не понравилось, что препарат попал в Расстрельный список и получил красную плашку [«Эффективность не доказана»] на нашем сайте.
(ссылка — https://vk.com/topic-136637198_54149231 ).

По традиции мы отвечаем публично, поэтому сегодня разбираем Деринат.

В состав препарата входит дезоксирибонуклеат натрия — натриевая соль той самой ДНК, которая лежит в основе генов. В инструкции пишут, что Деринат — иммуностимулятор.

Препарат зарегистрирован в двух формах: раствор в виде капель или спрея и раствор для внутримышечных инъекций.

Показания к применению спрея классические для иммуностимуляторов и иммуномодуляторов [ГРЛС]:

— острые респираторные заболевания (ОРЗ);
— профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта.

🗿 А вот показания к применению инъекционной формы вызывают искреннее удивление [ГРЛС]:

— радиационные поражения;
— нарушение гемопоэза;
— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, резвившаяся
на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение
кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
— и много чего еще.

⏺ В базе научных статей есть всего одно рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), где оценивали дезоксирибонуклеат натрия для лечения урогенитального туберкулеза [ cм. Вспомогательные технологии в лечении больных урогенитальным туберкулезом, С.Ю. Шевченко, Е.В. Кульчавеня ].

Назвать исследованием высококачественным сложно: маленькая выборка, отсутствие ослепления. По его результатам нельзя сказать, что препарат эффективен хотя бы в случае урогенитального туберкулеза.

Для всех остальных показаний и таких исследований нет. Где тут доказанная эффективность?

⏺ В государственном реестре есть информация всего о трех исследованиях дезоксирибонуклеата натрия [ГЛРС].

– Первое исследование начали в 2009 году, должны были завершить в 2010 году… Но статус все еще «Проводится».

– Второе исследование начали в 2019 году, должны были завершить в 2024 году. Но статус «Приостановлено».

– Третье исследование начали в 2020, должны были завершить в 2023 году. Но статус «Прекращено».

Результатов нет. На что ориентироваться — непонятно.

⏺ Читаем инструкцию подробнее:

– Противопоказания. Всего одно — индивидуальная непереносимость.

Часто это просто формальность, потому что теоретически аллергия может быть вообще на любой препарат.

– Побочные эффекты. Описаны очень поверхностно. Загляните в инструкцию парацетамола или ибупрофена и сравните с дезоксирибонуклеатом натрия.

Если у препарата описано много побочных эффектов. Это не значит, что он смертельно опасен. Это значит, что его безопасность подробно исследовали.

– Фармакокинетика. Тоже описана очень поверхностно. Мы не знаем, что именно происходит с препаратом в организме

Это говорит о том, что препарат, скорее всего, вообще не оказывает никакого эффекта в организме. Например, молекула действующего вещества просто выходит с мочой или распадается на кусочки по меньше

Добавьте сюда общие фразы из механизма действия про стимулирование иммунитета и очень широкие показания к применению.

Говорить о доказанной эффективности дезоксирибонуклеата натрия, в том числе Дерината, пока рано.

На этом фоне интересно выглядят цены на Деринат… ради интереса посмотрите, сколько стоят капли и раствор для инъекций…

Но мы очень ждем от производителей новых исследований и желаем им удачи в их проведении ❤

Источник: канал «Пей таблетки».

Вот один из комментариев под постом в указанном канале — его написала врач-онколог Ольга Гордеева, известная как популяризатор доказательной медицины:
«Онкологические пациенты его колят, потому что кто-то им шепчет, что показатели крови от этого лучше становится. Так что часто на приемах про него приходится вспоминать и убеждать, что не надо».