По меньшей мере 82 человека умерли после приема таких препаратов для похудения как как…

По меньшей мере 82 человека умерли после приема таких препаратов
для похудения как как Ozempic (семаглутид) и Mounjaro (тирзепатид) в Великобритании.
Сообщения об этом появились в британских СМИ, и были перепечатаны российскими журналистами. Спойлер: фактически представленные данные говорят о следующем — умерли 82 пациента, принимавшие указанные препараты. От чего умерли — пока данные не представлены.
Между тем, представитель британского регулирующего лекарства ведомства заявила, что препараты соответствуют стандартам безопасности:
«Безопасность пациентов — наш главный приоритет, и ни одно лекарство не было бы одобрено, если оно не соответствует нашим привычным стандартам безопасности, качества и эффективности».

Ранее мы сообщали о таком офтальмологическом осложнении, как NAION {передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва).
Это состояние может проявляться внезапной потерей зрения из-за отсутствия притока крови к зрительному нерву и обычно является необратимым. Исследователи из Дании обнаружили, что из 10 000 пользователей семаглутида у одного человека может развиться NAION. Исследователи отметили что «абсолютный риск остается низким».
(см. vk.com/wall-136637198_196872 ).

Как указывается, из общего числа умерших 22 пациента использовали лекарства в целях снижения веса, а 60 – для лечения диабета 2-го типа.
Опросившее экспертов британское издание «Индепендент» обратило внимание на то, что в этих смертях основное заболевание «могло сыграть свою роль».
https://www.independent.co.uk/news/health/ozempic-wegovy-weight-loss-drugs-deaths-b2703627.html
Действительно, как мы знаем, сахарный диабет 2 типа и ожирения приводят к возникновению различных патологических состояний, которые могут стать причиной смерти пациента. Ожирение увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа, рака и т.д.

Разобраться в ситуации попыталась журналист программы «Фактчек» на британском телеканале Сhannel4 Хелен Джонсон. Вот текст с сайта телеканала (приводится в сокращенном варианте):

Сообщалось о нескольких случаях смерти людей, принимавших инъекции для снижения веса, в том числе Ozempic.

Это попало в заголовки ряда газет, включая The Sun.

Но стали ли инъекции непосредственной причиной смертей — и стоит ли нам беспокоиться?

«Фактчек» попытался разобраться.

О чем говорят эти данные?
Мунджаро, Оземпик, Ребелсас, Вегови и Виктоза — все эти препараты можно использовать для снижения веса.

Медицинские процедуры, включая уколы, используемые для похудения, частично контролируются с помощью программы «желтых карточек» Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). В соответствии с этой программой люди сообщают о любых нежелательных побочных эффектах, также известных как побочные лекарственные реакции, которые у них возникли после приема лекарства.

Иногда побочные эффекты могут проявиться с задержкой, после длительного применения, взаимодействия с пищей или другими лекарствами, при прекращении приёма лекарства или в результате ошибки при приёме лекарства, неправильного применения или злоупотребления.

По состоянию на конец января этого года в Великобритании было зарегистрировано 18 случаев побочных реакций на препарат Мунджаро проявившихся смертельным исходом, 10 из которых были связаны с применением препарата в целях снижения веса.

Было зарегистрировано 29 случаев смерти, связанных с применением семаглутида (торговые названия: «Оземпик», «Рыбелсус» и «Вегови»), четыре из которых были связаны с показаниями, связанными с контролем веса.

Также было зарегистрировано 35 случаев со смертельным исходом, связанных с применением лираглутида (продаётся в том числе под брендом Victoza), в восьми из которых препарат применялся в целях снижения веса.

[При этом в Великобритании, как сообщают «Таймс» и др. местные издания, около 500 тыс. человек принимают «Оземпик» и другие препараты относящиеся к агонистам ГЛП-1].

Означает ли это, что эти смерти напрямую связаны с приёмом препаратов?
О случаях смерти было сообщено в рамках программы «Жёлтая карточка» Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), которая собирает и отслеживает информацию о предполагаемых проблемах с безопасностью медицинских товаров, таких как побочные эффекты лекарств.

Однако программа «Жёлтая карточка» предполагает добровольное информирование о проблемах, связанных с медицинскими изделиями, со стороны общественности, например пациентов, родителей и опекунов, а также медицинских работников.

И сообщение о последствиях приёма препарат не означает, что они были вызваны лекарством, а означает лишь то, что у автора сообщения было подозрение, что они могли быть вызвана лекарством.

Симптомы, возникшие после приёма лекарства и о которых сообщается в рамках программы «Жёлтая карточка», сами по себе не означают, что лекарство стало причиной проблемы. Причиной могут быть сопутствующие заболевания или совпадение.

Стоит ли нам беспокоиться?
Как было указано выше, эти смерти не имеют прямой причинно-следственной связи с инъекциями для снижения веса.

А доктор Элисон Кейв, главный специалист по безопасности MHRA, сказала для «Фактчек»:

«Безопасность пациентов — наш главный приоритет, и ни одно лекарство не было бы одобрено, если оно не соответствует нашим привычным стандартам безопасности, качества и эффективности».

Она объяснила, что новые лекарства, такие как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (класс препаратов, используемых для лечения диабета 2-го типа и ожирения), «подвергаются более тщательному мониторингу, чтобы обеспечить своевременное выявление любых новых проблем с безопасностью».

«Мы призываем пациентов и медицинских работников продолжать сообщать о предполагаемых побочных эффектах агонистов GLP-1 в рамках нашей программы «Жёлтая карточка», — добавила доктор Кейв.

«Когда подтверждается наличие проблемы с безопасностью, мы всегда оперативно информируем пациентов и медицинских работников и принимаем соответствующие меры для снижения любого выявленного риска».

Доктор Мартин Михаэлис, профессор молекулярной медицины в Кентском университете, сказал для «Фактчек» , что «справедливо будет заключить, что все лекарства имеют потенциальные риски и побочные эффекты», поэтому «любое применение лекарств должно основываться на взвешенном решении с учётом как желаемой пользы, так и потенциального вреда».

И, как и все лекарства, препараты для снижения веса «также вызывают побочные эффекты, которые у небольшого числа пациентов могут быть серьёзными или даже опасными для жизни».

Доктор Михаэлис отметил, что к побочным эффектам, которые, как известно, приводят к отмене приёма упомянутых выше препаратов для снижения веса, относятся тошнота, диарея и рвота.

Люди, которые рассматривают возможность применения препаратов для снижения веса, «должны делать это только по рекомендации своего лечащего врача или другого квалифицированного, заслуживающего доверия медицинского работника, который может объяснить им потенциальные преимущества и связанные с этим риски», — добавил он.

Представитель Lilly, производителя Mounjaro, сказал для «Фактчек»: “Безопасность пациентов является главным приоритетом Lilly, и мы активно отслеживаем, оцениваем и передаем информацию о безопасности всех наших лекарств в MHRA Великобритании и призываем медицинских работников и других лиц делать это с помощью программы MHRA для сообщения о нежелательных явлениях, известной как «Желтая карточка».
«Тирзепатид (торговая марка Mounjaro) одобрен для лечения диабета 2-го типа и для снижения веса и помогает миллионам пациентов по всему миру…Если у кого-то возникают побочные эффекты при приёме любого препарата Lilly, ему следует проконсультироваться со своим врачом или другим медицинским работником».

Представитель компании Novo Nordisk (производитель «Оземпика») сообщил для «Фактчек»: «Безопасность пациентов имеет первостепенное значение для Novo Nordisk. Мы постоянно собираем данные о безопасности наших препаратов из группы агонистов GLP-1, представленных на рынке, и тесно сотрудничаем с государственными органами для обеспечения безопасности пациентов. Мы рекомендуем всем пациентам, испытывающим побочные эффекты при приёме агонистов рецепторов GLP, включая Wegovy®, Ozempic® или Rybelsus®, сообщать о них своему лечащему врачу и сообщать через программу MHRA «Жёлтая карточка».
Источник: сайт британского телеканала Channel4
https://www.channel4.com/news/factcheck/factcheck-should-we-be-worried-about-deaths-linked-to-weight-loss-jabs-including-ozempic

Главный британский специалист по безопасности лекарств доктор Элиссон Кейв также заявила журналистам: «Решение о начале, продолжении или прекращении лечения [препаратами для лечения диабета 2 типа и для похудения] должно приниматься совместно пациентами и их врачом на основе всестороннего рассмотрения преимуществ и рисков».
https://www.dailymail.co.uk/health/article-14427963/Urgent-warning-issued-fat-jabs-82-deaths-UK-linked-use-weight-loss-diabetes-drugs-Ozempic-Mounjaro.html

Директор Национальной службы здравоохранения Великобритании сэр Стивен Поуис прокомментировал: «Препараты для снижения веса могут иметь побочные эффекты, и важно, чтобы их назначал квалифицированный медицинский работник, а не приобретали в интернете. Они также не являются панацеей и должны назначаться в сочетании с программами, которые помогают людям вести более здоровый образ жизни, меняя свой рацион питания и проявляя физическую активность».
https://www.independent.co.uk/news/health/ozempic-wegovy-weight-loss-drugs-deaths-b2703627.html

Ранее британское ведомство MHRA подчеркивало, что сообщения, поступающие в систему «Жёлтая карточка», не могут подтвердить причинно-следственную связь между побочными эффектами и приемом лекарств.
https://www.gov.uk/drug-safety-update/glp-1-receptor-agonists-reminder-of-the-potential-side-effects-and-to-be-aware-of-the-potential-for-misuse
На сайте «Жёлтая карточка» любой желающий может сообщить о нежелательных последствиях приёма препарата, в т.ч. о смертельном исходе.
https://yellowcard.mhra.gov.uk/
Предполагается, что сообщения через этот сайт для регулирующего ведомства отправляют сами пациенты, их родственники, опекуны и медработники.

Таким образом, фактически представленные данные говорят о следующем: умерли 82 пациента, принимавшие указанные препараты. От чего умерли — пока данные не представлены.

При этом следует помнить о смерти 58-летней медсестры из Северного Ланаркшира (Шотландия) Сьюзан Макгоуэн. Она сделала две инъекции тирзепатида (реализуется под брендом Mounjaro) за 2 недели до своей смерти.
Тирзепатид был одобрен для использования в качестве средства для снижения веса в Великобритании в 2023 году Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA).
В свидетельстве о смерти, которое племянница умершей показала журналистам, в качестве непосредственной причины смерти указаны полиорганная недостаточность, септический шок и панкреатит, но приём назначенного тирзепатида указан как способствующий фактор.
Сообщается, что Макгоуэн купила «Мунджаро» по рецепту в легально работающей интернет-аптеке после изучения препарата и обращения за медицинской консультацией.
После второй инъекции у Макгоуэн начались сильные боли в животе и тошнота, поэтому она обратилась в отделение неотложной помощи в Монклендсе, куда была госпитализирована.
Через некоторое время врачи сказали родственникам, что почки пациентки не функционируют должным образом. За несколько часов до смерти она впала в кому, и была диагностирована полиорганная недостаточность.
https://www.theguardian.com/society/2024/nov/08/approved-weight-loss-drug-contributed-to-uk-nurses-death-report-says

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Врач-диетолог Александр Бурлаков:
«Ожирение увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа, рака и т.д. Эти риски резко снижаются при значимой и устойчивой потере веса. Поэтому для большинства пациентов, которым показаны данные препараты, польза от потери веса будет перевешивать риски. А лечащий врач должен знать и информировать о возможных рисках.»
vk.com/wall-136637198_126977

Врач-эндокринолог Ольга Деревянко:
«Давайте разберёмся: препараты, которые сначала были зарегистрированы для лечения сахарного диабета 2 типа впоследствии выходили на рынок уже с показаниями ожирение или избыточная масса тела (имт 27 и более + хотя бы одно сопутствующее заболевание, связанное с избыточным весом — повышенное давление, холестерин, сахар, остановки дыхания во сне). Так было с лираглутидом, семаглутидом и теперь с тирзепатидом. Все это препараты для снижения веса… Важно, что лечение должно проводиться ВМЕСТЕ С МОДИФИКАЦИЕЙ ОБРАЗА ЖИЗНИ (питание, физическая активность, работа со стрессом, налаживание сна). Препарат должен назначаться врачом, а пациент должен находиться под наблюдением в течение всего периода лечения.»
Подробности — vk.com/wall-136637198_166377

Оземпик (семаглутид): легкий способ похудеть или опасный эксперимент? | Научно-популярный фильм (2025) от DJMedia (Британия). Фильм рассказывает о работе ведущей британской клиники по лечению ожирения, и не только.
https://vk.com/wall-136637198_198408

Фото из британских СМИ: умершая после инъекции тирзепатида 58-летняя медсестра Сьюзан Макгоуэн.