Китайский нейропротектор лоберамисал повысил частоту полного функционального восстановления после ишемического инсульта — об этом…

Китайский нейропротектор лоберамисал повысил частоту полного функционального восстановления после ишемического инсульта — об этом сообщают англоязычные СМИ.
Нас попросили прокомментировать эту научную новость.

Заранее скажу (почти спойлер): китайцы молодцы.
А при чтении таких новостей (про очередные успехи Китая) у меня в голове постоянно возникает комплекс мыслей, главная характеристика которых — досада и обида. Обидно, что сидевшие в Кремле в 1970-х и в 1980-х советские коммунисты оказались такими недальновидными. Они не додумались строить капитализм — в отличие от умных китайских коммунистов. И таким образом, советские коммунисты про..али будущее страны. Наше с вами будущее про…али. На десятилетия вперёд ограничили возможности нашей страны в плане научно-технического прогресса, и не только это ограничили.

Читайте пост до конца — узнаете, какие возможности дал Китаю капитализм.

Китайские врачи представили результаты третьей фазы клинических испытаний нейропротектора лоберамисала при остром ишемическом инсульте. При внутривенном введении не позже 48 часов после появления симптомов он значимо повышал частоту полного функционального восстановления.

Отчет об испытаниях китайскими исследователями опубликован в американском научном журнале JAMA
Loberamisal for Acute Ischemic Stroke. The LAIS Randomized Clinical Trial doi: 10. 1001/ jama.2026.16557
(статья находится в свободном доступе, полностью открыта для прочтения).

Вот как эту новость передаёт российское научно-популярное СМИ
Nplus1:

«В последние десятилетия достигнуты большие успехи в восстановлении кровотока при ишемическом инсульте, включая внутривенный тромболизис и эндоваскулярную тромбэктомию. Однако они показаны не всем пациентам и не всем помогают избежать стойких неврологических дефицитов и инвалидности.

Ишемия при инсульте вызывает чрезмерную активацию глутаматных NMDA-рецепторов, стимулирующую объединение белка постсинаптического уплотнения PSD-95 и нейрональной NO-синтазы оксида азота (PSD-95-nNOS) с выделением NO, а также подавление ингибиторных сигналов ГАМКА-рецепторов, что приводит к эксайтотоксичности и нейровоспалению.

Лоберамисал представляет собой низкомолекулярный препарат комбинированного действия, который препятствует взаимодействию PSD-95 и NO-синтазы, а также аллостерически модулирует α2-субъединицу ГАМКА-рецептора, он успешно прошел испытания второй фазы при ишемическом инсульте.

Юнцзюнь Ван (Yongjun Wang) из Столичного медицинского университета в Пекине и его коллеги провели двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания третьей фазы LAIS в 32 китайских больницах. В них приняли участие 998 взрослых пациентов (медианный возраст — 64 года, 33,7 процента — женщины) с острым ишемическим инсультом (до 48 часов от появления симптомов) тяжестью 7–20 (медианно 8) баллов по шкале NIH Stroke Scale на исходном уровне без инвалидности перед ним (не более одного балла по модифицированной шкале Рэнкина).

Случайным образом 502 из них назначили в дополнение к стандартной терапии 40 миллиграмм лоберамисала раз в день на протяжении 10 дней, а остальным 495 — плацебо. Медианное время от появления симптомов до начала терапии составило 25,2 часа.

К 90 дню полного функционального восстановления (от ноля до одного балла по модифицированной шкале Рэнкина) достигли 69,7 процента участников, принимавших активный препарат, против 56,3 процента после назначения плацебо (относительный риск 1,24). Существенных различий в уровнях депрессии и тревожности между группами не было. Частота нежелательных явлений была сопоставимой в основной и контрольной группах (87,8 и 88,7 процента), в том числе серьезных (8,6 и 10,7 процента). От всех причин умерли соответственно 1,2 и 2,0 процента участников.

Неожиданных серьезных нежелательных явлений не было. Отмена терапии из-за побочных эффектов происходила редко, ее частота не различалась между группами.

Результаты клинических испытаний третьей фазы показали, что своевременно начатая терапия острого ишемического инсульта лоберамисалом значительно повышает вероятность полного функционального восстановления к 90 дню при оптимальном профиле безопасности.»
(об этом сообщает российское издание Nplus1).

В России препарат не продаётся и не зарегистрирован. Loberamisal пока находится на стадии клинических испытаний и не одобрен ни в одной стране мира.
Конечно, китайцы молодцы. Обратите внимание хотя бы вот на этом: исследование проведено в 32 больницах Китая.
Сомневаюсь, что у нас в РФ способны провести такое крупное рандомизированное исследование (в 32 больницах).

О недостатках данного китайского исследования пишут сами его авторы:
«У этого исследования есть несколько ограничений. Во-первых, в исследовании участвовали исключительно пациенты из Китая, что может ограничивать его применимость к другим группам населения. Во-вторых, в выборке было недостаточно пациентов с очень легкой или очень тяжелой формой инсульта, а пациенты, которым проводилась эндоваскулярная тромбэктомия, были исключены. В-третьих, не было выявлено существенных межгрупповых различий по ряду вторичных показателей эффективности, таких как изменение по шкале NIHSS по сравнению с исходным уровнем в начале лечения и доля участников, достигших показателя по индексу Бартел не менее 95 на 90-й день, что снижает значимость основного показателя — изменения по шкале mRS от 0 до 1. В-четвертых, не оценивались биомаркеры и корреляции с результатами визуализации, что затрудняет интерпретацию механизма действия».

Из этих слов китайских врачей напрашивается следующее:
1) необходимо провести более крупное рандомизированное исследование на населении других регионов мира (вне Китая).
2) в этом более крупном исследовании должны участвовать
пациенты с очень легкой или очень тяжелой формой инсульта, и пациенты, которым проводилась эндоваскулярная тромбэктомия.

Сами китайцы (молодцы!) в своей научной статье пишут:
«Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить эти результаты и выяснить, могут ли они быть применимы к более широкой группе пациентов.».

Уверен, что для исследования препарата китайские исследователи скооперируются с врачами и учёными США и других англоязычных стран (китайцы это умеют — к примеру, см. https://vk.ru/wall-83949957_100 ).
И уверен (обидно!) что Россия не будет участвовать в этом крупном исследования. Хотя бы потому, что нет у нас организатора который способен организовать нормальное рандомизированное исследование, которое будет проходить в нескольких десятках стационаров.

В начале поста я обещал сказать что дал Китаю капитализм.
Да многое дал. Посмотрите на улицы российских городов — они наводнены прекрасными высокотехнологичными китайскими автомобилями.

Но у нас паблик медицинский.
Давайте посмотрим, кто производитель вышеназванного китайского препарата лоберимисал.
Производитель и разработчик —
NeuroDawn Pharmaceutical Co., Ltd, китайская фармацевтическая компания из Нанкина (провинция Цзянсу, Китай). Компания специализируется на разработке препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы.

Я уверен, что они нашли эту молекулу — используя собственный китайский ИИ.

По данным Chinese Biotech Database — на 2020 год в Китае насчитывалось высокотехнологичных 2 472 биотех-компаний. Уверен, что и сейчас их не меньше. И это — благодаря государственному капитализму.
Большинство биотех-стартапов — частные.

Во многих подобных компаниях в Китае государство владеет долей, но привлекает частных инвесторов.

Без государственного капитализма не было бы в Китае и тех прекрасных производственных компаний, которые поставляют в РФ аппараты МРТ и КТ.

Подписчики паблика «Доказательная медицина» должны знать и об этом:

Минздрав США объявил о реформе исследований препаратов из-за растущей конкуренции с Китаем
Нововведения стали следствием стремительного прогресса Китая в области фармисследований.
https://vk.ru/wall-83949957_98