Китай пересматривает подход к недоказательной традиционной медицине, не имеющей под собой научного фундамента. Новости…

Китай пересматривает подход к недоказательной традиционной медицине, не имеющей под собой научного фундамента.
Новости о побочных эффектах «традиционной медицины», в том числе сообщения o летальных исходах, привели к тому, что к 2023 году продажи «традиционных лекарств» в Китае упали примерно вдвое — говорится в публикации издания Science.

Эффективно строящая в стране капитализм китайская компартия через государственные органы требует доказательства того, что инъекции традиционных лекарственных средств действительно работают

Китайские власти выпустили проект постановления, которое обязывает производителей инъекционных препаратов традиционной китайской медицины предоставить доказательства безопасности и эффективности, а также объяснить механизм действия. К сожалению, новые правила касаются только препаратов для инъекций, а не таблеток или сиропов с отварами.

Фото из издания Science: Производственная линия инъекционного фитопрепарата Tanreqing (экстракт 5 трав), используемых для лечения респираторных инфекций, на предприятии Shanghai Kaibao Pharmaceutical, специализирующемся на традиционной китайской медицине. Доказательства эффективности препарата отсутствуют.

Читайте публикацию (от 18 марта 2026) англоязычного издания Science:

Китай требует доказательств того, что инъекции традиционных лекарственных средств действительно работают
Согласно новым правилам, производители должны предоставлять данные об эффективности и безопасности своей продукции или отзывать ее.

Китай собирается применить свои растущие научные знания в одной из самых почитаемых культурных традиций — традиционной медицине. Прошлой осенью государственные органы, отвечающие за фармацевтику и здравоохранение, выпустили проект рекомендаций, согласно которым компании, производящие инъекционные препараты на основе традиционной китайской медицины (ТКМ) — многие из них используются уже несколько десятилетий, — должны предоставить доказательства безопасности и эффективности своих препаратов и объяснить принцип их действия. Если компании не выполнят требования, их продукция будет изъята с рынка.

Проект постановления, разработанный Национальным управлением по контролю за продуктами медицинского назначения (National Medical Products Administration, NMPA) и двумя другими ведомствами, будет распространяться только на препараты традиционной китайской медицины, которые вводятся внутримышечно или внутривенно, но не на средства, которые широко применяются перорально в Китае и за рубежом.

Эффективность инъекционных препаратов традиционной китайской медицины не доказана, а их безопасность вызывает сомнения. «Скорее всего, это поможет понять, что работает, а что нет и почему», — говорит Цзин-Ке Вэн, биохимик, изучающий лекарственные растения в Северо-Восточном университете.

Новые правила «знаменуют собой фундаментальный сдвиг в парадигме развития инъекционной традиционной китайской медицины и даже всей отрасли в целом: от опоры на традиционный опыт к использованию современных научных данных», — говорит Ли Хуажун, историк традиционной китайской медицины из Шаньсийского университета китайской медицины.

Традиционная китайская медицина, развивавшаяся на протяжении тысячелетий, в основном опирается на множество отваров, пилюль и порошков на основе растений, минералов и частей животных. Но в 1940-х и 1950-х годах, когда Китай был бедной страной и доступ к современным лекарствам был ограничен, врачи начали делать инъекции, часто концентрированных экстрактов из пероральных препаратов, которые, по их мнению, могли действовать быстрее и эффективнее. Большинство из них предназначены для лечения сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний, а некоторые применяют в целях облегчения побочных эффектов химиотерапии при лечении рака.

В 2016 году объем рынка инъекционных препаратов традиционной китайской медицины достиг примерно 3 миллиардов долларов. Однако сообщения о побочных эффектах, в том числе о летальных исходах, привели к тому, что к 2023 году продажи упали примерно вдвое, хотя, по данным местных новостных изданий, количество поставленных доз несколько увеличилось.

Чтобы укрепить доверие к своей фармацевтической отрасли, в 2019 году Китай внес поправки в Закон о контроле лекарственных средств, установив более строгие требования к безопасности и эффективности всех новых лекарственных препаратов, в том числе средств традиционной китайской медицины.

По словам Чан Чен, невролога из кардиологического центра при Медицинском университете Шаньси, любой новый препарат традиционной китайской медицины «теперь должен соответствовать стандартам безопасности и эффективности, практически аналогичным тем, которые предъявляются к современным препаратам химиотерапии». Новые правила распространяются и на традиционные китайские инъекционные препараты, появившиеся до 2019 года, и требуют «аналогичного уровня научной доказательной базы», говорит Чен.

Производители смогут гибко подходить к сбору таких доказательств. Некоторые компании могут опираться на уже имеющиеся данные клинических испытаний, постмаркетинговые исследования и накопленный клинический опыт, если таковые имеются. По словам Чена, несколько компаний проводят с нуля рандомизированные плацебо-контролируемые испытания инъекционных препаратов традиционной китайской медицины. Некоторые смогут опираться на результаты испытаний, в которых их продукты сравниваются со стандартными традиционными или современными методами лечения, доказавшими свою эффективность. По словам Чена, универсального подхода не существует.

Примерно треть существующих инъекционных препаратов традиционной китайской медицины, скорее всего, будут соответствовать новым требованиям, — заявил эксперт по традиционной китайской медицине Чжан Боли, бывший президент Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины, в интервью китайскому новостному изданию Caixin. Еще у трети препаратов «нет данных ни об эффективности, ни о безопасности», а остальные «нуждаются в дополнительных исследованиях, чтобы доказать свою эффективность», — сказал Чжан, возглавлявший экспертную группу из 28 человек, которая разрабатывала новые правила. В проекте Национального управления медицинской продукции говорится, что если препараты для перорального применения могут удовлетворить клинические потребности, то «инъекции не рекомендуются».

Производители также должны будут изучить фармакологические свойства и механизмы действия своих продуктов и установить связь между ними и клиническими результатами. Это необходимо в первую очередь для того, чтобы определить возможности клинического применения инъекций, но некоторые ученые надеются, что эти исследования приведут и к созданию новых лекарств. В продуктах традиционной китайской медицины могут содержаться десятки биологически активных соединений, но иногда ключевым ингредиентом является всего одна молекула, которая может стать основой для нового препарата.

В качестве примера сторонники традиционной китайской медицины приводят мощный противомалярийный препарат артемизинин, который был выделен из полыни горькой — растения, издавна использовавшегося для лечения лихорадки. Этот препарат, ставший одним из основных средств лечения малярии во всем мире, является «классическим примером научной ценности натуральных лекарств», — говорит Ли. За его разработку химик-фармацевт Ту Юю в 2015 году получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине.
[Примечание: читайте пост до конца, чтобы узнать подробности о разработке данного препарата).

Однако, по мнению [биохимика] Вэна, терапевтический эффект традиционной китайской медицины часто обусловлен синергетическим взаимодействием множества биологически активных компонентов, воздействующих на отдельные биологические мишени. «Из-за этой сложности очень трудно тщательно проанализировать и понять точную механическую основу эффективности», — говорит он.
[Примечание: это характерно для фитопрепаратов: они содержат множество химических веществ, и не понятно какие из них на какие мишени в организме действуют. А в препаратах традиционной китайской медицины к растительной основе нередко добавляются и части трупов животных].

По его словам, препараты на основе таких средств традиционной китайской медицины могут сочетать в себе несколько активных компонентов, каждый из которых воздействует на свою мишень.

По словам Ли, окончательная версия новых правил ожидается к июню [2026]. Он добавляет, что некоторые детали могут быть доработаны, но «кардинальные изменения маловероятны».

Источник: сайт издания Science, статья: China demands evidence that traditional medicine injections really work

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Про артемизинин.
Поскольку в фармакопею китайской медицины входит большинство
известных в Китае растений и животных, не удивительно, что изредка в
каком-то из традиционных средств обнаруживают действующее вещество.
Такие случаи преподносят как подтверждение эффективности китайской медицины, забывая добавить, что остальные десять тысяч лекарств по прежнему бесполезны.

В 2015 году Нобелевскую премию по медицине за разработку нового
лекарства от малярии – артемизинина – получила китайский фармаколог Ту Юю. Национальные медиа преподнесли эту награду как международное признание традиционной китайской медицины: артемизинин якобы изготовлен по рецепту из старинного манускрипта. Реальная история, рассказанная Ту Юю, несколько отличалась. С начала работы над проектом Ту проверила 2 тысячи традиционных китайских рецептов и приготовила 380 экстрактов, которые были испытаны на животных. Только один из них работал.

После этого понадобилась химическая модификация
действующего вещества, чтобы сделать его достаточно эффективным. Не правда ли, это больше напоминает процесс современного поиска лекарств и не имеет никакого отношения к четырем жидкостям тела, пяти элементам и меридианам, по которым движется ци?
https://vk.com/wall-136637198_185802 (по данной ссылке — и материал о том, что в такой технологически развитой и прогрессивной стране, как Китай, в настоящее время доминирующей формы медицины является научно обоснованная медицина, которую нередко называют западной медициной. ).

Почему добросовестные врачи не могут быть уверены в травах и БАДах.
Вся правда о том, как научно обоснованная медицина лечит не только «химией», но и «природными соединениями».
Порой мы лечим и исключительно природными соединениями:
— первый ингибитор АПФ — из яда гадюки
— варфарин — из сладкого клевера
— аспирин — из ивовой коры
— статины — продукты жизнедеятельности грибов
— дигоксин — из наперстянки

Правда в том, что всё это синтезировано, выкристаллизовано, чётко дозировано, облечено в удобную для приёма форму.

В травах и БАДах мы не можем быть уверены никогда, потому что всё на глазок и как придётся.
https://vk.com/wall-136637198_138260

Также отметим, что индустрия препаратов «традиционной медицины» в Китае весьма схожа с «аюрведической индустрией» в Индии.
Поэтому рекомендуем к прочтению материалы:

Аюрведа — ещё одна разновидность индийского шарлатанства, весьма популярная в России и США
vk.com/wall-32482446_169041

Жительница Канады отравилась свинцом из аюрведического БАДа.
Минздрав Канады сообщил, что другие препараты производителя аюрведических пищевых добавок содержат дексаметазон и другие рецептурные препараты (при этом производитель «забыл» указать это в составе продуктов).
vk.com/wall-136637198_120909