Хорошая новость: новый пероральный антимикробный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей у женщин начали…

Хорошая новость: новый пероральный антимикробный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей у женщин начали продавать в США.
Стоимость препарата Orlynvah варьирует от 1400 до 4700 долл. за упаковку из десяти таблеток.

В США официально стартовали продажи перорального комбинированного препарата для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей (ИМП) под названием Orlynvah (sulopenem etzadroxil + probenecid).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) зарегистрировало противомикробное средство в октябре прошлого года. Оно показано при ИМП, вызванных кишечной палочкой (E. coli), клебсиеллой пневмонии (Klebsiella pneumoniae) или протеем мирабилис (Proteus mirabilis), у взрослых женщин. Его разрешено назначать, если другие пероральные методы лечения не подходят или отсутствуют.

Ежегодно в Штатах выписывается примерно 40 млн рецептов на антибиотики от ИМП. Однако производитель препарата, ирландская компания Iterum Therapeutics сосредоточилась на работе с пациентками из группы риска — на них приходится около 26 млн рецептов из общего числа. К этой категории относятся женщины с сопутствующими заболеваниями (диабет, сердечная недостаточность), ослабленным иммунитетом, рецидивирующими инфекциями, а также пожилые.

«Мы знаем: если не предоставить таким пациентам качественную медицинскую помощь сразу, это чревато серьезными осложнениями», — объяснил глава компании.

Стоимость Orlynvah варьирует от 1400 до 4700 долл. за упаковку из десяти таблеток, которые нужно принимать два раза в день. Это один из самых дорогих пероральных антимикробных препаратов в США.

Указывается, что у компании действует программа субсидирования, по которой препарат можно приобрести всего за 25 долл.
Обычно такие программы действуют для представителей бедных слоёв населения и финансируются за счёт благотворительных фондов.

Приводятся результаты исследования, охватившего 150 тыс. человек с неосложненными ИМП в США: в 57% первичных случаев заболевания патогены оказались резистентны как минимум к одному классу антибиотиков, а в 13% — к трем или более. Около 60% женщин переносят заболевания мочевых путей хотя бы единожды в жизни, а 44% страдают от их рецидивов три и более раз в год.

В скором времени на американский рынок выйдут еще два новых средства от ИМП: Blujepa (gepotidacin) от британской GSK (одобрен в марте, продажи начнутся до конца этого года) и Pivya (pivmecillinam) от Alembic Pharmaceuticals (одобрен в апреле прошлого года, выйдет в продажи до конца этого года, в Европе используется уже более 40 лет).

Следует отметить, что проблема антибиотикорезистентности приобрела глобальные масштабы. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно более 1,3 млн человек умирают от инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями.

Источники:
сайт Fierce Pharma статья
Behind Iterum’s ‘dual-track’ strategy to launch nation’s first new uncomplicated UTI drug in 25 years

сайт Iterum статья
Iterum Therapeutics launches ORLYNVAH™, the first and only oral penem antibiotic in the U.S.

Паблик «Доказательная медицина» — просветительский
интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам. Берегите себя! Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины. Наши статьи и видео не заменяют консультаций врача.