Американская компания MSD прекратит поставки и производство в России препарата «Исентресс» для пациентов с…

Американская компания MSD прекратит поставки и производство в России препарата «Исентресс» для пациентов с ВИЧ
Проблема в том, что у у российских производителей не хватает мощностей для выпуска аналогов (дженериков данного препарата). По одной из оценок, российским компаниям нужно до 5 месяцев, чтобы нарастить производство.

Росздравнадзор подтвердил о том, что компания МSD планирует прекратить поставки и производство в РФ данного препарат. Правда, когда это произойдет, неизвестно.
«Исентресс» — один из самых востребованных препаратов для антиретровирусной терапии; ралтегравир, основное вещество, входит в перечень ЖВНЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).
Мы неоднократно писали в нашем паблике «Доказательная медицина»: современная научно обоснованная медицина достигла больших успехов в борьбе с ВИЧ-инфекцией, которая является причиной СПИДа. Настоящим прорывом стало внедрение в широкую медицинскую практику антиретровирусной терапии. Антиретровирусная терапия, вовремя начатая и впоследствии не брошенная пациентом, работает очень эффективно. Если без лечения после заражения ВИЧ пациенты в среднем проживают 9-11 лет, то вовремя проведенная и поддерживаемая терапия продлевает срок жизни ВИЧ-инфицированных людей до 70-80 лет.

В РФ препараты для антиретровирусной терапии государство закупает централизованно, что-то докупают уже сами регионы. Эти препараты пациенты получают бесплатно.
При этом ралтегравир — это одно из самых дорогих лекарств для антиретровирусной терапии. В прошлом году объем госзакупок достиг 5 млрд рублей.

По мнению экспертов фармацевтического рынка, в данном случае причиной ухода препарата является — наличие российских дженериков (более дешевых аналогов данного лекарства).

Патент на ралтегравир истек в прошлом октябре. С тех пор на рынок с дженериками вышли «Промомед» (ролнавир), «Фармасинтез» (ралтегра) и «ПСК Фарма» (ралтегравир ПСК). Предельная цена у них одинаковая — на 34% ниже оригинального «Исентресса».

После этого «Исентресс» стал редко поставляться по госзаказу. СМИ сообщают: ожилалось, что Минздрав договорится с MSD о снижении цены, но этого не произошло.

При этом мощностей, чтобы закрыть потребность, у российских производителей не хватает. Так, за первое полугодие «Фармасинтез» и «Промомед» произвели более 26 000 упаковок, а годовая потребность — 300 000.

По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, компаниям нужно до 5 месяцев, чтобы нарастить производство.
https://www.kommersant.ru/doc/6159871?ysclid=llqdqft5sc709125369 ,
https://www.rbc.ru/business/14/08/2023/64d9ad3d9a79475b0a67d61d?ysclid=llqdqdlnbt202695895

При этом Минпромторг на фоне новости об уходе из России препарата «Исентресс» успокаивает, заявляя: у российских предприятий достаточно мощностей, чтобы обеспечить всех пациентов с ВИЧ ралтегравиром
Минпромторг заявил: «Отечественные предприятия обладают достаточными производственными мощностями, необходимыми для удовлетворения потребности в препарате с международным непатентованным названием ралтегравир. Также фиксируются остатки лекарственного препарата на складах».
https://tass.ru/ekonomika/18515755

Напомним. В прошлом декабре издание «Коммерсантъ» и другие российские СМИ со ссылкой на данные Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу (UNAIDS) и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) писали, что по итогам 2021 года Россия вошла в топ-5 стран с высокой скоростью распространения ВИЧ. На ее долю пришлось 3,9% из 1,5 млн новых случаев заражения в мире. По этому показателю Россию обогнали только Южная Африка (соответственно 14%), Мозамбик (6,5%), Нигерия (4,9%) и Индия (4,2%).
Однако Минздрав РФ назвал данные UNAIDS «очередной пропагандистской провокацией». Ведомство сообщало, что заболеваемость ВИЧ в России с 2018 по 2021 год снизилась на 31,4%, с 58,6 до 40,2 человека на 100 тыс. населения. Всего в стране число ВИЧ-инфицированных составляет около 851,8 тыс. человек, или около 0,58% населения.
https://www.rbc.ru/business/14/08/2023/64d9ad3d9a79475b0a67d61d?ysclid=llqdqdlnbt202695895

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Как в России лечат пациентов с ВИЧ-инфекцией. Специальный репортаж
Об антиретровирусной терапии, которая позволяет пациентам с ВИЧ вести полноценную жизнь и иметь здоровых детей.
https://vk.com/wall-136637198_121450