В США одобрили первый препарат для лечения бронхоэктатической болезни
В клинических испытаниях он снизил частоту обострений почти на 20 процентов
Иллюстрация: Односторонние бронхоэктазы в легких на КТ.
Бронхоэктазы представляют собой стойкое патологическое расширение бронхов, сопровождающееся утолщением их стенок и нарушением структуры в результате хронического воспалительного процесса или инфекции.
Бронхоэктатическая болезнь (греч. brónchos, трахея + éktasis, растягивание[3]) — приобретённое или врождённое заболевание, характеризующееся хроническим нагноительным процессом в необратимо изменённых (расширенных, деформированных) и функционально неполноценных бронхах, преимущественно нижних отделов лёгких.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило к применению первое лекарство от бронхоэктатической болезни. Препарат под названием бренсокатиб ингибирует фермент дипептидил пептидазу 1, снижая активность сериновых протеаз нейтрофилов, ответственных за хроническое воспаление. Лекарство нужно принимать один раз в день.
Препарат одобрили после публикации результатов третьей фазы клинических испытаний: он снижал частоту обострений болезни на 17-19 процентов в зависимости от дозы по сравнению с группой плацебо.
Phase 3 Trial of the DPP-1 Inhibitor Brensocatib in Bronchiectasis
N Engl J Med 2025; 392: 1569- 1581
DOI: 10. 1056/ NEJMoa2411664
В ключевом исследовании с участием 1721 пациента ежедневный прием брензокатиба (10 мг или 25 мг) в течение 1 года позволил достичь первичной конечной точки, снизив годовую частоту обострений почти на 20% по сравнению с плацебо.
В группе пациентов, принимавшей высокую дозу препарата, скорость снижения функции легких замедлилась и стала соответствовать нормальному процессу старения. Препарат в целом безопасен и хорошо переносится, не влияя на частоту заражения.
Сообщается: для проверки того, сохраняется ли положительное влияние на функцию легких, необходимы более длительные исследования.
Это первый препарат, специально одобренный для лечения этого заболевания легких, которым, по оценкам, страдают от 350 000-500 000 человек в США.
«Неудовлетворенная потребность огромна», — говорит Джеймс Чалмерс, врач-пульмонолог из Университета Данди, который руководил клиническими испытаниями брензокатиба.
Источник: журнал Nature cтатья Neutrophil-targeted drug secures first FDA approval for inflammatory lung disease
Паблик «Доказательная медицина» — просветительский
интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам. Берегите себя! Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины. Наши статьи и видео не заменяют консультаций врача.
