В инструкцию препаратов содержащих амоксициллин с клавулановой кислотой рекомендовано внести новые данные о серьезных…

В инструкцию препаратов содержащих амоксициллин с клавулановой кислотой рекомендовано внести новые данные о серьезных побочных эффектах

Новые нежелательные явления будут включены в инструкции препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота. В письме сообщается о нарушениях со стороны сердца, желудочно-кишечного тракта, а также кожи и подкожных тканей.

Минздрав рекомендовал https://vk.cc/cvGwka
актуализировать инструкции по медицинскому применению и листки-вкладыши препаратов, содержащих комбинацию действующих веществ амоксициллин + [клавулановая кислота]. В разделы «Побочное действие» и «Особые указания» требуется включить возможное возникновение нежелательных реакций, таких как синдром Коуниса — серьезная аллергическая реакция, которая может привести к инфаркту миокарда.

Также сообщалось о синдроме лекарственного энтероколита (DIES), преимущественно у детей, принимающих комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой. Синдром лекарственного энтероколита — это аллергическая реакция, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1—4 ч после приема препарата) при отсутствии аллергических кожных или респираторных симптомов. Дополнительно могут возникать боль в животе, диарея и т.д. В документе указано, что подобные реакции встречались очень редко.

С неизвестной частотой выявлялись «острый панкреатит» и «IgA-зависимый линейный дерматоз» (редкое иммуноопосредованное кожное заболевание).

Основанием для требований Минздрава стало сообщение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».

В подразделе «Состояния, на которые следует обратить внимание» предлагается указать подробные описания состояний перечисленных побочных эффектов: для синдрома Коуниса — боль в груди; для острого воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит) — сильная и постоянная боль в области желудка. Если при лечении препаратом появляются какие-либо из перечисленных симптомов, требуется немедленно обратиться за консультацией к врачу, указано в письме.

В ГРЛС с действующим веществом амоксициллин + [клавулановая кислота] зарегистрированы десятки разных препаратов импортного и отечественного производства. К ним относятся: «Амоксиклав» (компании Sandoz), «Аугментин» (GSK), «Экоклав» («АВВА РУС»), «Фораклав» («Фармасинтез») и др.
https://vk.cc/cvGwKt

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Мифы об антибиотиках. Елена Трубачёва. Лекция и ответы на вопросы.
«Антибиотики снижают иммунитет», «антибиотики убивают микрофлору кишечника» и другие мифы. Выступление на форуме «Ученые против мифов
https://vk.com/wall-136637198_118110

Антибиотики: ответы на вопросы. Как победить микробы? Разъясняет врач, клинический фармаколог Елена Трубачёва, автор «Азбуки антибиотикотерапии».
— «​Какая есть альтернатива антибиотикам на сегодняшний день? Ведутся ли экспериментальные исследования для будущих поколений?»
— «Оправдано ли профилактические назначение антибиотиков после оперативного вмешательства?​»
— «​Молоко в холодильнике не скисает 2 недели от того, что там антибиотики?»
— «Стоит ли принимать антибиотики при лёгких болезнях? Когда простуда, которая и сама за неделю пройдет? Понятно, что назначает врач​».
— «Сможет ли ИИ придумать новые формулы антибиотиков? есть ли тут разработки?​»
— «Было бы интересно узнать как именно работают антибиотики. Как проникают в бактерии, а проникают ли? Как мешают жизнедеятельности бактерии? И так далее​».
Ответы на эти и другие вопросы вы увидите в данном видео.
https://vk.com/wall-136637198_129330

Азы антибиотикотерапии.
«Правило 48 часов», «Правило 72 часов» и критерии окончания антибактериальной терапии. Что является Общим правилом для прекращения приема антимикробных препаратов.
«Давайте примем за аксиому, что то, что написано в аннотации, – это то, что произошло исключительно в чашках и анализаторах, но чаще всего не имеет никакой клинической значимости, то есть по описанному в аннотации антимикробному спектру ориентироваться нельзя, нужна клиническая эффективность.»
https://vk.com/wall-136637198_125754

Применение антибактериальных препаратов должно быть прогнозируемым. Что должен знать врач о фармакокинетических и фармакодинамических особенностях препаратов.
https://vk.com/wall-136637198_129527

Безопасность применения антибиотиков
Цитата: «Обязательно следует помнить, что аллергические реакции не носят дозозависимый характер, а потому при наличии истинной аллергии она разовьется на совершенно любую дозу, и так называемые методы проверки на наличие подобных реакций могут закончиться тяжелейшим осложнением в виде анафилактического шока».
Когда мы говорим об антибактериальной терапии, мы обязаны учитывать все риски, связанные с рисками развития побочных реакций в результате нарушения дозировок и сроков применения.
Однако в случае, когда польза от применения превышает риски…
https://vk.com/wall-136637198_129051

Острый панкреатит. Свежие рекомендации от Американской Коллегии Гастроэнтерологов.
https://vk.com/wall-136637198_143788