Статины: при приёме данной группы препаратов боль в мышцах у исследованной группы пациентов в…

Статины: при приёме данной группы препаратов боль в мышцах у исследованной группы пациентов в большинстве случаев оказалась проявлением эффекта ноцебо

Ноцебо — это антитеза плацебо. Эффект ноцебо противоположен эффекту плацебо. Ноцебо — также вещество без реальных фармакологических свойств, но оно, в отличие от плацебо, вызывает негативную реакцию у пациента, потому что люди ждут негативного эффекта от лекарства. Эффект ноцебо можно часто заметить в клинических испытаниях, когда пациенты сообщают о побочных эффектах после приема препарата-пустышки.

Несмотря на известное благоприятные эффекты статинов в отношении улучшения прогноза у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, существенная часть пациентов прекращает их прием из-за развития побочных эффектов. Одним из них являются боли в мышцах. В рандомизированных исследованиях со статинами подобные боли нередко отсутствовали в заслепленной части исследования и появлялись после того, как пациентам сообщали, принимают они статин или плацебо. В связи с чем в исследовании SAMSON тестировалась интенсивность мышечных болей у пациентов, последовательно принимающих статины, плацебо и не принимающих липидснижающую терапию.

Обратите внимание: выше говорится о «заслепленной части исследования».
Напомним, что слепое исследование (или часть исследования) — это когда пациент не знает, какой препарат получает. Такое «заслепление» («ослепление») помогает отличить реальный результат лечения от результата самовнушения. Это особенно важно в случае, когда оцениваются субъективные ощущения пациента (например, наличие или отсутствие болей, диспепсии, снижение тревоги или депрессии).

Участниками исследования стали 60 пациентов, которые в первые две недели приема статинов отказались от них из-за побочных эффектов. Пациенты рандомизировались в 3 группы, однако каждый пациент проходил все три стадии исследования (дизайн исследования N-of-1).
📚 Wood FA. N Engl J Med. 2020 Nov 26;383(22):2182-2184.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33196154/

Так, каждому пациенту выдавались по 4 пузырька, содержащих таблетки по 20 мг аторвастатина, плацебо и пустой пузырек. Каждый из них был рассчитан на 1 месяц приема. Таким образом, общая продолжительность исследования составляла 12 месяцев. Пациентов просили оценивать выраженность симптомов по шкале от 0 до 100, после чего считали отношение выраженности симптомов при приеме плацебо к выраженности симптомов при приеме статина.

В конце исследования значения вышеуказанного отношения составило 0.9. Таким образом, только в 10% случаев симптомы были связаны с приемом именно статина.

Среди всех 60 пациентов средняя интенсивность симптомов составила 8 95% доверительный интервал (ДИ) 4.7-11.3 во время месяцев без приема таблеток, 15.4 (95% ДИ 12.1-18.7) во время месяцев приема плацебо и 16.3 (95% ДИ 13-19.6) во время месяцев приема статина (p=0.39 для сравнения с месяцами приема плацебо).

После окончания исследования ровно половина пациентов смогли успешно возобновить терапию статинами.

Таким образом, хотя терапия статинами, по-видимому, может быть причиной болей в мышцах, по большей части подобные ощущения являются эффектом ноцебо, о чем следует информировать пациентов.

Источник русского текста (пересказ исследования): https://vk.cc/csaJiC

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Американские эпидемиологи вычислили, что порядка 76 процентов системных побочных эффектов после введения первой дозы антиковидных вакцин можно объяснить эффектом ноцебо
https://vk.com/wall-136637198_79116

Статины — мифы и реальность. Статины и нейросети. Беседа двух кардиологов. В этом грандиозном просветительском видео беседуют Алексей Утин и Тамаз Гаглошвили.
https://vk.com/wall-136637198_117964

Итоги Европейского конгресса кардиологов 2023 | Кардиолог Антон Родионов
О том — когда оценивать эффективность статинов. О препаратах с прекрасной доказательной базой, которых пока нет в России.
https://vk.com/wall-136637198_126043