Статины. Побочные эффекты. Самое достоверное исследование. Не так давно в научном журнале «Ланцет» была…

Статины. Побочные эффекты. Самое достоверное исследование.

Не так давно в научном журнале «Ланцет» была опубликована статья:
«Оценка побочных эффектов, связанных с терапией статинами, описанных в инструкциях препаратов: метаанализ двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований».
Были проанализированы данные 123 940 пациентов.

Результаты исследования прокомментировал врача-кардиолог и популяризатор доказательной медицины Алексей Утин:

» Самое крупное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование поставило своей целью выяснить, какие побочные эффекты, описанные в инструкциях и литературе, действительно встречаются при приеме статинов.

Группа исследователей в рамках Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration в 19 крупных клинических исследованиях с 123 940 участников сравнивали прием статина с приемом плацебо. Дизайн был построен так, что ни пациент, ни врач-исследователь не знали, кто получает статин, а кто — пустышку – двойное ослепление. Продолжительность наблюдения — почти 5 лет.

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование — это «золотой стандарт» клинических испытаний. Он минимизирует субъективность, предвзятость и эффекты плацебо и ноцебо, обеспечивая максимально объективную оценку эффективности и безопасности лечения. Они занимают наивысшее место в иерархии надежности и достоверности доказательств в медицине.

Большая часть сведений о «побочках» в инструкциях к препаратам, в частности к статинам, исторически попала туда из наблюдательных исследований. А такие исследования плохо отличают причинно-следственную связь от простого совпадения. Если человек начал принимать статин, а через месяц у него возник эпизод диареи, то с большой вероятностью виноват не статин, но в инструкцию запишут: побочный эффект — диарея.

Так что же получилось на самом деле?

Подавляющее большинство побочных эффектов, которые люди привыкли связывать со статинами, встречались с одинаковой частотой у тех, кто принимал препарат, и у тех, кто получал пустышку.

Например, когнитивные нарушения и жалобы на память. Частота — около 0,2% в год. И ровно такая же — у людей на плацебо.

Я делал подробный пост
https://vk.com/wall-142725146_4273
и ролик про мракобесов, пугающих наших пациентов болезнью Альцгеймера и раком.
https://vk.com/wall-142725146_4532

После — не значит вследствие. Пациенты, которым врач назначает статины, как правило, коморбидны. Болезни накапливаются с возрастом, как слезы твоих бывших.

Депрессия, нарушения сна, головные боли, усталость, тошнота, набор веса, эректильная дисфункция — все эти состояния существуют в популяции сами по себе. Они возникают с возрастом, на фоне стресса, тревоги и хронических заболеваний. И исследования показывают: статины не делают их более частыми.

Были ли вообще эффекты, которые действительно связаны со статинами? Да, но их очень немного.

1. Во-первых, это небольшое повышение печеночных ферментов в анализах крови — примерно у одного человека из тысячи. При этом принципиально важно: повышение АЛТ или АСТ не сопровождалось ростом частоты гепатита, печеночной недостаточности или цирроза и не требует лечения.

2. Мышечные симптомы. Тот же исследовательский консорциум ранее показал: реальная мышечная боль, вызванная статинами, встречается примерно у 1% пациентов в первый год, и дальше этот риск не увеличивается. Мышечные симптомы на фоне приема статинов «обнаруживает» у себя почти каждый третий пациент, начинающий терапию. Но если человек принимает пустышку вместо статина, мышцы у него болят почти с той же частотой. И давайте честно вспомним, как часто у нас что-то где-то болит после 40 лет — даже без всяких статинов.

3. Сахарный диабет. Статины действительно могут немного ускорить развитие диабета 2 типа у людей, которые уже находятся в группе высокого риска: наследственность, избыточный вес, низкая физ. активность. Однако именно у людей с диабетом статины должны назначаться в первую очередь, потому что основная причина смерти при диабете 2 типа — сосудистые катастрофы. А профилактика диабета 2 типа — это не отказ от статинов, назначенных по показаниям, а контроль веса и регулярная физическая активность.

Итак, из 66 побочных эффектов,только 3-4 показали хоть какую-то связь со статинами.

Страх перед побочными эффектами статинов — одна из причин, по которой миллионы людей в России и во всем мире отказываются от терапии, погибают или становятся инвалидами из-за инфарктов и инсультов.

Стоит опираться не на слухи и страшилки, а на качественные исследования, отраженные в клинических рекомендациях, которые читают кардиологи.

Информация, представленная в этом материале, предназначена исключительно для ознакомления и не является заменой консультации врача. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. При наличии симптомов или вопросов по здоровью — обратитесь к квалифицированному специалисту.

Источник: ВК-группа доктора Утина https://vk.com/utinonline.

Ссылка на научную статью:
Assessment of adverse effects attributed to statin therapy in product labels: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials
PMID: 41655587

Ранее было опубликовано:

Терапия статинами связана с трансформацией атеросклеротических бляшек в более плотные, что приводит к стабилизации бляшек и
их более медленному прогрессированию. Стабилизированная бляшка имеет лучшую структуру и менее склонна к разрыву.
vk.com/wall-136637198_193607

Приём статинов связан с более низким риском инсульта у пациентов с мерцательной аритмией. Публикация Европейского общества кардиологов
vk.com/wall-136637198_110827

«Отказ от приёма статинов — “культ, порождённый Интернетом, со смертельными последствиями”.
Статья «Как холестериновый дениализм перешёл от разумного скептицизма к псевдонауке».
Автор статьи доктор Кристофер Лабос/Christopher Labos – кардиолог со степенью магистра эпидемиологии.
vk.com/wall-136637198_143501

Демонизация статинов, почему она случилась и что с этим делать врачам
vk.com/wall-136637198_165336

Врач-терапевт Фаррахов высказался о неграмотных коллегах:
«Моя самая большая боль на сегодня… когда я назначаю пациентам… статины при сердечно-сосудистых заболеваниях… Пациент из-за какой-то дополнительной патологии уходит к другому специалисту — это к сожалению часто неврологи, часто так называемые опытные неврологи. И доктора эти статины отменяют. Со всеми впоследствии часто неприятно протекающими последствиями.»
vk.com/wall-136637198_196122

Взаимосвязь между возникновением рака печени и применением различных типов статинов (метаанализ). Гидрофильные и липофильные статины способствуют профилактике развития гепатоцеллюлярной карциномы. Наилучший показатель эффективности был зарегистрирован у наиболее часто применяемых статинов в клинической практике (аторвастатин, розувастатин, симвастатин и др.), тогда как флувастатин, церивастатин и правастатин не снижали риск появления рака печени
vk.com/wall-136637198_151696

Как спас маму от поражения печени на фоне приема статинов — рассказал врач-нефролог Данила Пыриков, работающий по принципам доказательной медицины.
Читайте пост доктора Пырикова
vk.com/wall-136637198_165128

Начал принимать статины — увеличились печеночные ферменты. Что делать?
Врач-терапевт Марат Тальгатович Фаррахов (г. Ижевск), работающий по принципам доказательной медицины, опубликовал пост об этом.
vk.com/wall-136637198_198677

Статины снизили риск смерти от всех причин у больных с диабетом второго типа
Результат не зависел от сердечно-сосудистого риска
https://vk.com/wall-136637198_239533