Шарлатаны-гомеопаты продвигают свои интересы на заседании рабочей группы по лекарствам Евразийского экономического союза
Пишет член Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований, автор книги «0.05. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия» Пётр Талантов:
Посетил заседание рабочей группы по регулированию лекарств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС)[1][2]. Для тех, кто не знает — принятые ей документы определяют, как в России теперь будут допускать на рынок лекарственные препараты. От решений группы зависит, например, станет ли у нас меньше лекарств с недоказанной эффективностью и безопасностью — новых и старых.
Наблюдал, как эти документы пишутся. Народу присутствует немало. Представители от России (их большинство, и мы среди них) собрались в Москве, другие страны ЕАЭС — по видеосвязи. При этом ощущение такое, что вникают в происходящее от силы человек пять. Много представителей российских фармкомпаний, которые сидят, слушают, пишут в блокнотики. И включаются, я так понял, лишь когда дело касается интересов работодателя.
Нам “повезло” с первого же заседания попасть на документ по гомеопатии. Впрочем, сложно было не попасть: проект обсуждали уже 13-й раз. Правила экспертизы лекарственных средств верхнего уровня приняты достаточно давно[3]. Нравятся они мне или нет, но изменить их теперь можно только по инициативе на уровне Минздрава или Минэка. На той встрече обсуждался документ уровнем ниже, посвященный непосредственно гомеопатическим препаратам. Он должен опираться на Правила, но и от него зависит многое. При этом разработчики документа не то, что не скрывают конфликта интересов, а несут его как знамя, с высоко поднятой головой — писали проект исключительно гомеопаты и члены правлений всяких натуропатических ассоциаций. По имени запомнил только Марину Суреновну Томкевич — она подошла сказать, что ей очень уж моя книга понравилась (кроме главы про гомеопатию, понятное дело). Остальные имена можно поискать, если надо.
Сделанный этими дамами и господами документ можно было смело называть не «Проект рекомендаций по представлению досье на гомеопатические лекарственные средств», а «Манифест пчел против меда» или «Регламент охраны козлами капусты в огороде». В уже принятых Правилах есть два способа регистрировать гомеопатический препарат: 1) обычный — требует клинических доказательств эффективности применения по показаниям, как у нормальных препаратов, и 2) упрощенный — доказательств эффективности не требуется. Зато в случае упрощенного нельзя в инструкции указывать показания к применению, что разумно. Но авторы нового документа в целом плевать хотели на принципы, заложенные в Правилах. Как бы между прочим, они вписали механизм, позволяющий регистрировать гомеопатию с показаниями к применению без доказательств эффективности. А потом, на всякий случай, еще один обходной механизм, создав возможность регистрировать что угодно, и как угодно.
И этот документ рано или поздно примут. Просто потому, что когда-то рабочая группа должна будет что-то принять, дедлайны выйдут. А никаких альтернативных проектов нет. Ибо никому, кроме тех, чьи интересы напрямую затрагивают эти документы, ничего не надо. Мы потом будем стенать про гомеопатическое лобби, но ведь никто ни к чьему горлу нож не приставляет. Пока остальные болтали, представители псевдомедицины работали (в их проекте достаточно халтуры, но он хотя бы написан). Способ на что-то повлиять сейчас один — надо много возиться с абсолютно неинтересными бумажками. Убить целиком выходные, потом несколько вечеров в рабочие дни, потом еще одни выходные. И повлияешь несильно. И даже это не точно. Я тут поспрашивал вокруг, особого энтузиазма в ответ не услышал.
Мы, конечно, с Ильёй Ясным (извини, если у тебя были другие планы :)) и Равилем Ниязовым будем делать, что можно. Но очень нужны люди — эксперты в разных областях, готовые на бесплатную нудную работу с регуляторными документами, которой потом особо и не похвастаешься даже.
(Примечание. О людях, которых он упоминает:
Илья Ясный — химик, специалист по дизайну лекарств
https://www.facebook.com/ilia.yasny
Равиль Hиязов — фармаколог
https://www.facebook.com/ravil.niyazov ).
Впереди еще много чего, кроме гомеопатии: например, обсуждение реестра регистрационных клинических испытаний — нужно ли говорить, насколько это важная тема. Но пока особо рассчитывать не на кого. Нет людей; нет организации, которая отстаивала бы в России интересы медицины, основанной на доказательствах.
PS: Кстати, еще раньше Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований встречалась с минздравовским Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств. На словах все просто отлично, мы договорились работать вместе сразу в нескольких областях[4], включая те самые неопубликованные экспертные заключения по лекарствам[5]. А на практике… пока не продвинулись. Думаю, в ближайшие недели будет понятно, пойдут ли эти договоренности дальше слов.
Источник: страница Петра Талантова
https://www.facebook.com/petr.talantov/posts/10212452746233954
Ссылки:
[1] http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/drug_products.aspx?fbclid=IwAR2lLTvuQ7wag7G1IYaTH5cMZCL8Q99Ss6HHdF0gj20lgTQMmvwl9CWYO8s
[2] https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%95%D0%B2%D1%80%D0%B0%D0%B7%D0%B8%D0%B9%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9_%D1%8D%D0%BA%D0%BE%D0%BD%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9_%D1%81%D0%BE%D1%8E%D0%B7?fbclid=IwAR082aCFzBkYVyNw86J0AvldaOYiyMOcmbYAUkCNtKfCrMNOXYRt1PQEwiY#%D0%97%D0%BE%D0%BD%D0%B0_%D1%81%D0%B2%D0%BE%D0%B1%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D0%BE%D0%B9_%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B3%D0%BE%D0%B2%D0%BB%D0%B8
[3] http://docs.cntd.ru/document/456026097
[4] http://kpfran.ru/2019/10/15/vstrecha-s-departamentom-gosudarstvennogo-regulirovaniya-obrashheniya-lekarstvennyh-sredstv/?fbclid=IwAR0eLS2G2m1gaYeDtwrLhLjOW6R4hBwuv5nPjdtEmEIhV2tMJciTZ5U6DoE
[5] https://www.facebook.com/petr.talantov/posts/10212062290432803
фото: эмблема Евразийского экономического союза
