#онкология #новости В Европе озаботились проблемой равного доступа пациентов к получению современных лекарств для…

#онкология #новости
В Европе озаботились проблемой равного доступа пациентов к получению современных лекарств для лечения рака.
Одна из проблем — то что в разных странах большие различия в плане финансового возмещения (от 100% в Германии до 31% в Латвии и на Кипре).

Равный доступ пациентов к новым лекарствам — утопия или реальность? Информация из репортажа итальянского издания Univadis
с ежегодного конгресса Европейского Общества медицинской онкологии (ESMO 2024).

Трудности с доступом к онкологическим препаратам затрагивают не только страны с низким и средним уровнем дохода, но и страны с высоким уровнем дохода. Это было подчеркнуто в ходе ежегодного конгресса Европейского Общества медицинской онкологии (ESMO), который проходил в Барселоне с 13 по 17 сентября 2024 года — экспертами, собравшимися на секции, посвященной защите интересов пациентов. Цель мероприятия: помочь врачам и пациентам узнать о тех препятствиях, которые часто блокируют путь от открытия нового лекарства до постели пациента.

Несмотря на жесткие требования, количество новых методов лечения рака, ежегодно одобряемых EMA, значительно увеличилось за последние два десятилетия, увеличившись с 5 в 2004 году до 15 в 2022 году. В общей сложности 152 препарата были одобрены за этот период времени. И это усугубило неравенство пациентов в доступе к лекарствам, что уже стало очевидно в Европе.

Эти и другие данные, представленные на конгрессе ESMO 2024 Лиорой Бауэрс, аналитиком политики здравоохранения из департамента здравоохранения Организации экономического сотрудничества и развития (межправительственная организация экономического сотрудничества — ОЭСР, OECD), взяты из работы, опубликованной всего за несколько дней до конгресса.

В рабочем документе «Доступ к онкологическим лекарствам в странах ЕС и ОЭСР” рассматриваются различные аспекты неравенства в доступе к онкологическим препаратам, обусловленные различными факторами — от выдачи разрешения на продажу до решений о возмещении расходов и разрешения для врачебной практики.

Как следует из рабочего документа, регистрация новых лекарств и разрешение новых показаний для их применения в дополнение к существующим методам лечения ставит систему финансового возмещения во многих странах в большие трудности по нескольким причинам, среди которых — высокие затраты, увеличение числа новых вариантов лечения и увеличение количества онкологических пациентов.

Результаты анализа, проведенного по 13 показателям по 10 лекарственным средствам, указывают на большие различия в странах Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) в плане финансового возмещения (от 100% в Германии до 31% в Латвии и на Кипре).

[Примечание: финансовое возмещение получает фармацевтическая компания].

«Тот факт, что стоимость лекарства была возмещена, не означает, что оно доступно пациенту», — отметила Бауэрс, также напомнив о временном промежутке, проходящем от одобрения EMA до финансового возмещения. В некоторых случаях они варьируют от нескольких дней или месяцев (в таких странах, как Германия и Швеция), до периодов, превышающих год.

В основе этих различий лежит множество других факторов, таких как, например, сроки рассмотрения заявок на возмещение от фармацевтических компаний, которые, как правило, короче в странах с более высоким валовым внутренним продуктом. Кроме того, некоторые страны изменяют те показания, которые разработаны EMA, иногда уменьшая их, чтобы уменьшить количество пациентов, имеющих право на лечение, и, следовательно, уменьшив затраты.
Иногда даже нелегко добиться чтобы лекарство было принято в [конкретную] больницу для назначения пациентам, а информация о нём доведена до персонала — у каждой больницы свой принятый бюджет, а врачи не могут использовать препарат если не знают показаний к его использованию.

Как в этом сценарии возможна реальная справедливость в доступе к лекарствам?

«Одним из направлений, принятых к разработке в Европе и в ОЭСР в
целом, является создание экспертных центров — единственных мест, где могут назначать определенные лекарства», — сказала Бауэрс изданию Univadis, отметив, что в центрах с большим потоком пациентов экспертиза [направленная на решение о назначении препарата] занимает меньше времени, а врачи обычно более восприимчивы к новым рекомендациям.

Бауэрс добавила, что для расширения доступа к новейшим лекарствам «онкологическая система» должна быть организована таким образом, чтобы в процессах утверждения приоритет отдавался лекарствам, которые имеют высокую эффективность. Участие в клинических испытаниях и программах раннего доступа — это еще две возможности для улучшения доступа к новым методам лечения в странах
Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

Источник: итальянское издание Univadis, текстовый репортаж:
ESMO 2024 – Equità di accesso ai nuovi farmaci, utopia o realtà?
Полный текст репортажа — на сайте издания.

В качестве дополнения. В тексте репортажа не раскрыто — если в таких странах как Латвия и Кипр из госбюджета возмещают только 31 процент стоимости препарата — то кто возмещает оставшиеся 69 процентов? Напрашивается: скорее всего из бюджета больницы или страховой компании.

Автор репортажа Кристина Феррарио — молекулярный биолог и бывший исследователь в области молекулярной онкологии в научных учреждениях Милана (Италия). Она имеет степень магистра в области коммуникации в здравоохранении, полученную в Миланском университете, и степень магистра в области генетики рака в Университете Павии (Италия). Она работает научным журналистом более 20 лет.

Паблик «Доказательная медицина» — просветительский
интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам. Наши статьи и видео не заменяют консультаций врача.
Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины.