Новый препарат, препятствующий свертыванию крови, снижает риск инсульта без увеличения риска кровотечений, по данным…

Новый препарат, препятствующий свертыванию крови, снижает риск инсульта без увеличения риска кровотечений,
по данным Университета Макмастера (Канада).

Крупное международное исследование показало, что асундексиан, экспериментальный препарат для разжижения крови, снижает риск инсульта у людей, недавно перенёсших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), вызванную тромбом, образовавшимся вне сердца (некардиоэмболический инсульт), не усиливая при этом риск кровотечения — самое серьёзное и опасное осложнение существующих методов профилактики инсульта.

В исследовании приняли участие 12 327 взрослых из 37 стран, которые были госпитализированы в течение 72 часов после некардиоэмболического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА).

В ходе исследования оценивалась безопасность и эффективность препарата асундексиан для предотвращения повторного инсульта у таких пациентов. В настоящее время для предотвращения повторного инсульта в таких случаях в основном используются антиагреганты — препараты, препятствующие свертыванию крови, которые лишь незначительно снижают риск инсульта и повышают риск кровотечений при длительном использовании.

Результаты исследования OCEANIC-STROKE опубликованы в The New England Journal of Medicine.

Asundexian for Secondary Stroke Prevention
N Engl J Med 2026; 394: 1467-1479
DOI: 10.1056/NEJMoa2513880

«Над этим исследователи работали десятилетиями», — сказал Майк Шарма, главный исследователь проекта и старший научный сотрудник Института исследований здоровья населения (Population Health Research Institute, PHRI), совместного учреждения Университета Макмастера и Гамильтонского университета медицинских наук.

«Асундексиан снизил частоту инсультов на 26 %, и этот эффект наблюдался у пациентов разного возраста, пола, с разной степенью тяжести инсульта и по разным причинам инсульта, при этом не наблюдалось увеличения частоты крупных кровотечений или других серьезных побочных эффектов».

Участники были случайным образом распределены в группы, получавшие либо асундексиан (50 мг один раз в день), либо плацебо в дополнение к стандартной антитромбоцитарной терапии, например приёму аспирина. Средний возраст участников составлял 68 лет, 25 % из них были старше 75 лет, а 33 % — женщины.

У большинства участников (95 %) был некардиоэмболический инсульт, у остальных — транзиторная ишемическая атака высокого риска. Некардиоэмболические инсульты встречаются часто и составляют большую часть ишемических инсультов (инсультов, связанных с образованием тромбов). В исследовании приняли участие пациенты из репрезентативной выборки.

Пациентов регулярно обследовали через месяц и три месяца, а затем с интервалом в три месяца для отслеживания результатов.

Исследователи обнаружили:

У 6,2 % пациентов, принимавших асундексиан, случился повторный ишемический инсульт по сравнению с 8,4 % пациентов, принимавших плацебо, что привело к снижению риска такого исхода на 26 %.
У 9,2 % пациентов, принимавших асундексиан, произошло серьезное сердечно-сосудистое событие (инсульт, инфаркт или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний) по сравнению с 11,1 % пациентов, принимавших плацебо (снижение на 17 %).
Инсульт с потерей трудоспособности или летальным исходом произошел у 2,1 % пациентов, принимавших асундексиан, по сравнению с 3 % пациентов в группе плацебо (снижение на 31 %).
У пациентов, получавших асундексиан, не наблюдалось усиления кровотечений.

«До сих пор снижение риска инсульта часто сопровождалось повышенным риском кровотечений. Эти результаты дают нам надежду на более безопасный способ предотвращения повторных инсультов, — говорит Ашкан Шоаманеш, один из руководителей исследования и старший научный сотрудник PHRI. — Этого ждали врачи, пациенты и их семьи».

Асундексиан действует иначе, чем существующие антикоагулянты, блокируя фактор XIa — белок, участвующий в образовании тромбов, но играющий незначительную роль в остановке кровотечений. Блокируя фактор XIa, асундексиан предотвращает образование опасных тромбов, сохраняя при этом естественную способность организма останавливать кровотечения. Это новая парадигма в области антикоагулянтной терапии, подтвержденная результатами исследования OCEANIC-STROKE.

OCEANIC-STROKE — первое завершенное исследование III фазы по применению ингибитора фактора XIa для вторичной профилактики инсульта. Предыдущие исследования, посвященные терапии для долгосрочной вторичной профилактики инсульта, не увенчались успехом из-за недостаточной эффективности, повышенного риска кровотечений или того и другого.

«Это исследование — важный шаг на пути к более безопасному и эффективному долгосрочному лечению для профилактики инсульта», — добавил Шарма.

Препарат Asundexian все еще находится на стадии рассмотрения регулирующими органами и пока не одобрен для клинического применения.

Источник: сайт MedicalXPress статья
New anti-clotting medication lowers risk of stroke without added bleeding by McMaster University

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Сравнение антикоагулянтов: апиксабан и ривароксабан. Ривароксабан доступен в РФ (в частности) под брендом «Ксарелто», а апиксабан — под брендом (в частности) «Эликвис».
https://vk.com/wall-136637198_254086