Клинические исследования в Великобритании показали, что глазные капли с низкой дозой атропина безопасны и…

Клинические исследования в Великобритании показали, что глазные капли с низкой дозой атропина безопасны и эффективны при лечении близорукости у детей. Теперь врачи и родители детей ожидают, что в скором времени нуждающиеся юные пациенты будут получать эти капли бесплатно.

Как пишут проводившие исследование британские врачи, капли с атропином привели к существенному замедлению прогрессирования близорукости по сравнению с плацебо и являются «полезным дополнением к существующим оптическим методам лечения близорукости у детей в Великобритании».

Глазные капли с атропином используются во всем мире для лечения близорукости у детей.
В Британии эти капли назначают детям врачи-офтальмологи в частных клиниках, но в государственной Национальной службе здравоохранения лечение этими каплями пока не предусмотрено. Поэтому родители детей вынуждены покупать препарат за свой счёт.

В период с июня 2019 года по февраль 2022 года британские исследователи набрали 289 детей с миопией в возрасте от 6 до 12 лет (указано, что средний возраст — 9,3 года; при этом 72 % детей — европеоидной расы; 56 % — девочки) в пяти офтальмологических учреждениях. Все дети носили стандартные очки для коррекции миопии.

В общей сложности 192 ребенка в течение двух лет ежедневно получали глазные капли с 0,01% раствором атропина, а 97 — плацебо в дополнение к обычным очкам. Каждые шесть месяцев проводился мониторинг прогрессирования близорукости, роста глаз, безопасности и переносимости препарата.

Окончательные результаты были получены по 230 детям (151 в группе, получавшей атропин, и 79 в группе, получавшей плацебо).

У детей, которые использовали глазные капли с атропином, наблюдалось существенное замедление прогрессирования миопии по сравнению с теми, кто использовал плацебо — хотя опубликованные цифры кажутся незначительными.

В частности, лечение атропином привело к уменьшению аномалии рефракции в среднем на 0,38 D (диоптрий) и на 0,14 мм длины центральной оси — двух ключевых показателей близорукости — по сравнению с плацебо.

Диаметр зрачка был единственным показателем, по которому наблюдалась заметная разница (в группе, получавшей атропин, он был на 0,36 мм больше). Различий в частоте нежелательных явлений или показателях переносимости, таких как боль в глазах, нечеткость зрения, зуд или трудности с чтением и письмом, выявлено не было.

Авторы исследования пришли к выводу: «Полученные данные свидетельствуют о том, что глазные капли с низкой концентрацией атропина могли бы стать полезным дополнением к существующим оптическим методам лечения близорукости у детей в Великобритании».

Low concentration atropine eye drops and progression of myopia in children: multicentre placebo controlled, double masked, randomised trial in the UK (CHAMP-UK), The BMJ (2026). DOI: 10. 1136/ bmj-2025-086698

Теперь британский Национальный институт здравоохранения и улучшения медико-социальной помощи (NICE — National Institute for Health and Care Excellence) — должен принять решение по указанным глазным каплям, и в случае одобрения — данный препарат будут выдавать бесплатно.
На сайте указанного учреждения сообщается, что решение по препарату будет принято в сентябре 2026 года, см. на сайте учреждения — публикацию под названием Low-dose atropine eye drops for treating myopia in people 3 to 14 years [ID6517].

Если NICE примет положительное решение (а врачи-офтальмологи
ожидают, что оно будет принято) — то Национальная служба здравоохранения будет обязана бесплатно предоставлять эти глазные капли нуждающимся детям в Англии и Уэльсе.
В автономном регионе Шотландия — решение должен принять свой орган, который называется Scottish Medicines Consortium (SMC). Однако данный шотландский орган обычно повторяет те решения, которые принимает NICE .

Положительное решение NICE по тому или иному лекарству = означает почти гарантированный бесплатный доступ для пациентов в рамках Национальной службы здравоохранения (для тех пациентов, кому препарат назначен врачом государственной системы).
Отметим, что Национальная служба здравоохранения в этой стране финансируется государством за счёт налогов ( подоходный налог, НДС, корпоративный налог и др.) и за счёт взносов обязательного медицинского страхования National Insurance (страховые взносы платят работающие граждане и работодатели).

Сейчас пациенты в Великобритании получают
бесплатно тысячи наименований препаратов, одобренных NICE.

Следует отметить, что передовые инновационные препараты (например, в сфере онкологии) NICE нередко одобряет ограниченно (по принципу «не всем пациентам, и не сразу») — часто рекомендации бывают «оптимизированные» (препарат выдаётся бесплатно только при определённой стадии болезни, лицам определённого возрасте, или после предыдущих курсов лечения другими препаратами).

Ранее в паблике «Доказательная медицина» была опубликована статья
врача-офтальмолога Дарьи Орловой:

В РФ, к сожалению, низкодозированный атропин не зарегистрирован…Предполагаю, что в нашей стране ситуация с атропином рано или поздно сдвинется с мертвой точки. А пока родители продолжат самостоятельно его разводить или покупать в других странах. Как только будет разрешение, огромные деньги пойдут в руки отечественным фармкомпаниям, ведь количество близоруких людей растет с каждым годом…
Читайте статью полностью —
https://vk.com/wall-136637198_247540

Для написания поста, помимо указанной научной статьи британских врачей, использованы были сообщения британских СМИ и данные с сайта британского института NICE.