Хорошая новость: американская компания «Пфайзер» получила разрешение Минздрава России на регистрацию вакцины «Нименрикс» против…

Хорошая новость: американская компания «Пфайзер» получила разрешение Минздрава России на регистрацию вакцины «Нименрикс» против менингококковой инфекции.
Ранее мы сообщали: закупки вакцин от менингита в России в начале 2026 года снизились на 64%. Между тем, это опасное инфекционное заболевание. В 2023 году летальность тяжелых форм менингита составила 19%
(об этом — см. пост https://vk.com/wall-136637198_257724 ).

При менингите воспаляются мозговые оболочки, и он считается ведущей инфекционной причиной неврологической инвалидизации. Причиной менингита могут быть бактерии, вирусы и грибки, причем наиболее тяжелым и опасным считается бактериальный менингит. Было подсчитано, что у пятой части людей, выздоравливающих от бактериального менингита, наблюдаются длительные серьезные последствия (подробнее — см. https://vk.com/wall-136637198_258056 ).

Противоменингококковая вакцина «Нимерикс» от компании «Пфайзер» будет защищать от инфекционного заболевания, вызванного Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y.

Американская Pfizer получила в России регистрационное удостоверение на вакцину против менингококковой инфекции Нименрикс — об этом сообщило издание «Фармвестник».

В портфеле компании уже есть две вакцины, предназначенные для профилактики пневмококковой инфекции – это Превенар 20, регудостоверение на который действует до июня 2030 года, и Превенар 13, разрешение на ввод в гражданский оборот которого обозначен как бессрочный.
Ранее мы публиковали материал о том, что пневмококки также являются возбудителями менингита (см.
vk.com/wall-136637198_194763 ).

По данным записи в ГРЛС, Нименрикс будет отпускаться по рецепту в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения в дозировке 0,5 мл. Готовая лекарственная форма, упаковка и растворитель будут производиться на собственном предприятии Pfizer в Бельгии. Регудостоверение на Нименрикс будет действовать до мая 2028 года.

Нименрикс, согласно данным ГРЛС, стал пятой зарегистрированной в России противоменингококковой вакциной. Аналогичные продукты уже производят четыре фармкомпании – британская GSK, французская Sanofi, а также отечественные «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио») и «Фарм Эйд».

В 2022 году Sanofi планировала локализовать производство своей вакцины Менактра на мощностях «Нанолека». Об этом фармкомпании договорились в октябре 2021 года.
Однако в марте 2022 года стало известно, что Sanofi отказалась от инвестиций в новые проекты в России.

Тем не менее, как сообщает российское аптечное издание Vademecum со ссылкой на заявление представители французском компании в ноябре 2024 года, достигнутых договоренностей это решение не затронуло. Сейчас на заводе «Нанолек» происходит упаковка вакцины и контроль качества.
«На сегодняшний день компании ведут работу по исполнению следующих шагов по локализации вакцины от менингококковой инфекции», – уточнили тогда представители Sanofi.
В октябре 2023 года «Нанолек» объявила о направлении 5 млрд рублей в расширение производственных мощностей в Кировской области, где и планируется выпускать Менактру.

Над проектом по выведению на рынок собственной вакцины против менингококковой инфекции в настоящее время работают и в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА. Институт в сентябре 2025 года получил разрешение на проведение II и III фаз клинических исследований своей разработки, передаёт издание Vademecum

Сейчас вакцинация от менингококковой инфекции не включена
в Национальный календарь профилактических прививок. Внесение в документ подобных корректировок ожидалось в 2025 году, однако было отложено на 2027 год.

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Для включения вакцины от менингококка в Национальный календарь не нашли пока фармакоэкономического обоснования (то есть — нет данных, что это даст экономический эффект).
vk.com/wall-136637198_186320

Союз пациентов просил не откладывать включение прививки от менингококка в национальный календарь. В 2023 году летальность тяжелых форм менингита составила 19%.
Пациентское сообщество обеспокоено возможной отсрочкой внесения в Национальный календарь профилактических прививок вакцинации детей от менингита
vk.com/wall-136637198_177996

Рост заболеваемости менингитом (опасным инфекционным заболеванием) связывают с увеличением трудовой миграции и низким уровнем вакцинации среди населения.
vk.com/wall-136637198_218444

Ранее опрос показал: большинство опрошенных россиян ничего не знают о смертельной опасности менингококка и продолжают думать, что менингитом люди заболевают от того, что ходят без шапки.
vk.com/wall-136637198_186755

В Роспотребнадзоре рекомендовали привиться против менингококковой инфекции.
В ряде регионов можно по ОМС бесплатно привиться от инфекции, но такая практика пока есть далеко не во всех российских регионах, поэтому где-то придётся заплатить за прививку.
«Но можно добиться постановки в группу риска, тогда вам будет предусмотрена бесплатная прививка. В группу риска, кому рекомендована прививка, относятся люди с иммунодефицитом, дети в возрасте до пяти лет, подростки, взрослые на гормонотерапии, больные ВИЧ-инфекцией, пожилые люди. Также есть и профессиональные риски для медиков, сотрудников лабораторий и людей, у которых подтверждены социальные риски», — рассказал иммунолог Николай Крючков.
vk.com/wall-136637198_117789

Сегодня в стране есть все предпосылки к ухудшению ситуации с менингококком, что и отражает рост заболеваемости среди взрослых россиян, причем молодых, а в будущем эта негативная тенденция может еще увеличить количество детей в числе заболевших…Эксперт делает акцент на том, что только системный подход и плановая вакцинация с максимальным охватом людей из групп риска являются оптимальной стратегией снижения заболеваемости генерализованной формой МИ…
vk.com/wall-136637198_186320

Почти 100 тысяч смертей от менингита на земном шаре можно было предотвратить прививками. Более трети смертей приходилось на долю детей младше пяти лет.
Исследование глобального бремени болезней показало, что в 2023 году во всем мире было зарегистрировано 259 тысяч смертей от менингита и 2,54 миллиона случаев инфекции. Более трети смертей приходилось на долю детей младше пяти лет, а 98700 смертей произошло в результате менингита, вызванного патогенами, от которых либо существует вакцина, либо их инфекцию можно эффективно предотвращать.
Подробности
https://vk.com/wall-136637198_258056

Педиатр Сергей Бутрий. Впечатлившись очередным рассказом коллеги о младенце, который недавно умер в его стационаре от пневмококкового менингоэнцефалита через 2 дня от начала заболевания (ни он, ни старшие братья-сестры в семье не были привиты против пневмококка), хочу напомнить… о важности своевременной (с 2 месяцев жизни!) вакцинации младенцев против пневмококковой инфекции.
vk.com/wall-136637198_21900

Пульмонолог Татьяна Неешпапа. Вакцинация против пневмококковой инфекции у взрослых.
Вакцинация против пневмококковой инфекции у взрослых
S.pneumoniae по-прежнему остается основной причиной серьезных заболеваний: пневмония, острый средний отит, риносинусит, менингит…
vk.com/wall-136637198_74998

Менингит: антибиотики для лечения этого инфекционного заболевания не назначаются своевременно, т.к. из-за неспецифичности симптомов врачи не могут вовремя поставить диагноз. Исследование выявило «классическую триаду» симптомов менингита, редких как у детей, так и у взрослых Исследователи из Университетской больницы Копенгагена выяснили, что антибиотики для лечения этого инфекционного заболевания не назначаются своевременно, т.к. из-за неспецифичности симптомов врачи не могут вовремя выставить диагноз «менингит». Поздно начатое лечение ведёт к неблагоприятным исходам. Необходимо совершенствовать сложившиеся подходы в системе здравоохранения, чтобы улучшить исходы заболевания.
» Мы предлагаем, чтобы во всех случаях у пациентов с лихорадкой или измененным психическим состоянием проводился опрос о дополнительных соответствующих симптомах».
Подробности — vk.com/wall-136637198_108004