Антигистаминный назальный спрей снизил риск заражения коронавирусом Немецкие исследователи провели рандомизированные клинические испытания с…

Антигистаминный назальный спрей снизил риск заражения коронавирусом

Немецкие исследователи провели рандомизированные клинические испытания с участием 450 человек и выяснили, что широко распространенный противоаллергический спрей для носа с азеластином может уменьшать вероятность заражения коронавирусом SARS-CoV-2 почти на 70 процентов.
Отчет о работе опубликован в журнале JAMA Internal Medicine.
Azelastine Nasal Spray for Prevention of SARS-CoV-2 Infections
A Phase 2 Randomized Clinical Trial
doi: 10. 1001/ jamainternmed. 2025. 4283

Возможности фармакологической доконтактной профилактики заражения ковидом крайне ограничены. Азеластин представляет собой антигистаминный препарат второго поколения, блокирующий гистаминовые H1-рецепторы и обладающий также противовоспалительным и мембраностабилизирующим эффектом. Он применяется преимущественно местно при аллергических ринитах и конъюнктивитах. Препарат вошел в клиническую практику в 1986 году и в настоящее время доступен в виде различных дженериков.

Недавние исследования показали, что помимо основного действия азеластин in vitro подавляет активность некоторых респираторных вирусов, включая коронавирус SARS-CoV-2, респираторно-синцитиальный вирус и вирус гриппа А H1N1. Предполагаемые механизмы этого эффекта включают взаимодействие с ангиотензинпревращающим ферментом 2 (АПФ-2), ингибирование основной коронавирусной протеазы Mpro, модуляцию σ1-рецепторов и подавление повышенной экспрессии молекулы адгезии ICAM-1.

Необходимо отметить, что фармкомпания, производящая спрей с азеластином (не единственный на рынке), спонсировала испытания, принимала участие в разработке их дизайна (но не анализе результатов) и выдавала гранты авторам описанной ниже научной работы.

Роберт Балс (Robert Bals) из Саарского университета с коллегами и сотрудниками компании Ursapharm провел двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания второй фазы CONTAIN на базе университетской больницы. В них приняли участие 450 здоровых человек в возрасте от 18 до 65 лет (в среднем 33 года; 66,4 процента — женщины) с отрицательным быстрым антигенным тестом на SARS-CoV-2; 99,1 процента ранее получили хотя бы одну дозу противоковидной вакцины. Случайным образом 227 из них назначили 0,1-процентный назальный спрей с азеластином по одному распылению в каждую ноздрю трижды в день, остальным 223 — аналогичное плацебо. На протяжении испытаний и за неделю до них участники не принимали какие-либо другие антигистамины и спреи для носа.

В случае возникновения респираторных симптомов или предполагаемого контакта с зараженным ковидом их проинструктировали увеличить дозу до пяти распылений в день. В среднем курс профилактики продолжался 56 (стандартное отклонение 5) дней. В это время участники дважды в неделю сдавали быстрый антигенный тест на SARS-CoV-2, его положительный результат подтверждали с помощью ПЦР. В случае отрицательного антигенного теста при наличии респираторных симптомов проводили мультиплексную ПЦР на разные респираторные вирусы.

За время испытаний ПЦР подтвердила инфекцию SARS-CoV-2 у пяти (2,2 процента) участников из основной группы и 15 (6,7 процента) из контрольной (отношение шансов 0,31), симптомы заболевания появились у четырех и 14 из них. Среднее время от начала профилактики до заражения составило 31,2 против 19,5 дня соответственно. Наиболее частой респираторной инфекцией после ковида была риновирусная, ее выявили у 1,8 процента участников при приеме азеластина и 6,3 — плацебо. В целом подтвержденными ПЦР респираторными инфекциями заразились 9,3 процента участников из основной группы и 22,0 процента из контрольной, а лабораторно подтвержденными — 8,4 и 18,8 процента.

В одноцентровых испытаниях прием назального спрея с азеластином оказался связан со сниженным риском заражения коронавирусом SARS-CoV-2. Эти результаты предстоит подтвердить в более крупных мультицентровых испытаниях.
Источник русского текста: Nplus1.

Паблик «Доказательная медицина» — просветительский
интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам. Берегите себя! Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины. Наши статьи и видео не заменяют консультаций врача.