Американские учёные сравнили стоимость и эффективность препаратов для лечения фибромиалгии и определили среди них победителя. Применение амитриптилина оказалось оправданным, но не он стал победителем.
Сравнивали: амитриптилин (антидепрессант), прегабалин (противоэпилептический препарат, обладающий противотревожным и противоболевым действием), дулоксетин (антидепрессант) и милнаципран (антидепрессант).
Фибромиалгия – это распространенное внесуставное невоспалительное заболевание, характеризующееся генерализованными болями, обширной болезненностью мышц, областей прикрепления сухожилий к костям и окружающих их мягких тканей, скованностью мышц, утомляемостью, спутанностью сознания, плохим сном и многими другими соматическими проявлениями. Диагноз ставится на основе клинических данных.
Источником болевых ощущений может быть фиброзно-мышечная ткань любой локализации, но особенно часто поражаются область затылка, нижняя часть спины, шея, область плечевых суставов, грудная клетка и бедер. Несмотря на наличие симптоматики в этих участках, специфических гистологических аномалий не наблюдается.
Часто возникает у пациентов с другими сопутствующими системными ревматическими расстройствами, что затрудняет диагностику и лечение.
Последние данные свидетельствуют о том, что фибромиалгия является расстройством болевой чувствительности центрального генеза… Фибромиалгия может временно возникнуть вследствие вирусной или другой системной инфекции или травматического события…
(источник: врачебный справочник MSD Manuals).
Болезнь может поражать людей любого возраста и существенно влияет на качество жизни, часто затрудняя выполнение даже простых повседневных действий. По оценкам, от фибромиалгии страдают 2–8% населения планеты, поэтому поиск эффективных и доступных методов лечения может кардинально изменить подход к борьбе с симптомами у миллионов людей, страдающих этим заболеванием.
В недавнем исследовании, опубликованном в JAMA Network Open, ученые сравнили амитриптилин — препарат, который не был одобрен FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) в качестве средства для лечения фибромиалгии, но часто назначается при этом заболевании, — с тремя другими препаратами, одобренными для лечения этого заболевания: прегабалином, дулоксетином и милнаципраном.
В поисках лучшего лекарства
Помимо влияния на здоровье пациентов, фибромиалгия создает огромное финансовое бремя как для самих пациентов, так и для государства. Медицинские расходы людей с этим заболеванием почти в три раза выше, чем у тех, кто не страдает фибромиалгией, а потери производительности труда из-за фибромиалгии составляют более 1% ВВП США.
Несмотря на то, что это огромная проблема, и на лечение в мире тратится 3,6 миллиарда долларов в год, только три препарата официально одобрены FDA США: прегабалин (одобрен в 2007 году), дулоксетин (2008) и милнаципран (2009).
Однако Американская коллегия ревматологов также признает, что амитриптилин — старый антидепрессант — может облегчить симптомы и часто используется off label [при данном заболевании].
[Справка. Термин off-label (офф-лейбл) означает «применение вне инструкции». Так называют использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами ].
Исследователи наблюдали за группой взрослых пациентов с фибромиалгией средней и тяжелой степени и с помощью математического инструмента под названием «марковское моделирование» смоделировали течение болезни с течением времени и спрогнозировали долгосрочные затраты и качество жизни при использовании каждого лекарственного препарата
на протяжении всей жизни пациентов.
Согласно результатам анализа, наиболее экономически выгодным вариантом оказался дулоксетин в дозировке 120 мг, за ним следует прегабалин в дозировке 450 мг, который превзошел остальные препараты по соотношению реальной стоимости и эффективности.
Амитриптилин показал лучшие результаты по сравнению с милнаципраном и более низкими дозами дулоксетина и прегабалина, но в конечном итоге уступил дулоксетину и прегабалину как по эффективности, так и по соотношению стоимости и пользы для здоровья.
Исследователи считают, что полученные результаты показывают, какие методы лечения наиболее эффективны с точки зрения соотношения пользы и затрат, и тем самым позволяют повысить качество медицинской помощи пациентам с фибромиалгией средней и тяжелой степени.
Цитата из научной статьи: «В этом анализе экономической эффективности лечения взрослых пациентов с фибромиалгией средней и тяжелой степени дулоксетин в дозировке 120 мг обеспечивал большее количество лет качественной жизни по сравнению с амитриптилином как с точки зрения покупателя медицинских услуг в США, так и с точки зрения интересов общества в целом, при этом с учетом косвенных расходов наблюдалась меньшая стоимость лечения в течение жизни. С точки зрения общества в целом прегабалин в дозировке 450 мг также продемонстрировал меньшую стоимость и большее количество лет качественной жизни по сравнению с амитриптилином, хотя по этому показателю его опережал дулоксетин в дозировке 120 мг. Другие методы лечения, в том числе более низкие дозы прегабалина и дулоксетина, а также обе схемы применения милнаципрана, оказались менее эффективными и более дорогостоящими, чем амитриптилин. Эти результаты свидетельствуют о том, что дулоксетин в дозировке 120 мг наиболее выгоден с экономической точки зрения для данной группы пациентов… При принятии клинических решений следует также учитывать профиль побочных эффектов, сопутствующие заболевания пациента и ожидаемую вариативность реакции на лечение.»
Источник: сайт Medical Xpress статья
February 10, 2026
In comparing real-world costs and benefits of fibromyalgia medications, a clear winner emerges
Ccылка на научную статью:
Sarah S. Downen et al, Cost-Effectiveness of Pregabalin, Duloxetine, and Milnacipran vs Amitriptyline for Moderate to Severe Fibromyalgia, JAMA Network Open (2026). DOI: 10. 1001/ jamanetworkopen. 2025. 57536
Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:
Амитриптилин: разбор препарата
Амитриптилин появился на полках аптек в далёком 1961 году (разработан компанией Merck под торговой маркой Elavil). Это один из первых антидепрессантов, но до настоящего времени достаточно широко назначается. Обосновано ли в наши дни использование «заслуженного пенсионера» или он уже утратил своё значение?
https://vk.ru/wall-136637198_195037
Миорелаксанты не оказали значимого терапевтического воздействия на хроническую боль при фибромиалгии, болях в пояснице, остеоартрите, боли в шейке матки, яичке, боли, связанной с опухолью, нейропатической боли, и боли при желудочном рефлюксе.
https://vk.ru/wall-136637198_177591
ну это не для РФ. у нас лирика постоянно отсутствует и это препарат ПКУ.
хотя да, мне он помогал, а амик и дуло- нет
А мне только миорелаксант и помогает при таких болях 😕
плаксил плюс сирдадуд, у амитриплитина побочки у меня фиговые
Эх, миорелаксанты вообще мимо( Атаракс немного помогает.
Что-то даже немного смешно. Совсем недавно амитриптилин был объявлен врагом из-за побочек и кардиотоксичности, и вдруг здрасте — принимает участие в исследовании.
Не встретила ни одного, кому бы помог дулоксетин от болей
Интересно почему венлафаксин в группу сравнения не включили? Ведь тоже СИОЗСиН и используются в лечении хр.болевого синдрома.
Милнаципран (Иксел) в России недоступен, это был единственный АД, снижающий активность глутаматных нейронов. Нет больше и единственного АД обратного захвата НА и дофамина: бупропиона (Велбутрин). Теперь это наркотик и за его приобретение вам грозит статья 228 УК РФ. Также у нас недоступны препараты для лечения нарколепсии и РДВГ — это тоже наркотики: модафинил, метилфенидат (эффективность 90% при РДВГ, у того же атомоксетина эффективность не превышает 60%), аддералл. В статье дозы дулоксетина для лечения фибромиалгии завышены, достаточно и 60 мг, при увеличении дозы до 90 или 120 мг значительного эффекта не наблюдается, но повышается вероятность проявления побочек, если дозы 60 мг недостаточно лучше для усиления эффекта к АД добавить прегабалин или габапентин. Также, например, как для лечения атеросклероза лучше использовать не максимальные дозы статинов, а комбинацию средняя доза статина + эзетимиб. Про амитриптилин, его особенность заключается в том, что помимо основного своего действия он также действует на гистаминовые и ацетилхолиновые рецепторы, отсюда имеет сл. побочки: запоры, вплоть до образования каловых камней, нечеткость зрения, сонливость, повышение аппетита и как результат повышение массы тела и т.д. + он удлиняет интервал QTc и это может быть опасно, если у пациента уже есть врожденный или приобретенный повышенный интервал. Амитриптилин можно использовать при фибромиалгии, но это препарат последнего выбора. Не забывайте что и прегабалин, и габапентин при длительном приеме могут вызывать толерантность и зависимость и это тоже проблема + эти препараты противопоказаны если у пациента есть алкогольная зависимость, сочетание с этанолом приведет к угнетению дыхательного центра и к смерти. Итак, если выбирать из 3 препаратов: прегабалин, дулоксетин, милнаципран, то для лечения фибромиалгии однозначно стоит выбрать именно милнаципран в средней суточной дозе, потому что это единственный АД, который снижает активность ГЛУ-системы, а именно через эту систему и проходят болевые импульсы, затем для усиления эффекта добавить габапентиноиды или перейти на дулоксетин, тоже в средней суточной дозе. Почему АД-ты помогают при фибромиалгии, потому что они повышают активность серотониновой и НА систем, при этом активность ГЛУ-системы снижается, болевой сигнал в мозг не проходит. Нет боли — качество жизни пациента улучшается. И кстати, венлафаксин в дозе 225 мг тоже можно использовать для лечения фибромиалгии.
Подскажите, какой врач определяет этот диагноз?
Спасибо, интересно. Жаль, Венлафаксин не рассматривали