Сообщения о канцерогенных примесях в метформине. Продолжать ли приём? #метформин
Автор статьи, опубликованной в научно-популярном издании «22 век»— Илья Ясный, канд. хим. наук, специалист по разработке лекарств.
В некоторых сериях отдельных препаратов метформина пролонгированного действия обнаружены нитрозамины. Как реагировать на это людям, принимающим подобные лекарства?
6 января 2021 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) выпустило пресс-релиз о том, что компания Nostrum Laboratories, один из производителей метформина с пролонгированным высвобождением, отзывает с рынка одну из серий продукта. И это не первый такой случай, FDA ведёт целый реестр отозванных серий такого метформина.
Метформин — один из основных препаратов для лечения диабета 2 типа (инсулиннезависимого). Метформин с замедленным (пролонгированным) высвобождением отличается тем, что его нужно реже принимать и он вызывает немного меньше проблем с ЖКТ. Такая модификация, производства компании EMD Serono, впервые была одобрена в США в 1995 году под названием Glucophage XR (в России — Глюкофаж Лонг), и с тех пор появилось множество воспроизведённых препаратов — дженериков, — известных в России под названиями Диаформин ОД, Мерифатин МВ, Метадиен, Метформин Лонг, Метформин МВ, Метформин Пролонг, Ринформин Лонг, Форметин Лонг.
Почему же FDA отозвало столько серий нужного препарата? Всё дело — в повышенном содержании примеси канцерогенного вещества N-нитрозодиметиламина (NMDA) и других нитрозаминов. FDA даже выпустило руководство по контролю NMDA в лекарствах. В соответствии с ним всем производителям ряда лекарств, для которых повышен риск содержания NMDA, было предписано до 31 марта 2021 года подготовить оценку этого риска. В список лекарств помимо метформина вошли блокаторы рецептора ангиотензина II (так называемые сартаны, например, валсартан), ранитидин и низатидин. Аналогичное руководство выпустило и Европейское агентство по лекарствам (ЕМА), указав также на риск примеси NMDA в рифампицине.
NMDA и другие нитрозамины — распространённые вещества, они встречаются, например, в вяленом мясе и хлорированной воде, но из-за доказанной генотоксичности и канцерогенности их концентрация строго контролируется. В лекарствах они образуются, по-видимому, как побочные продукты синтеза основного соединения.
После заявления FDA Росздравнадзор 8 июня 2020 года выпустил письмо держателям регистрационных удостоверений на метформин с продлённым высвобождением о необходимости провести…
Полный текст статьи — см. по ссылке
https://22century.ru/medicine-and-health/97823
Ещё стоит людям пересмотреть причину приёма, ибо в европейских рекомендациях стремительно меняется всё. Может вам и так его не надо.
Прочитал аббревиатуру, «понял» что речь про N-Метил-D-аспартат, слега прифигел, потом прочитал что это не тот нмда🤗😆