Препарат для лечения акне (вульгарных угрей) изотретиноин не повысил риск суицида. И психических заболеваний….

Препарат для лечения акне (вульгарных угрей) изотретиноин
не повысил риск суицида.
И психических заболеваний.

Сингапурские ученые провели метаанализ 25 исследований с общей выборкой более полутора миллиона человек и выяснили, что абсолютный риск самоубийства, попытки самоубийства, мыслей о самоубийстве и членовредительства среди людей, принимавших изотретиноин, составляет менее половины процента. Более того, как сообщается в JAMA Dermatology, спустя 2-4 года лечения препарат снижал риск самоубийства.
https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2812525
Ранее считалось, что лекарство повышает риск суицида.

Ретиноид изотретиноин обычно назначают для лечения тяжелых форм вульгарных угрей. Он эффективно борется с заболеванием, однако в некоторых исследованиях сообщалось о том, что его прием ассоциирован с повышенным риском суицида и психических расстройств.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666915321001566?via%3Dihub
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2005 году опубликовало предупреждение о том, что при приеме лекарства повышается риск самоубийства, депрессии, агрессии и психоза. Из-за этого многие пациенты опасаются принимать препарат.

В дальнейшем накопилось достаточное количество данных, которые противоречат первоначальным: исследования стали показывать, что изотретиноин не связан с риском суицида и развитием психических заболеваний.
https://academic.oup.com/ije/article/48/5/1623/5490638
В двух метаанализах сообщалось, что использование изотретиноина даже может улучшать симптомы депрессии.
https://www.jaad.org/article/S0190-9622(16)31289-0/fulltext
Однако в них не изучались другие психические расстройства, развитие которых связывали с изотретиноином.

Николь Ки Вен Тан (Nicole Kye Wen Tan) с коллегами из Национального университета Сингапура провели метаанализ 25 исследований, посвященных риску суицида и развития психических заболеваний при приеме изотретиноина. В общую выборку попал 1625891 человек. Анализы показали, что абсолютный риск самоубийства в течение года после лечения составил 0,07 процента, попытки самоубийства — 0,14 процента, мыслей о самоубийстве — 0,47 процента, причинения себе вреда — 0,35 процента. Примечательно, что пациенты, принимавшие изотретиноин, с меньшей вероятностью, чем те, кто его не принимал, предпринимали попытку самоубийства через два, три и четыре года после приема препарата.
https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/fullarticle/2812525

При этом абсолютный риск депрессии в течение года после приема изотретиноина составил 3,83 процента, расстройств настроения — 2,32 процента, биполярного расстройства — 0,57 процента. А абсолютный риск развития любого психического расстройства в течение года после приема препарата составил 4,57 процента.

Таким образом, этот метаанализ не подтверждает предыдущие данные о том, что изотретиноин связан с риском суицида или развитием психических заболеваний. Эти выводы могут повысить приверженность пациентов к лечению и сделать его более эффективным.
https://nplus1.ru/news/2023/12/06/isotretinoin-suicide

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Изотретиноин….Большое количество эпидемиологических исследований не подтвердило наличие прямой связи между приемом изотретиноина, депрессией и суицидными мыслями. В большинстве этих исследований акне рассматривается как независимый фактор риска по развитию депрессии. Более того, психические нарушения на фоне акне являются показанием к назначению изотретиноина, в том числе пациентам с папулопустулезными акне средней степени тяжести. При этом ранняя и эффективная терапия заболевания нередко сопровождается улучшением эмоционального и психического состояния пациентов, а также повышением качества жизни.
https://vk.com/wall-136637198_122497

Нельзя забывать что изотретиноин обладает тератогенным действием.
Так, E. Lammer и соавт. [41] приводят данные, в соответствии с которыми до 20—35% детей, матери которых принимали изотретиноин во время беременности, имеют врожденные дефекты — краниофациальные, кардиоваскулярные, неврологические, поражения тимуса, а у 60% детей отмечают нейрокогнитивные расстройства при отсутствии органических поражений мозга. Эмбриопатии нередко являются причинами преждевременных родов, спонтанных абортов и внутриутробной смерти плода. В США в период с 1983 по 2003 г. забеременели более 2000 женщин, принимавших изотретиноин. Исходом большей части беременностей было ее прерывание или спонтанный аборт, с врожденными дефектами родились 160 детей. Предполагается, что большая часть тератогенных эффектов является следствием воздействия метаболитов на клетки нервного гребня, особенно на 4-й неделе гестации [13].

В связи с высоким риском эмбриопатий на фоне приема изотретиноина в странах Европы утверждена Программа по предотвращению беременности (Pregnancy Prevention Program, далее «Программа»), целями которой является обучение пациенток и специалистов, а также контроль лечения. В эту программу включаются все женщины детородного возраста, принимающие изотретиноин. В соответствии с положениями Программы пациенты и врачи должны быть полностью осведомлены о тератогенности изотретиноина. Пациенты должны подписывать информированное согласие и получать подробное консультирование до и во время лечения. Тест на беременность должен проводиться до, во время и после 5 нед лечения изотретиноином. При назначении изотретиноина предполагается выдача рецепта на срок не более 30 дней, действительного в течение 7 дней. Прием изотретиноина необходимо сочетать с эффективными методами контрацепции. Однако учитывая возможные побочные эффекты оральных контрацептивов, не всегда целесообразно настаивать на их применении, несмотря на риск беременности. В США программа по предотвращению беременности (iPLEDGE), одобренная FDA в 2005 г., требует обязательного внесения в Национальный регистр всех женщин и мужчин, принимающих изотретиноин.

В клинических рекомендациях Российского общества дерматовенерологов по лечению акне (2010), рекомендуется проведение теста на беременность (лабораторное определение уровня хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови) 2 раза — не позднее, чем за 11 дней до начала приема препарата и в первые 2—3 дня менструального цикла. Лечение изотретиноином следует начинать в первые 2—3 дня нормального менструального цикла (параллельно с исключением беременности) и комбинировать с эффективными методами контрацепции.
Подробности — https://vk.cc/csY8cK