Жители Западной Европы, страдающие от «долгого ковида» — отдают огромные деньги за лечение методом…

Жители Западной Европы, страдающие от «долгого ковида» — отдают огромные деньги за лечение методом плазмафереза, которое не имеет доказанной эффективности.

Пациенты с «долгим ковидом» («лонг-ковидом») едут в клиники на Кипр, в Германию и Швейцарию для проведения плазмафереза.
Данный метод при «лонг-ковиде» не имеет доказанной эффективности.
Специалисты призывают к проведению рандомизированных контролируемых исследований. Их оппонент, практикующая данный метод при «лонг-ковиде», заявила: «“Это стоит миллионы… К сожалению, я недостаточно богата, чтобы делать это”.
При плазмаферезе пациенту в локтевую вену устанавливается катетер, через который отбирается венозная кровь. Она поступает в специальный аппарат, где плазма отделяется от клеток и фильтруется. Затем фракции крови вновь соединяются и возвращаются в кровеносное русло.

О сложившейся ситуации рассказывают Британский Медицинский Журнал и издание INV News.
В погоне за прибылью самые разные дельцы открыли клиники по лечению «лонг-ковида», в которых предлагают пациентам методы без доказанной эффективности.
INV News описывает историю жителя Британии Пола Петтингера. Он объяснил, почему вынужден был поехать на Кипр на сеансы плазмафереза в клинику Long Covid Center. Пол говорит: он пришёл к выводу что лечебные учреждения Национальной службы здравоохранения Британии ничем не могут ему помочь. Он заразился ковидом в 2020 году и после острой фазы заболевания у него осталась сильная слабость. По его ощущению, у него осталось всего 10% от той энергии, которая у него была прежде.
“У меня очень мало энергии, и когда я расходую ее, у меня возникают головные боли, туман в голове и когнитивные проблемы…Очень трудно думать. А еще я не могу далеко ходить”.
Он потерял работу и его жизнь развалилась: “Я стал обузой для семьи и друзей”.
В системе Национальной службы здравоохранения Британии плазмаферез не назначают для лечения долгого ковида. Плазмаферез в рамках данной системы назначают по строгим показаниям, в т.ч. для лечения таких состояний как аномально высокий уровень холестерина или редкое состояние свертываемости крови, называемое тромботической тромбоцитопенической пурпурой.
Журналисты опрашивали Пола в момент, когда он в клинике Long Covid Cente проходил процедуру плазмафереза. По его словам, за несколько сеансов лечения ему придётся заплатить от 10 000 до 12 000 фунтов стерлингов
https://vk.cc/cguArD

Врач Гитте Бумистер (Нидерланды) также отправилась на Кипр в эту же клинику. На момент заболевания она проходила обучение новой специальности — проработав 10 лет врачом-косметологом, она решила стать психиатром и проходила стажировку по психиатрии на новом рабочем месте

Vertrek Gitte Boumeester

Бумистер заразилась коронавирусом в ноябре 2020 года. После этого она стала чувствовать слабость и усталость. В один из дней она
почувствовала такую сильную слабость, что ей потребовалось два часа, чтобы дойти до кухни и приготовить завтрак. Её беспокоили туман в голове и учащенное сердцебиение, одышка, тошнота, и она просыпалась ночью с болью в груди. Она вынуждена была уволиться с работы. Сделанные анализы не выявили никаких проблем с ее сердцем или легкими.
В марте она отправилась на Кипр на лечение. 2 месяца спустя она вернулась домой в Нидерланды, истратив почти все свои сбережения — более €15 000 (£12 700; $15 000)— без какого-либо улучшения симптоматики.

Тысячи пациентов, таких как Бумистер, разочарованные отсутствием доступного лечения, едут в недавно появившиеся клиники лечения длительного ковида на Кипр, в Германию и Швейцарию для проведения плазмафереза. В этих клиниках также назначают препараты, препятствующие свертыванию крови. Хотя некоторые врачи и исследователи предполагают, что плазмаферез и антикоагулянты являются многообещающими методами лечения долгого ковида, другие обеспокоены тем, что отчаявшиеся пациенты тратят средства на инвазивные методы лечения без доказанной эффективности.
Бумистер 2 месяца снимала квартиру в Ларнаке, городе на Кипре. Она посещала Long Covid Center для проведения плазмафереза и ходила на дополнительные процедуры, такие как гипербарическая оксигенация (вдыхание кислорода в камере с высоким давлением) и внутривенные вливания витаминов, которые она получала в клинике Poseidonia, частной клинике по соседству с Long Covid Center.
(Гипербарическая оксигенация и внутривенные вливания витаминов также не имеют доказанной эффективности).
Long Covid Center предлагает один из видов плазмафереза (гепарин-индуцированной экстракорпоральной преципитации ЛПНП, или HELP-аферез), который, по их словам, уменьшает вязкость крови и улучшает микроциркуляцию. Это лечение в норме используется в качестве крайней меры для пациентов с нарушениями липидного обмена, которым не помогли другие методы лечения.
Бумистер получила 6 процедур плазмафереза стоимостью 1685 евро за сеанс в Long Covid Center и в клинике Poseidonia —
девять процедур гипербарической оксигенации стоимостью до 150 евро за сеанс в сочетании с капельным внутривенным вливанием витаминов и инъекциями витамина D по 50 евро за процедуру . Ей также назначили внутривенное введение глутатиона и аминокислот. “Я была немного в сомнениях по поводу всего этого дополнительного лечения, но я пообещала себе, что если попаду туда, то сделаю все, что угодно, просто попробую”, — сказала она.

Бумистер получила памятку о лечении, в которой ей рекомендовали начать принимать антикоагулянтную терапию — аспирин, клопидогрел и внутривенную инфузию антикоагулянта и противовирусного препарата — до двух раз в неделю. Ей посоветовали купить этих лекарств на три месяца, прежде чем она уедет.
Бумистер также посоветовали запастись клопидогрелом на 2 недели приёма и гидроксихлорохином на 10 дней в качестве начального пакета лечения на случай повторного заражения коронавирусом, несмотря на опубликованный в марте 2021 года Кокрейновский обзор, в котором делается вывод о том, что “маловероятно”, что приём гидроксихлорохина приносит пользу [1]. Также были рекомендованы дополнительно БАДы, отпускаемые без рецепта, и кетогенная диета.

Бумистер попросили подписать бланк согласия в клинике Long Covid Center перед проведением плазмафереза в форме, которую
юристы и клиницисты назвали неадекватной. В нем пациентам предложено отказаться от любых претензий, которые они могут предъявить к Long Covid Center и его сотрудникам в связи с “любыми осложнениями, ущербом или смертью, возникшими в результате этого лечения”.
“Я действительно думаю, что они должны больше акцентировать внимание на экспериментальном характере лечения, особенно потому, что оно такое дорогое”, — говорит Бумистер. “Еще до того, как я начала лечение, я понимала, что исход непредсказуем, но все в клинике настроены настолько позитивно, что вы тоже начинаете в это верить и возлагаете большие надежды”.
Британский Медицинский Журнал отправил запросы в Министерство здравоохранения Кипра и Кипрскую медицинскую ассоциацию, чтобы выяснить, не нарушают ли клиника или врачи какие-либо профессиональные или этические стандарты в стране — но не получил ответа.

Бумистер решила поехать на Кипр после прочтения отзывов и статей на сайте и странице в Facebook Ассоциации Плазмафереза, группы с 4700 участниками, которая пропагандирует плазмаферез как средство лечения длительного ковида. Ассоциация была создана и управляется австрийским бизнесменом Маркусом Клотцем, который также основал клинику Long Covid Center на Кипре.
Клотц решил создать Long Covid Center после того, как сам переболел этим заболеванием и попробовал целый ряд методов лечения, включая приём лекарства от ВИЧ, противовирусные препараты и БАДы. Он вылетел в Мюльхайм в Западной Германии, для проведения плазмафереза и антикоагулянтной терапии — после того, как услышал, как Беата Яэгер, руководитель Липидного центра Северного Рейна, пропагандирует по радио свои методы лечения.

Беата Яэгер, врач-терапевт, рассказала Британскому медицинскому журналу, что в марте 2020 года она прочитала сообщения о том, что covid вызывает проблемы со свертываемостью крови. Плазмаферез является стандартным методом лечения в Германии для пациентов с нарушениями липидного обмена, которым не помогают лекарства, и она посчитала, что лечение HELP-аферезом, которое она десятилетиями использовала для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, может помочь тем, у кого длительный ковид.
Она рассказала, что уже пролечила тысячи людей в своей клинике, а истории выздоровления распространяются в социальных сетях и из уст в уста.

Она лечит пациентов страдающих от длительного ковида с помощью HELP-афереза который, по ее словам, снижает вязкость крови и улучшает кровоснабжение органов. Она также назначает пациентам антикоагулянтную терапию в виде комбинации трёх препаратов, используя такие препараты как аспирин, клопидогрел, апиксабан, гепарин и дабигатран
В публикациях о случаях лечения заболевания и телевизионных интервью [2, 3] Яэгер расссказывала об успехах лечения.

Яэгер признает, что лечение является экспериментальным, но говорит, что исследования занимают слишком много времени, в то время как пандемия оставила пациентов безнадежно больными.
Она говорит, что пыталась снижать расходы на лечение своих пациентов, например, позволяя британскому рабочему из типографии неделями жить в ее доме и отказываясь брать деньги у пациентов, которые тратят свои сбережения. Медицинская ассоциация Северного Рейна, которая проверяет, нарушали ли врачи свой профессиональный кодекс поведения, сообщила Британскому Медицинскому Журналу, что не получала никаких жалоб на Яэгер или ее клинику от пациентов или других организаций, но готова провести разбирательство если это произойдет.

Яэгер и Клотц указывают на исследования Этерезии Преториус, профессора физиологических наук в Стелленбошском университете, в Южной Африка, для обоснования лечения пациентов с длительным ковидом с помощью плазмафереза и тройной антикоагулянтной терапии. Команда Этерезии Преториус опубликовала рецензируемое исследование, обзорную статью и препринт, в которых выдвигается гипотеза о том, что “микросгустки”, присутствующие в плазме людей с длительным ковидом, могут быть ответственны за большинство симптомов долгого ковида [4,5,6 ].
Стелленбошский университет подал предварительный патент на метод Преториус по обнаружения микроклеток с помощью флуоресцентной микроскопии [7] и ее лаборатория работает над диагностическим инструментарием, который мог бы обнаруживать микросгустки и использоваться в больничных лабораториях по всему миру.
Яэгер купила микроскоп за 200 000 евро для своей клиники и платит лицензионные отчисления Стелленбошскому университету за использование его метода.

Но эксперты, с которыми связался Британский медицинский журнал, заявили, что необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, как образуются микросгустки и выяснить, вызывают ли они длительные симптомы ковида.
“Они [микросгустки] могут быть биомаркером заболевания, но почему решили, что они являются причиной заболевания?» — говорит Роберт Ариенс, профессор сосудистой биологии в Медицинской школе Университета Лидса.
“Если мы не знаем механизмов, с помощью которых образуются микросгустки, и являются ли они причиной заболевания, то кажется преждевременным разрабатывать лечение для устранения микросгустков, поскольку и плазмаферез, и тройная антикоагулянтная терапия сопряжены с риском, наиболее очевидным из которых является кровотечение”, — добавляет он.
До сих пор нет опубликованных и рецензируемых научных данных, свидетельствующих о том, что плазмаферез и антикоагулянтная терапия уменьшают количество микросгустков. “Поскольку мы не знаем, как они формируются, мы не можем сказать, остановит ли это лечение образование микросгустков”, — говорит Ариенс.

В июне 2022 года Немецкое общество нефрологов (DGfN), организация, которая составляет руководство по плазмаферезу в Германии, заявило, что сообщения о случаях лечения были достаточно мотивирующими, чтобы оправдать контролируемые испытания, но не будет опубликовано никаких рекомендаций относительно применения [при длительном ковиде] плазмафереза или иммуносорбции, аналогичного метода, при котором аутоантитела фильтруются из крови — пока не будут получены научные данные, демонстрирующие пользу от них.
“В настоящее время эти методы лечения предлагаются на платной основе рядом центров, в том числе представителями немедицинских специальностей, таких как натуропатия, которые руководствуются, в первую очередь, коммерческими интересами”, — говорит Фолькер Шеттлер, глава комиссии DGfN. “DGfN призывает к проведению рандомизированных контролируемых исследований для выявления пользы от лечения плазмаферезом у этих пациентов”, — говорит он.

“Я бы продал свой дом и расстался с ним, чтобы выздороветь, не задумываясь”, — говорит Крис Уитэм, 45-летний бизнесмен из Борнмута, который потратил около 7000 фунтов стерлингов на плазмаферез (включая расходы на проезд и проживание) в прошлом году в Кемптене в Германии. Лечение не улучшило его симптомы длительного ковида.
В тоже время 6 пациентов сообщили Британскому медицинскому журналу, что почувствовали себя лучше после нескольких сеансов лечения, хотя избавиться от всех симптомов не удалось никому из них.

“Но люди…могут разориться в финансовом плане, покупая эти методы лечения, эффективность которых не имеет доказательств”, — говорит Шамил Харун, преподаватель поликлинического приёма в Бирмингемском университете и участник исследования долгого ковида. Он считает, что предоставление такого экспериментального лечения должно происходить только в виде клинического исследования
(участие пациента в клиническом исследовании предполагает, что лечение он будет получать бесплатно).
“Я обеспокоена тем, что этим пациентам были предложены методы лечения, которые не были оценены современными научными методами через хорошо продуманные клинические испытания”, — говорит профессор Беверли Хант, медицинский директор благотворительной организации Thrombosis UK. “В этой ситуации лечение может принести им пользу, а может и не принести, и вызывает беспокойство то, что это лечение к тому же сопряжено с риском причинения вреда”.

Яэгер сказала Британскому медицинскому журналу, что проведение рандомизированного контролируемого исследования было бы идеальным, но у нее нет денег. “Это стоит миллионы”, — сказала она. “К сожалению, я недостаточно богата, чтобы делать это”.

Антикоагулянты должны назначаться под наблюдением врачей, которые регулярно наблюдают за пациентами, потому что кровотечение может проявляться в виде кровоподтеков или кровотечений из носа, но также может быть и кровоизлиянием в мозг, говорит Амитава Банерджи, кардиолог из Лондона и главный исследователь в программе изучения долгого ковида Stimulate-ICP . По его словам, “у нас нет убедительных доказательств в пользу одинарной антикоагулянтной терапии [при долгом ковиде], не говоря уже о тройной”.
Тройной режим антикоагуляции может иметь “разрушительные последствия”, если кто-то упадет или получит травму, говорит Бенджамин Абрамофф, директор клиники диагностики и реабилитации после ковида Penn Medicine в Филадельфии.

Яэгер говорит, что она обучает пациентов обращать внимание на признаки кровотечения, предоставляет им инструкцию с подробным описанием режима приема лекарств и дает им письмо для их лечащего врача [по месту жительства], иногда пытаясь связаться с ним напрямую. Пациенты из Великобритании и Дании сообщили Британскому медицинскому журналу, что врачи в их родных странах отказались назначать прописанные ею схемы лечения.

Некоторые пациенты, ослабленные длительным ковидом, говорят, что они не могут годами ждать результатов исследований.
Асад Хан, врач-пульмонолог из Манчестера, который долгое время болел ковидом, считает, что врачам следует рассмотреть возможность назначения таких лекарств, как антикоагулянты, не по назначению, после информированного обсуждения с пациентом рисков и преимуществ.
“Все эти правила, касающиеся доказательной медицины и исследований, все они вылетают в окно, когда вы сталкиваетесь с отсутствием будущего и инвалидностью”, — сказал он. Он хочет, чтобы исследования проводились быстрее. “Никто не должен выезжать за границу на лечение, используя свои сбережения”, — считает он.
Ссылки: в статье БМЖ https://www.bmj.com/content/378/bmj.o1671