Витамин В12 предотвращал развитие ладонно-подошвенного синдрома при химиотерапии препаратом капецитабин #онкология #химиотерапия Исследование провели…

Витамин В12 предотвращал развитие ладонно-подошвенного синдрома при химиотерапии препаратом капецитабин #онкология #химиотерапия

Исследование провели китайские онкологи.
Пероральный метилкобаламин (витамин В12) предотвращал развитие ладонно-подошвенного синдрома у пациенток с HER2-отрицательным ранним раком молочной железы, получающих адъювантную терапию капецитабином. При этом его применение не сопровождалось непредвиденными проблемами с безопасностью.

Ладонно-подошвенный синдром — это распространенный побочный эффект при лечении капецитабином и многими другими противоопухолевыми препаратами.
Как пишут китайские исследователи, «это состояние характеризуется эритемой, отеком с нейропатической болью и дизестезией в области ладоней и подошв», и может прогрессировать «до образования волдырей с шелушением, эрозий и язв». «Хотя ладонно-подошвенный синдром 2 или 3 степени не является фатальным, он существенно ухудшает качество жизни и часто требует снижения дозы или прекращения лечения капецитабином, что влияет на интенсивность лечения и общую эффективность лечения», — отмечают китайские специалисты.

Место проведения исследования: семь больниц в Китае, с января 2022 года по февраль 2024 года.
Пациентки, соответствующие критериям исследования, были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема метилкобаламина в дозе 0,5 мг перорально три раза в день или плацебо в течение максимум 24 недель.

Ученые из Университета им. Сунь Ятсена и Медицинского университета Гуанчжоу оценили эффективность и безопасность метилкобаламина для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызванного капецитабином. Результаты исследования были опубликованы в виде научной статьи в журнале BMJ.

Effect of methylcobalamin on capecitabine induced hand-foot syndrome in patients with HER2 negative early breast cancer: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial
BMJ 2025;390:e084290 doi 10. 1136 / bmj-2025-084290 (Published 11 September 2025)

Анализ показал, что ладонно-подошвенный синдром 2-й степени и выше наблюдался у 14,5% пациенток, получавших витамин В12, против 29,1% в группе плацебо. Снижение дозы или прекращение терапии капецитабином из-за ладонно-подошвенного синдрома потребовалось 7,7% пациенток в группе метилкобаламина и 13,7% участниц в группе плацебо. При этом частота других нежелательных явлений не различалась между группами — 75,2 и 81,2% соответственно. Специфичных побочных эффектов, связанных с метилкобаламином, выявлено не было.

Анализировали данные 234 женщин в возрасте от 18 до 75 лет с HER2-отрицательным ранним раком молочной железы. Пациентки были случайным образом разделены на две группы: одна получала витамин В12 по 0,5 мг трижды в день, другая — плацебо. Максимальная продолжительность терапии составляла 24 недели. Основной конечной точкой была частота возникновения ладонно-подошвенного синдрома 2-й степени и выше в анализе intention-to-treat.

Авторы заключили, что применение метилкобаламина значительно снижает риск развития тяжелого ладонно-подошвенного синдрома у женщин с HER2-отрицательным ранним раком молочной железы, получающих адъювантную терапию капецитабином, при этом демонстрируя высокий профиль безопасности.

Для написания поста использовалась статья издания «Медвестник»:
«Витамин В12 предотвращал развитие ладонно-подошвенного синдрома при химиотерапии».

Паблик «Доказательная медицина» — просветительский
интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам. Берегите себя! Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины. Наши статьи и видео не заменяют консультаций врача.