В России участились проблемы с поставкой препаратов с доказанной эффективностью, предназначенных для лечения гемофилии….

В России участились проблемы с поставкой препаратов с доказанной эффективностью, предназначенных для лечения гемофилии.

В России участились случаи проблем с поставкой препаратов для лечения гемофилии, сообщило Всероссийское общество гемофилии 17 апреля, во Всемирный день борьбы с этим заболеванием — об этом сообщает издание «Медвестник».
Всероссийское общество гемофилии призвало к поиску дополнительных источников финансирования федеральной программы высокозатратных нозологий. Это поможет защитить пациентов с редким заболеванием от проблем с поставкой препаратов.

В России насчитывается больше 12 тыс. пациентов с гемофилией. Правильная терапия позволяет им вести полноценную жизнь. Важно не допускать перерыва в лечении, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациентов. Поэтому необходимо проанализировать участившиеся случаи перебоев в поставках лекарственных препаратов для пациентов с гемофилией и быстро принять меры. В частности, помочь могли бы дополнительные источники финансирования федеральной программы обеспечения пациентов с высокозатратными нозологиями (ВЗН), отметили в организации.

Об уменьшении числа доступных препаратов для пациентов с гемофилией было заявлено ещё в сентябре 2024 года.
Как указывал член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве России Дмитрий Чистяков, если в начале 2022 года в России по одной из позиций международных непатентованных названий (МНН) было 10—12 препаратов, то в конце 2024 года — меньше пяти.

Кроме того, не урегулирована проблема замены препаратов,
говорил в сентябре 2024 президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв.
По словам Жулёва, замена в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН) зачастую связана со стоимостью лекарства — из признанных взаимозаменяемыми при госзакупках выбор автоматически будет сделан в пользу дешевого варианта.

«Медвестник» ссылаясь на информацию от Всероссийского союза пациентов (ВСП) тогда сообщал, что проблема принудительной замены препаратов нарастает, причем для всех заболеваний (не только гемофилии) «из-за изменения ситуации на рынке лекарственных препаратов».

По словам Дмитрия Чистякова, проблема поднимается уже несколько месяцев, но вызвана она «объективными обстоятельствами» — антироссийскими санкциями.
«Часть фармкомпаний ушла из России, импортные лекарства стало сложнее завозить. Чтобы не прерывать терапию и не отказывать в лечении, назначается то, что есть прямо сейчас. Это вынужденно, но лучше дать пациенту хоть какой-то препарат, чем не дать ничего», — пояснил он корреспонденту издания «Медвестник».

Чистяков подтвердил наличие попыток заместить одно МНН другим, поскольку иногда нет выхода: если компания с оригинальным препаратом принимает решение перестать поставлять его в Россию, ее невозможно заставить. Производство биоаналогов оперативно организовать сложно, в частности по причине того что иногда не хватает производственных мощностей. В результате на некоторые конкурсы, объявляемые федеральным Минздравом, не приходят участники, дистрибьюторы просто не могу найти препарат, пояснил Чистяков.

В тоже время Дмитрий Чистяков согласился с мнением, что причина недовольства пациентов сменой препарата зачастую обусловлена предубеждениями. Люди с хроническими заболеваниями иногда десятилетиями получают один препарат, а потому назначение любого другого вызывает тревогу. По его словам, для некоторых заболеваний разница между аналогами может быть более выраженной, но, например, по гемофилии паники при изменении лекарственной терапии на порядок больше, чем реальных побочных эффектов.

«Проблема не столько в импортозамещении и замене иностранных препаратов на российские, сколько в отсутствии коммуникации врача с пациентом и объяснений, в связи с чем это происходит. Кроме того, недоверие подогревается ситуациями, когда врачи не сообщают в Фармаконадзор о негативных явлениях у человека после смены терапии», – пояснил Жулёв.

Издание «Медвестник» также говорит о следующей проблеме: в России не публикуется статистика осложнений по конкретным препаратам. Нет данных о том, скольким людям не подошел препарат конкретной фирмы — после того как они перестали получать оригинальный препарат. В итоге у пациентов есть страхи и предубеждения, что на них или их детях хотят экспериментировать.

В России сложился порядок обеспечения льготными лекарствами, и хотя кто-то может считать его несправедливым, это компромисс между желанием пациента и возможностью государства это оплачивать, говорит директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов. По его словам, ни одна система здравоохранения в мире не способна покупать пациенту лекарство по его заказу.
«В США, вы можете даже видеть это по фильмам, людям в аптеке отпускают лекарства в стандартных желтых тубах. Пациент даже понятия не имеет, какой конкретно фирмы препарат он принимает, указаны только действующее вещество и дозировка», — отметил он.

«Если выдавать лекарства пациенту, какие он хочет, нужно либо кратно увеличивать бюджет здравоохранения, либо сократить когорту людей, претендующих на них. Ни тот ни другой вариант реализовать невозможно», — считает Беспалов.

Также «Медвестник» указывает, что до сих пор нет механизма финансирования отечественных генотерапевтических препаратов, проходящих клинические испытания.
На протяжении нескольких лет проводятся клинические исследования российских генотерапевтических препаратов для лечения гемофилии. Уже сегодня нужно начать разработку четкого и прозрачного механизма финансирования применения этой терапии, считают эксперты. Это позволит обеспечить своевременный доступ к геннотерапевтическим препаратам для пациентов, а также интегрировать генную терапию в систему здравоохранения на постоянной основе.
______________________________________________
По материалам издания «Медвестник».

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Постоянно приходится держать в уме, что качество дженериков действительно часто оказывается хуже, чем оригинальных препаратов. Проблема характерна не только для России. В частности, в дженерики производители могут не докладывать действующее вещество…
Очень часто «дешевизна» дженерика оборачивается для пациента еще большими дополнительными тратами на использование большей дозировки малоэффективного дженерика, лечение нежелательных побочных эффектов и компенсации более тяжелого клинического состояния.
Подробности — https://vk.com/wall-136637198_202538