Семилетнее исследование показало, что малоинвазивная транскатетерная установка искусственного клапана сердца обеспечивает такую же стабильную работу клапана, как и установка данного биопротеза с помощью традиционной операции на открытом сердце.
Справка для читателей нашего паблика «Доказательная медицина». При транскатетерной установке клапана не делают травматичное вскрытие грудной клетки. Доступ обеспечивают через небольшой прокол (часто в бедренной артерии). Это значительно снижает риск инфекции в области разреза и боль после вмешательства.
Через артерию хирург продвигает катетер к сердцу.
Когда катетер занимает нужное положение, клапан раскрывают. После раскрытия проводят проверку. С помощью ангиографии и эхокардиографии убеждаются, что клапан встал ровно, хорошо открывается и закрывается, и нет утечки крови вокруг него. Далее извлекают инструменты из артерии.
При традиционном открытом способе кардиохирургам чтобы обеспечить доступ к сердцу — приходится делать большой разрез кожи на груди и распиливать грудину (грудную кость).
При транскатетерной установке клапана не нужно искусственного кровообращения. При традиционной открытой операции сердце останавливают и подключают к аппарату искусственного кровообращения (ИК). Это само по себе несёт дополнительные риски. При малоинвазивном транскатетерном доступе сердце продолжает работать, что особенно ценно для пациентов с сопутствующими заболеваниями , для которых остановка сердца и искусственное кровообращение — серьёзная дополнительная нагрузка для организма.
Поскольку транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVR) все чаще предлагается для пациентов более молодого возраста с низким риском осложнений, исследователи задались актуальным вопросом: какой метод замены сердечного клапана обеспечивает более длительную и стабильную работу клапана?
В недавнем рандомизированном исследовании PARTNER 3 кардиохирурги и кардиологи сравнили малоинвазивную транскатетерную процедуру TAVR с традиционной операцией на открытом сердце, чтобы выяснить, как эти два метода работают в долгосрочной перспективе.
В ходе исследования пациенты из группы низкого риска наблюдались в течение семи лет после процедуры. Были получены обнадеживающие результаты как для транскатетерной имплантации, так и для традиционного хирургического вмешательства: хорошие исходы и сопоставимая долговечность клапанов. В обеих группах за семь лет было выявлено очень мало проблем, связанных с клапанами, при этом частота случаев их недостаточности, износа и необходимости в повторной имплантации была одинаковой.
Долгосрочное наблюдение выявило одно важное отличие: образование тромбов чаще возникало после транскатетерного метода (TAVR), поражая 5,2% пациентов по сравнению с 0,9% тех, кто перенес традиционную операцию на сердце.
Результаты были опубликованы в JAMA Cardiology.
Seven-Year Valve Durability With Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement. An Ad Hoc Analysis of the PARTNER 3 Randomized Clinical Trial June 24, 2026. doi: 10. 1001/ jamacardio. 2026. 2299
Сердце работает как односторонний насос, с каждым ударом перекачивая кровь. Сердечные клапаны помогают поддерживать этот непрерывный поток, открываясь, чтобы пропустить кровь, и закрываясь, чтобы не дать ей течь в обратном направлении. Каждый клапан реагирует на изменения давления внутри сердца, заставляя свои тонкие створки открываться в нужный момент, а затем закрываться, когда кровь проходит через клапан.
Изменения клапанов при болезнях бывают двух основных типов. Первая — это регургитация, при которой клапан не закрывается полностью, из-за чего кровь течет в обратном направлении, а не вперед. Это означает, что меньше крови движется в правильном направлении, что создает дополнительную нагрузку на сердце.
Вторая — это стеноз, при котором отверстие клапана сужается или становится жестким, блокируя кровоток и заставляя сердце работать интенсивнее, чтобы протолкнуть кровь через узкое отверстие. В зависимости от тяжести состояния врачи решают, можно ли осуществить лечение с помощью лекарств, провести
реконструкцию клапана или заменить его.
Аортальный стеноз — одно из наиболее распространенных поражений сердечных клапанов, от которого страдают
миллионы людей по всему миру. Обычно его устраняют
путем замены аортального клапана с помощью либо операции на открытом сердце (SAVR), либо менее инвазивного транскатетерного вмешательства (TAVR).
Хотя биопротезные клапаны в кардиохирургии рассчитаны на 10 и более лет службы, некоторые из них могут изнашиваться гораздо раньше, в течение пяти-семи лет, при этом для определенных типов клапанов характерен более высокий риск раннего отказа. До сих пор недостаточно было информации о том, как работают клапаны, имплантированные с помощью транскатетерной имплантации аортального клапана, после пяти лет эксплуатации, особенно у пациентов из группы низкого риска.
Транскатетерная имплантация аортального клапана в сравнении с операцией на открытом сердце
В этом исследовании ученые стремились понять, может ли малотравматичная процедура со временем дать результаты, сопоставимые с традиционной операцией. Они набрали 1000 пациентов, которые считались пациентами с низким риском, то есть их состояние здоровья позволяло безопасно перенести операцию на открытом сердце.
Затем участников случайным образом распределили в одну из двух групп: в одной была проведена транскатетерная имплантация клапана SAPIEN 3, а в другой — традиционная операция на открытом сердце по замене клапана. В течение семи лет пациенты регулярно проходили эхокардиографию через определенные промежутки времени: через 30 дней, через год, ежегодно в течение пяти лет и еще раз через семь лет.
Было обнаружено, что лишь у небольшого числа пациентов наблюдалось значительное ухудшение состояния клапана, причем показатели в обеих группах были примерно одинаковыми: 7,3 % в группе транскатетерной имплантации и 7,6 % в группе открытого хирургического вмешательства. Отрыв клапана также происходил примерно с одинаковой частотой: у 6,9 % пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию, и у 7,5 % пациентов, перенесших открытое хирургическое вмешательство, при этом для 6 % пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию, и для 5,5 % пациентов, перенесших хирургическое вмешательство, потребовалась повторная операция на клапане.
Однако образование тромбов чаще возникало после транскатетерного метода, поражая 5,2% пациентов по сравнению с 0,9% тех, кто перенес традиционную операцию на сердце.
В целом к концу исследования около 75% пациентов в обеих группах были живы и имели полностью функционирующий искусственный клапан.
Полученные результаты подтверждают для пациентов из группы низкого риска
целесообразность транскатетерной имплантации аортального клапана наряду с традиционной хирургической операцией в качестве долгосрочной стратегии. Исследователи отметили, что эти результаты могут помочь в выборе метода лечения с учетом потребностей и предпочтений каждого пациента. Однако, по их
мнению, при выборе транскатетерной имплантации аортального клапана необходимо наблюдать за пациентами на предмет раннего тромбоза клапана, чтобы при необходимости его можно было выявить и устранить.
Источник: сайт MedicalXpress статья
Seven-year study finds non-surgical valve replacement holds up as well as open-heart surgery
by Sanjukta Mondal
Отцу в феврале сделали TAVI АК как более щадящую в его возрасте процедуру. Вот только протезированный клапан теперь наименьшая из его проблем. Оказалось, эта процедура, как сказали в отделении рентгенохирургии, где её проведили, примерно в 10% случаев имеет ещё одно осложнение, не упомянутое в статье: стойкое нарушение проводимости, требующее установки постоянного кардиостимулятора, который спустя пару дней ему и имплантировали в соседнем отделении. До этого обходился без КС и никто и не заикался о нём.
торакальный хирургам для доступа к сердцу грудину распиливать не надо, сечение проходит парастернально по реберным хрящам