Почему в США, Германии, России и других странах возник дефицит физраствора. В ряде случаев…

Почему в США, Германии, России и других странах возник дефицит физраствора.
В ряде случаев дефицит физраствора негативно отразился на лечении пациентов в разных странах. От дефицита данного препарата пострадали не только люди, но и четвероногие пациенты ветеринарных врачей.

Российские государственные СМИ сообщили о дефиците физраствора на территории Российской Федерации.
Об этом, в частности, сообщили РИА Новости и онлайн-платформа «Смотрим»
( https://ria.ru/20241216/putin-1989365297.html , https://smotrim.ru/article/4267140 ).
Дефицит физраствора возник не вчера. Этот востребованный препарат раньше в России можно было легко купить по цене от 26 до 38 рублей. Теперь стоимость лекарственного средства на маркетплейсах выросла в десять раз — до 300-400 рублей.

Между тем, перебои с поставками физраствора в этом году наблюдаются и в ряде крупных западных стран, включая США, Австралию и государства ЕС — об этом сообщали ряд зарубежных англоязычных СМИ. Сообщается, что в ряде случаев это негативно отразилось на лечении пациентов в указанных странах.

Нехватку физиологического раствора для капельниц зафиксировали в Германии. Как заявил управляющий директор больничной корпорации немецкого региона Северный Рейн-Вестфалия Матиас Блум, дефицит физраствора — это «давняя проблема для больниц», о которой врачи говорили еще с июня 2024-го.
https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/154757/Auch-Kochsalzloesung-von-Lieferengpaessen-betroffe

В октябре канал немецкого издания «Бильд» сообщал
( https://vk.cc/cG81Uz )
следующее:

«В Германии разразился кризис медикаментов — из-за него некоторые врачи вынуждены отправлять пациентов домой.
В Германии назрел серьёзный кризис с поставками медикаментов, особенно физиологического раствора для капельниц. Этот дефицит уже привел к тому, что в целом ряде медицинских учреждений Германии врачи не могут оказать пациентам необходимое лечение и вынуждены отправлять их домой. При этом медицинские работники предупреждали
о возможном дефиците лекарств ещё в сентябре.
«В медицинских учреждениях всей Германии наблюдаются ограничения в оказании медицинской помощи из-за дефицита физраствора. Врачи вынуждены отправлять пациентов домой, так как не могут обеспечить их лечение. Это медицинский провал, и он является отражением того, что медикаментозное обеспечение в нашей стране находится на уровне стран третьего мира», — сказал в интервью ВILD глава Федеральной ассоциации врачей Андреас Гассен.
В свою очередь, глава Немецкой больничной ассоциации Геральд Гасс отметил, что от нехватки важных лекарств и растворов страдают не только врачи в частных кабинетах, но и государственные больницы.
«Больницы не получают необходимого объема растворов для промывания и инфузий, которые они заказывают у производителей. Пока ещё мы можем оказывать пациентам необходимую помощь, но это требует больших организационных и финансовых усилий. Однако, если ситуация не улучшится, а число пациентов продолжит расти, текущий уровень обслуживания станет невозможным», — добавил он.

Причина кризиса состоит в том, что физиологический раствор изготавливается лишь немногими производителями. Поэтому нарушения в цепочке поставок достаточно быстро привели к дефициту препарата в Германии.
Для решения этой проблемы министерство здравоохранения ФРГ упростило импорт медикаментов из-за рубежа, однако ситуация пока что не исправилась».
https://vk.cc/cG81Uz

Немецкое СМИ Аerzteblatt в начале октября писало о дефиците физраствора и ряда других медикаментов:
«Узким местом доставки является прерывание нормальной доставки продолжительностью более двух недель или значительно возросший спрос, превышающий предложение.»
Министерство здравоохранения региона Северный Рейн-Вестфалия осенью жаловалось данному СМИ, что клиники данного региона и других немецких регионов ранее месяцами получали лишь 80% необходимого раствора, а осенью эта цифра упала до 50%.
https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/154757/Auch-Kochsalzloesung-von-Lieferengpaessen-betroffe

Издание Medscape в ноябре писало, что проблемы с поставками физраствора и др. медикаментов в Германии сохраняются
https://www.medscape.com/viewarticle/germanys-medication-supply-issues-persist-despite-new-law-2024a1000k9a?form=fpf

В конце октября в интервью представительница крупной немецкой фармацевтической компании Fresenius Kabi объясняла, что
одной из причин дефицита физраствора было то, что у одного из поставщиков возник дефицит стеклянных бутылок ёмкостью 50 и 100 мл.

Она также сказала что спрос на физраствор увеличился из-за изменений в численности населения (пациентов стало больше), роста количества хирургических операций и проблем с наличием складов для продукции, при том что «осталось малое число производителей на этом рынке».
https://rp-online.de/panorama/wissen/klima/kochsalzloesung-immer-knapper-was-klimawandel-damit-zu-tun-hat_aid-120444667

Медицинский журналист Михаэль ван ден Хэвел на сайте Medspace пишет, что одна из причин дефицита в Германии вызвана более строгими (с 2023) правилами Евросоюза по производству стерильных лекарств.
В частности, специальные фильтры на производстве медицинских растворов должны меняться чаще, чем это было раньше, что удорожает себестоимость производства и уменьшает прибыль.
https://www.medscape.com/viewarticle/germanys-medication-supply-issues-persist-despite-new-law-2024a1000k9a?form=fpf

О проблемах из-за новых строгих правил, «начиная с упаковки» препарата, говорит и управляющий сети аптек Maxmo Оливер Динст: «Требования так сильно изменились, что производители больше не хотят их соблюдать».
Получается, что предприниматели считают: лучше не заниматься производством препарата, который даёт мало прибыли но много проблем.
https://rp-online.de/nrw/staedte/moenchengladbach/moenchengladbach-apotheker-beklagen-massiven-medikamentenmangel_aid-119995201

Нам не удалось найти декабрьских сообщений в немецких СМИ о дефиците физраствора.
Мы (администрация паблика «Доказательная медицина») обратились за комментариями к знакомым врачам, работающим в Германии и когда-то переехавшим в эту страну из Казахстана, России и др. постсоветских стран.
Они сообщили следующее:
1) Дефицит инфузионных растворов в декабре 2024 сохраняется, по крайней мере в некоторых регионах. В университетской клинике г. Мюнхена и в больнице Klinikum Südstadt г. Ростока от врачей требуют «осмотрительно» расходовать физраствор, и назначать его «только когда это действительно нужно».
Врачам, с которыми мы пообщались, их коллеги из Берлина сообщили, что и в столичных клиниках в декабре также наблюдается дефицит физраствора.
2) Во врачебной среде в Германии ходят слухи, что дефицит инфузионных растворов образовался из-за того что указанные растворы в большом количестве отправляются на Украину. Врачи с которыми мы пообщались считают что «нарушения в цепочке поставок» и «значительно возросший спрос, превышающий предложение» (о которых осенью писали немецкие СМИ) — появились из-за отправки медикаментов на Украину.

При этом, зная местные порядки, врачи считают, что немецкие государственные органы приказали тем предпринимателям, которые владеют СМИ — замалчивать тот факт что препараты отправляются на Украину, и перед Новым годом просили не муссировать тему дефицита. Приказали это СМИ (считают они) — по причинам политического характера.
К сожалению, врачи из Германии с которыми мы говорили не смогли предоставить доказательств (пруфов) что немецкое государство действительно дало такой приказ немецким СМИ. Как и не смогли представить пруфы о больших количествах физраствора, поставляемого из Германии на Украину.

В США также столкнулись с дефицитом физраствора.
После урагана «Хелен», который в конце сентября обрушился на юго-восток США, международная фармацевтическая компания Baxter International имеющая штаб-квартиру в США прекратила на время производство физраствора в этой стране, а она в среднем производила 1,5 млн упаковок ежедневно.

How hospitals are grappling with the IV fluid shortage wrought by Hurricane Helene

В результате в США ряду больниц приходилось отменять некоторые плановые операции, а также давать пациентам изотоническую и обычную воду, чтобы восстановить их водный баланс.

How hospitals are grappling with the IV fluid shortage wrought by Hurricane Helene

Как рассказал журналистам аналитик фармацевтического рынка Рагхавендран Вимала, пострадавшее предприятие в Северной Каролине отвечало за 60% мировых поставок препарата, а некоторые производимые ею медицинские товары занимали почти 80% американского рынка.
https://bb.lv/statja/v-mire/2024/11/23/eto-ze-vsego-lis-voda-s-soliu-pocemu-v-rf-i-stranax-zapada-ne-xvataet-fizrastvora

Производство на предприятии пообещали полностью восстановить к концу 2024 года, хотя при этом неизвестно, когда удастся вернуть объемы выпускаемой продукции к прежнему уровню.
https://www.baxter.com/baxter-newsroom/hurricane-helene-updates

В рамках борьбы с дефицитом власти США задействовали Закон об оборонном производстве, предоставив компании Baxter приоритетный доступ к материалам и финансированию для восстановления производства. Ей разрешили импортировать препараты с фабрик в Канаде, Китае, Ирландии и Великобритании.
https://www.statnews.com/2024/10/09/iv-fluid-shortage-hurricane-helene-milton-hospitals/ , https://www.baxter.com/baxter-newsroom/hurricane-helene-updates

12 декабря 2024 американское ведомство FDА касательно физраствора заявило о «текущей нехватке» и сообщило, что корпорация B. Braun выпустит на рынок для преодоления этой проблемы 12 партий препарата (500 мл и 1000 мл).
https://www.fda.gov/drugs/updates-2024-hurricane-season/hurricane-helene-baxters-manufacturing-recovery-north-carolina

В Великобритании также отмечались проблемы с физраствором.
Латвийское издание BBNews cообщило в ноябре
о нескольких случаях в Британии, когда владельцы домашних животных сталкивались с дефицитом препарата, несмотря на наличие рецепта .

Женщина по имени Яна, владелица тяжелобольного кота, в течение нескольких недель с июня 2024-го не могла найти в Британии физраствор, несмотря на имеющийся рецепт, а в ветеринарной клинике ей продали только одну упаковку в 500 мл (этого хватило на пять дней лечения), сказав, что остальные их запасы — «для срочных случаев».

Получить чуть больше физраствора ей удалось через знакомых из Латвии, но и там в октябре 2024-го ветврач пожаловалась на его дефицит, добавив, что если такое продолжится, то в ситуации с физраствором приоритет будет отдаваться людям, а не животным.

Другой подобный случай связан с больной собакой: владельцы животного из-за невозможности добыть физраствор в Британии осенью обратились к жительнице Латвии Ольге, как сообщает латвийское СМИ. Но без рецепта в местной аптеке ей предложили только небольшие упаковки для ингаляций.

После этого подруга выслала Ольге документы о болезни животного, и уже с ними местный ветеринарный врач выписал физраствор. В разговоре с Ольгой врач жаловалась, что еще недавно у них тоже был дефицит препарата — «только недавно завезли». В ветеринарной аптеке Ольге продали 2,5 литра физраствора — больше продать не смогли, «ведь есть и другие пациенты, кому он нужен».

В Королевском фармацевтическом обществе Британии журналистов заверили, что «команды по закупкам в аптеках тесно сотрудничают с поставщиками, чтобы обеспечить доступ к ним в больницах по всей Великобритании», и что на данный момент нет никаких проблем для пациентов, нуждающихся во внутривенных препаратах. Представитель Общества также отметила, что проблемы с закупками и потребность в физрастворе зависит от времени года, но «в целом система хорошо справляется с этими проблемами».
https://bb.lv/statja/v-mire/2024/11/23/eto-ze-vsego-lis-voda-s-soliu-pocemu-v-rf-i-stranax-zapada-ne-xvataet-fizrastvora

Если судить по сообщению на государственном сайте Великобритании от Ветеринарного директората данной страны, проблемы с жидкостями для терапии животных наблюдаются с ноября 2022 года.
https://www.gov.uk/guidance/known-supply-problems-with-animal-medicines

Летом 2024 о проблеме дефицита физраствора сообщили также из Австралии.
https://www.theguardian.com/commentisfree/article/2024/aug/15/intravenous-iv-fluids-worldwide-shortage-vitamin-infusions-cocktails-ntwnfb
Местные врачи получили указание более вдумчиво использовать флаконы физраствора в связи с его нехваткой.
https://www.tga.gov.au/about-IV-fluids-shortages
СМИ сообщили о том, что некоторым пациентам приходилось проходить более долгое послеперационное восстановление из-за дефицита физраствора.
https://www.abc.net.au/news/2024-08-15/iv-fluid-shortage-elective-urgery-delays/104225280
На нехватку физраствора для четвероногих пациентов пожаловались австралийские ветеринарные врачи
https://www.dvm360.com/view/veterinary-scene-down-under-iv-fluid-shortage-updates-and-more-news

Проблема в том что Австралия импортирует физраствор из других государств. Австралийское государственное ведомство сообщило тогда в соцсети Илона Маска, что нехватка разных инфузионных растворов была зафиксирована у всех трех поставщиков — американской компании Baxter Healthcare и немецких BBraun и Fresenius Kabi.

14 ноября государственное ведомство Австралии сообщило неутешительную новость:
«Поставщики сообщили нам, что поставки будут по-прежнему ограничены до 2025 года.»
https://www.tga.gov.au/about-IV-fluids-shortages

В декабре власти австралийского региона (штата) Виктория опубликовали не менее неутешительное известие:
«В настоящее время наблюдается общенациональный дефицит препаратов внутривенных (IV) жидкостей от нескольких поставщиков, и перебои с поставками, как ожидается, сохранятся до начала и середины 2025 года.»
https://www.health.vic.gov.au/news/medicine-medical-device-supply-disruptions

Вернёмся к дефициту физраствора в России.
РИА Новости 16.12.2024 процитировало слова руководителя бюро расследований организации «Народный фронт» Валерия Алексеева:
«Провизоры и специалисты здравоохранения подтверждают, что проблема существует. Она вызвана тем, что рост цен давно был жестко ограничен. Это хорошее решение, но у него есть обратная сторона: когда себестоимость превысила предельную отпускную цену, то производители просто перестали его отгружать. По некоторым данным, потребность россиян в физрастворе закрыта производством чуть более, чем на половину. Понятно, что запасы закончились, и надо было срочно принимать меры. Жаль, что прошло более двух месяцев с момента первых сигналов о недостатке физраствора до момента пересмотра цен. Сейчас цены пересмотрены, в аптеках подтверждают, что поставки возобновляются. Физраствор появится в ближайшее время».
https://ria.ru/20241216/putin-1989365297.html