Плохая новость: японские капиталисты решили прекратить выпуск в России антибиотика вильпрафен Чтобы сохранить выпуск…

Плохая новость: японские капиталисты решили прекратить выпуск в России антибиотика вильпрафен
Чтобы сохранить выпуск эффективного препарата — необходима экстренная процедура «принудительного лицензирования» (принудительного — т.е. без согласия японского производителя, чтобы узнать о подробностях такого лицензирования — читайте пост до конца).
Хотелось бы надеяться, что соответствующие российские госорганы не будут медлить быстро провернут это самое «принудительное лицензирование». Превыше всего — интересы российских пациентов (а не зарубежных капиталистов).

Фармкомпания Astellas решила вывести антибиотик вильпрафен с российского рынка. При этом другие препараты этой компании остаются в России. Причины такого решения Astellas не поясняют.

В Минздраве предлагают заменять вильпрафен азитромицином, но к последнему у пациентов может быть резистентность из-за приема в пандемию

Международная фармкомпания со штаб-квартирой в Японии Astellas решила вывести с российского рынка антибиотики вильпрафен и вильпрафен солютаб (международное непатентованное наименование — джозамицин), об этом сообщает издание РБК.

Во второй половине декабря в российских аптеках практически закончились запасы этих лекарств. Так, по данным онлайн-агрегатора аптек «Мегаптека» (видит ассортимент более 10 тыс. точек по всей стране), в Москве 21 декабря вильпрафен солютаб был доступен лишь в одной из 2,5 тыс. подключенных к сервису аптек. Вильпрафена не было вообще. Не оказалось лекарств с джозамицином ни в одной аптеке Санкт-Петербурга, Перми, Тамбова, в Воронеже они были доступны лишь в 19 из 461 подключенных к сервису точек, в Самаре — в 25 из 364.

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, вильпрафен и вильпрафен солютаб выпускают заводы «Ортат» (входит в группу «Р-фарм» Алексея Репика), а также «Зио-Здоровье» (холдинг «Фармэко», основанный Владимиром Бабием).

В компании «Зио-Здоровье», куда корреспондент РБК обратился как потребитель, сообщили, что Astellas приняла решение прекратить производство джозамицина в России и вывести его с рынка. В российском представительстве японской фармкомпании, куда РБК обратился аналогичным образом, подтвердили прекращение производства и вывод препарата с рынка вильпрафена, уточнив, что другие ее препараты останутся. Причин такого решения собеседники РБК не назвали.

В ответ на официальный запрос в «Фармэко», куда входит «Зио-Здоровье», порекомендовали обратиться в Astellas. На запросы РБК в Astellas и «Р-фарм» не ответили.

Для чего нужен вильпрафен

Препараты на основе джозамицина используются в лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, инфекций в стоматологии и офтальмологии, кожных покровов и мягких тканей, заболеваний ЖКТ и других.

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк считает вывод вильпрафена с российского рынка неожиданным решением. Он отмечает, что в России у этого препарата нет аналогов и пока что неизвестно о том, чтобы кто-то собирался его выпустить. При этом Шуляк отмечает, что вильпрафен пользуется спросом, и полагает, что пациентов не оставят без этого лекарства.
Не исключено, что кто-то из его нынешних производителей получит принудительную лицензию на выпуск препарата, заключает Шуляк.

Что происходит со спросом на антибиотики в России

Спрос на антибиотики в этом году, согласно статистике, снижается. По данным аналитической компании DSM Group, за десять месяцев 2023 года в стране было реализовано 191,2 млн упаковок антибиотиков на 48,9 млрд руб. (данные включают аптечные продажи и реализацию через госзакупки). Это на 23 и 20% соответственно меньше, чем за аналогичный показатель 2022 года.

За последние полные четыре года пик продаж антибиотиков в натуральном выражении ожидаемо приходился на 2020 год, когда в стране началась пандемия коронавируса. Тогда, в частности, было реализовано 419,3 млн упаковок этих лекарств более чем на 76 млрд руб. В денежном выражении больше всего было продано антибиотиков в 2021 году — на 91,7 млрд руб., хотя в упаковках было снижение до 403,5 млн штук. В 2022 году потребление антибиотиков упало в 1,4 раза, до 290,6 млн упаковок, хотя продажи в денежном выражении составляли 72,3 млрд руб.

В число самых покупаемых антибиотиков по объему продаж в денежном выражении входят препараты с МНН цефиксим, азитромицин, амоксиклав, цефтриаксон и амоксициллин.

При этом продажи уходящих с российского рынка антибиотиков Astellas вопреки общему снижению спроса на эту категорию препаратов в этом году росли. Продажи антибиотиков с МНН джозамицин по итогам десяти месяцев 2023 года составили 1,4 млн упаковок на 915,8 млн руб. Это почти на 17 и 15% соответственно больше, чем за аналогичный период прошлого года. Больше всего упаковок джозамицина было продано в 2019 году — 2,8 млн на 1,8 млрд руб. В 2021 году был незначительный рост в денежном выражении, но в упаковках произошло снижение, продолжившееся в 2022 году.

Что ждет пациентов после исчезновения вильпрафена

По данным реестра Росздравнадзора, последние партии вильпрафен солютаба производства «Зио-Здоровье» были введены в оборот в июле этого года. Сведения о выпуске вильпрафена обнаружить не удалось.

Имеющихся сейчас в российских медицинских организациях остатков вильпрафена и вильпрафен солютаба хватит чуть больше чем на полгода, в аптеках запасов осталось менее чем на месяц, рассказали РБК в пресс-службе Минздрава со ссылкой на аналитическую витрину российского правительства.

В Минздраве также отметили, что джозамицин можно заменить на лекарства с международными непатентованными наименованиями азитромицин и кларитромицин, «по которым отмечается устойчивый ввод в гражданский оборот». Находящиеся в обороте остатки азитромицина, по данным Минздрава, покрывают более чем годовую потребность, кларитромицина — восьмимесячную.

При этом в министерстве не стали комментировать вопрос с прекращением производства джозамицина в России.

Однако с указанными Минздравом препаратами могут быть другие сложности. Из-за происходившего в пандемию коронавируса неправильного и чрезмерного использования антибиотиков, не приносившего эффекта, у населения сформировалась высокая резистентность к таким препаратам, говорит доктор медицинских наук и профессор Светлана Каневская. В числе основных ошибок она называет назначение антибиотиков не по показаниям (например, при вирусной инфекции), а также несоблюдение схемы приема по кратности и длительности лечения.

С ней согласна руководитель отделения неотложной и экстренной помощи Европейского медицинского центра Марина Бережная. Она также отмечает, что из-за неконтролируемого приема антибиотиков населением микробы, находящиеся в организмах пациентов, «привыкают» к препаратам, а врачи не получают должного эффекта лечения. Ключевая ошибка, по ее словам, заключается в самолечении, когда человек «назначает» себе антибиотик по совету родственника, друга или по собственному схожему опыту в прошлом. Еще одна ошибка — излишняя перестраховка врача, которому проще назначить как можно больше препаратов, в том числе из-за недостаточного обследования для формулировки наиболее корректного и эффективного плана лечения. «Проще говоря, на всякий случай», — заключает Бережная.

ВОЗ включила устойчивость к антибиотикам в число десяти глобальных угроз миру. Хуже всего ситуация обстоит в странах с низкими и средними доходами, отмечают в организации. По ее данным, чаще всего антибиотики употребляют при простуде, симптомах гриппа, боли в горле и кашле. При этом такие симптомы чаще всего вызваны вирусами, на которые антибиотики не действуют, подчеркивают в ВОЗ.
https://vk.cc/cttJ0W

Ранее в паблике «Доказательная медицина» был опубликован материал про принудительное лицензирование:

В России будут производить аналог датского препарата для похудения «Оземпик» (действующее вещество — семаглутид).
Производить препарат под брендом «Семавик» будут без согласия датского разработчика — используя механизм так называемого «принудительного лицензирования».
Сообщается, что датская компания «Ново Нордиск» будет получать
0,5% выручки. Цитата от издания «Коммерсант»: «При добровольном согласии размер роялти мог бы быть гораздо выше».
Также сообщается, что выплаты будут направляться на спецсчет, а это значит, что свободно воспользоваться этими средствами в обозримом будущем датские капиталисты не смогут.
Юрий Федюкин, управляющий партнер юридической компании Enterprise Legal, отметил, что механизм принудительного лицензирования действует не только в России, но и в США, Канаде, странах Европы, Юго-Восточной Азии и Китае. Особенно активно он стал использоваться во время пандемии коронавируса.

«Эти положения формально соответствуют нормам международного соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), участниками которого являются и Россия, и большинство стран, где фарминдустрия существует в принципе»,— рассказал Федюкин.
Подробности — https://vk.com/wall-136637198_131787