#мигрень Триптаны превосходят по эффективности новые и более дорогие лекарства при приступах мигрени. Статья…

#мигрень Триптаны превосходят по эффективности новые и более дорогие лекарства при приступах мигрени.
Статья от англоязычного медицинского онлайн-издания Medscape (в сокращенном варианте).

Исследование финансировалось Оксфордским биомедицинским центром исследования здоровья Британии (Oxford Health Biomedical Research Centre, OH BRC), возглавляемым профессором Джоном Геддесом, и датским фондом Lundbeck Foundation (фонд специализируется на исследованиях в сфере неврологии и нейробиологии).

Новые исследования показали, что четыре препарата из группы триптанов более эффективны при приступах мигрени, чем более новые и дорогие лекарства для лечения этого типа головной боли .

Результаты большого систематического обзора и метаанализа показали, что элетриптан , ризатриптан , суматриптан и золмитриптан были более эффективны, чем ласмидитан , римегепант и уброгепант, которые, как обнаружили исследователи, по эффективности равнялись нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Международные рекомендации в целом одобряют НПВП в качестве терапии первой линии при мигрени и рекомендуют триптаны при умеренных и тяжелых эпизодах или в случаях, когда реакция на НПВП недостаточна.

Однако, основываясь на результатах исследования, эти четыре триптана следует считать препаратами выбора при лечении мигрени, заявил на пресс-конференции исследователь Андреа Сиприани, доктор медицины, директор Центра клинических исследований Оксфордского здравоохранения (Оксфорд, Англия).

Исследователи добавили, что эти триптаны следует «включить в Список основных лекарственных средств ВОЗ [Всемирной организации здравоохранения] для содействия глобальной доступности и единым стандартам медицинской помощи».

Исследование было опубликовано 18 сентября в журнале The BMJ .

Comparative effects of drug interventions for the acute management of migraine episodes in adults: systematic review and network meta-analysis
doi 10.1136/ bmj-2024-080107

Заполнение пробела в знаниях
На сегодняшний день почти все исследования мигрени сравнивали лекарства от мигрени с плацебо, поэтому существует пробел в знаниях, сказал Сиприани. В результате «нет четкого консенсуса среди экспертов и гайдлайнов о том, какие конкретные классы препаратов следует назначать в качестве терапии первой линии, и это клиническая проблема».

Исследователи отметили, что в последние годы в качестве дополнительных вариантов лечения были введены ласмидитан и гепанты, особенно для пациентов, которым триптаны противопоказаны из-за их потенциального сосудосуживающего действия и более высокого риска ишемических событий.

Анализ включал 137 двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, которые спонсировались фармацевтической промышленностью. Он включал 89 445 взрослых амбулаторных пациентов с мигренью (средний возраст 40,3 года; 85,6% женщин).

Включены были только препараты, лицензированные для лечения мигрени или головной боли, которые рекомендованы хотя бы в одной стране. Исследователи разделили эти 17 препаратов на пять категорий: жаропонижающие средства (парацетамол), дитаны (ласмидитан), гепанты (римегепант и уброгепант), НПВП (ацетилсалициловая кислота, целекоксиб , диклофенак калия, ибупрофен , напроксен натрия и феназон) и триптаны ( алмотриптан , элетриптан, фроватриптан , наратриптан , ризатриптан, суматриптан и золмитриптан).

Исследователи использовали суматриптан в качестве референтного препарата [с которым сравнивались другие], поскольку это наиболее часто назначаемое лекарство от мигрени и оно включено в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

Исследование показало, что все препараты продемонстрировали эффекты лучше, чем плацебо, в плане избавления от боли в течение 2 часов; за исключением парацетамола и наратриптана, все они были лучше в плане устойчивого избавления от боли во временном промежутке 2–24 часов.

При сравнении лекарств друг с другом элетриптан превзошел другие препараты по достижению освобождения от боли в течение 2 часов. За ним следовали ризатриптан, суматриптан и золмитриптан (отношение шансов [OR], 1,35-3,01). Для устойчивого освобождения от боли до 24 часов наиболее эффективными вмешательствами были элетриптан (OR, 1,41-2,73) и ибупрофен (OR, 3,16-4,82).

Что касается вторичных результатов эффективности, то при прямом сравнении элетриптан превосходил почти все другие активные вмешательства по облегчению боли через 2 часа.

Что касается побочных эффектов, головокружение чаще всего ассоциировалось с ласмидитаном, элетриптаном, суматриптаном и золмитриптаном, тогда как усталость и седация чаще возникали при применении элетриптана и ласмидитана. Тошноту чаще связывали с ласмидитаном, суматриптаном, золмитриптаном и уброгепантом. Элетриптан был единственным препаратом, приём которого чаще всего ассоциировался с болью в груди или дискомфортом в этой области.

Нужно ли обновить рекомендации?
Учитывая новые результаты, Сиприани и соавтор исследования Мессуд Ашина, доктор медицины, профессор неврологии Копенгагенского университета в Копенгагене (Дания), заявили, что клинические рекомендации по лечению приступов мигрени необходимо обновить.

Хотя триптаны противопоказаны пациентам с сосудистыми заболеваниями, исследователи отметили, что «цереброваскулярные события могут проявляться в первую очередь в виде головных болей, похожих на мигрени, и ошибочная диагностика транзиторной ишемической атаки как мигрени не является редкостью».

Недавно ласмидитан, римегепант и уброгепант, которые не связаны с сосудосуживающим эффектом, были предложены в качестве альтернативы для пациентов, которым триптаны противопоказаны или не переносятся. Однако высокая стоимость этих препаратов делает их недоступными для некоторых пациентов, отметили исследователи.

Триптаны недостаточно широко используются, отметил Ашина во время пресс-конференции. Текущее использование колеблется от 17% до 22% в Соединенных Штатах и ​​от 3% до 22,5% в Европе.

Исследователи заявили, что триптаны доказали свою эффективность и должны продвигаться по всему миру, добавив, что ограниченный доступ и существенное недоиспользование этих препаратов — это «упущенные возможности в плане предложения более эффективных методов лечения».

Новые результаты подчеркивают важность прямых сравнительных испытаний, которые являются золотым стандартом, сказал Сиприани.

Исследователи отметили, что основным ограничением исследования было качество данных, которое было признано низким или очень низким для большинства сравнений препаратов… Исследование также не охватывало важные клинические вопросы, которые могли бы повлиять на принятие решений о лечении, включая головную боль от чрезмерного употребления наркотиков или потенциальные симптомы отмены…

«Наиболее оптимальный вариант»?
Невролог Нина Риггинс, доктор медицины, PhD, из Центра передового опыта в области головной боли, к которой мы обратились за комментариями, похвалила авторов за «отличную работу» по привлечению внимания к этой теме.

Однако она отметила, что характеристика исследователями четырех препаратов из группы триптанов как являющихся «наиболее оптимальным вариантом» при приступе мигрени заставила ее задуматься.

«Называть триптаны лекарствами которые являются «наиболее оптимальным вариантом» во многих случаях может быть некорректно», — сказала она. Например, те, кому требуется прием лекарств при приступе чаще двух-трех раз в неделю, а также те, у кого есть сердечно-сосудистые противопоказания к триптанам, могут не подпадать под категорию тех, для кого это «наиболее оптимальный вариант», — отметила Риггинс.

Риггинс обратила внимание, что триптаны длительного действия, такие как фроватриптан и наратриптан, могут не иметь высокой эффективности в течение первых 2 часов. Однако она отметила, что эти препараты, вероятно, обладают превосходным терапевтическим эффектом в определенных контекстах, таких как менструальная мигрень.

Кроме того, она отметила, что в случаях когда триптаны вызывают лекарственно-индуцированную [абузусную] головную боль более предпочтительно применение гепантов.

В пресс-релизе Science Media Center, некоммерческой организации, пропагандирующей мнения и взгляды научного сообщества, Элоиза Рубио-Бельтран, PhD, научный сотрудник отдела The Migraine Trust в Центре сенсорики, боли и регенерации Вольфсона при Королевском колледже Лондона (Англия), заявила, что полученные результаты должны повлиять на рекомендации по лечению мигрени.

«Как подчеркивается в исследовании, триптаны, благодаря своей высокой эффективности и низкой стоимости, должны стать препаратом первой линии для лечения приступов мигрени. Эти результаты должны лечь в основу рекомендаций по лечению и поддержать включение наиболее эффективных триптанов в Перечень основных лекарственных средств для оптимизации лечения, что позволит пациентам получить доступ к более эффективному лечению», — сказала Рубио-Бельтран.

Также важно отметить, что гепанты и дитаны были разработаны как альтернатива для пациентов, у которых не наблюдается улучшения от триптанов, добавила она. Она отметила, что эти препараты были разработаны не как замена триптанам, а скорее для расширения возможностей лечения мигрени.

«Тем не менее», — добавила она, — «это исследование подчеркивает необходимость дальнейших исследований патофизиологии мигрени, которые позволят обнаружить новые мишени и, таким образом, новые варианты лечения, которые принесут пользу всем группам пациентов».

Источник: статья Triptans Trump Newer, More Expensive Meds for Acute Migraine — на сайте Medscape, корреспондент Pauline Anderson
September 19, 2024

Издание Medscape посчитало нужным сообщить следующее:

Cиприани сообщил о получении исследовательских, образовательных и консультационных гонораров от Italian Network for Pediatric Clinical Trials, Fondazione Cariplo, Lundbeck и Angelini Pharma. Ашина является консультантом, докладчиком или научным руководителем в AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Eli Lilly, GSK, Lundbeck, Novartis, Pfizer и Teva; является бывшим президентом Международного общества головной боли; и является заместителем редактора журнала The Journal of Headache and Pain and Brain. Риггинс консультировала Gerson Lehrman Group; участвовала в оплачиваемой работе с AcademicCME и Association of Migraine Disorders; была главным исследователем в исследованиях с ElectroCore, Theranica и Eli Lilly; входит в консультативные советы Theranica, Teva, Lundbeck, Amneal Pharmaceuticals, NeurologyLive и Miles for Migraine; а также является консультантом проекта Clinical Awareness Initiative при Clinical Neurological Society of America. Рубио-Бельтран сообщила о работе в качестве младшего члена редакционной коллегии The Journal of Headache and Pain и младшего представителя Международного общества головной боли; получала гранты на исследования от The Migraine Trust, Eli Lilly and Company, CoLucid Pharmaceuticals, Inc., Amgen, Novartis и Kallyope; и получала финансирование поездок от CoLucid Pharmaceuticals, Inc., Allergan и Novartis.
_____________________________
Паблик «Доказательная медицина» — просветительский
интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам.
Наши тексты и видео не заменяют консультации врача! Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины.