Клиндамицин: пероральный предоперационный приём данного препарата бесполезен в плане профилактики отторжения…

Клиндамицин: пероральный предоперационный приём данного препарата бесполезен в плане профилактики отторжения дентального импланта
#имплантация #клиндамицин #ДентальнаяИмплантация

К сожалению, клиндамицин при пероральном приёме оказался бесполезен в плане профилактики послеоперационных осложнений при дентальной имплантации.

Научная статья испанских исследователей на эту тему была опубликована в журнале «Clinical Oral Investigations» («Клинические стоматологические исследования»).
Указанный журнал представляет собой «междисциплинарное международное издание для публикации исследований из всех областей стоматологии… Цель состоит в том, чтобы выявить для современных практикующих врачей актуальные новые [научные] результаты… «.
Clinical Oral Investigations является журналом Немецкого общества зубной, оральной и челюстно-лицевой медицины
(Deutsche Gesellschaft für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde) и Европейской федерации консервативной стоматологии.

В предлагаемой вашему вниманию статье испанских исследователей
описывается проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование — эффекты клиндамицина исследовались у 62 пациентов.

Необходимо пояснить. В доказательной медицине проспективным называется такое исследование, в котором оценивается эффект какого-либо фактора, причём в данном исследовании участники поделены на группы, которые подвергаются либо не подвергаются воздействию исследуемого фактора.
http://htaglossary.net/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BF%D0%B5%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%BD%D0%BE%D0%B5-%D0%B8%D1%81%D1%81%D0%BB%D0%B5%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5

Как указывалось выше, данное исследование — двойное слепое рандомизированное. Слово «слепое» в данном контексте означает, что применялось т.н. «заслепление» или «ослепление».
Слепое исследование — это когда пациент не знает, какой препарат получает.
«Слепое» («заслепленное») исследование помогает отличить реальный результат лечения от результата самовнушения.
Двойное слепое исследование — это когда ни врач, ни пациент не знают, какой препарат получает пациент.
«Заслепление» врача помогает избавиться от ситуации, когда врач в дневниках наблюдения приписывает положительный эффект применяемому препарату. К примеру — если он подкуплен фармпроизводителем. Или, если он всего лишь «положительно настроен» к новому препарату.

Термин «рандомизация» (англ. random — случайный, произвольный) предполагает что участники исследования случайным образом делятся на группы, в одной из которых получают исследуемое лекарство, а в другой группе — плацебо или другое лекарство.

Рандомизация (случайное распределение по группам) и «заслепление» применяются для того, чтобы исключить влияние ошибок мышления врача и пациента на проводимое исследование. Дело в том, что отношение врача и пациента к препарату (если они считают препарат эффективным, либо наоборот — бесполезным) влияют на оценку его эффективности, особенно при оценке таких показателей, как общее самочувствие или выраженность гиперемии (покраснения) десны.

Для исключения заинтересованности двух главных героев любого лечения (врача и пациента) в доказательной медицине и применяются заслепление и рандомизация.
Подробнее об этом — см. https://bit.ly/2QovdiJ

Следует также отметить, что рандомизированные контролируемые испытания всегда являются проспективными
http://htaglossary.net/%D0%9F%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BF%D0%B5%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%BD%D0%BE%D0%B5-%D0%B8%D1%81%D1%81%D0%BB%D0%B5%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5

Перейдём к публикации журнала «Clinical Oral Investigations».

Читайте:

Влияние предоперационного приёма клиндамицина на снижение раннего отторжения внутриротовых имплантов: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Цели: Оценить влияние предоперационного перорального приема клиндамицина на снижение раннего отторжения импланта у здоровых взрослых, перенесших стандартную операцию по вживлению имплантата.

Материалы и методы: Провели проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в соответствии с этическими принципами и заявлением о сводных стандартах отчетности о клинических испытаниях. Мы включили в исследование здоровых взрослых, которым был установлен один дентальный имплант без предшествующей инфекции операционного ложа и без необходимости костной пластики. Им назначали однократную дозу перорального клиндамицина (600 мг) за 1 час до операции или плацебо — в зависимости того, в какую группу (экспериментальную или контрольную) попал пациент в результате рандомизации. Все оперативные вмешательства были выполнены одним хирургом. Один обученный наблюдатель оценивал всех пациентов на 1-й, 7-й, 14-й, 28-й и 56-й день после операции. Раннее отторжение дентального имплантата определялось как отторжение или удаление имплантата по любой причине. Регистрировались клинические, радиологические и хирургические изменения, нежелательные явления и послеоперационные осложнения. Результаты исследования были подвергнуты статистическому анализу для оценки различий между группами. Кроме того, оценивались показатели NNT и NNH.
(Примечание:
Число, необходимое для лечения (NNT) — это производная статистическая величина, которая говорит нам, сколько пациентов должно получить конкретное лечение, чтобы 1 дополнительный пациент испытал благоприятный результат, такой как ответ на лечение.
Число, необходимое для причинения вреда (NNH), является производной статистической величиной, которая говорит нам, сколько пациентов должно пройти определенное лечение, чтобы 1 дополнительный пациент испытал определенный неблагоприятный исход.
Более низкие значения NNT и более высокие значения NNH связаны с более благоприятным исходом лечения.
https://vk.cc/clKcJ2 ).

Результаты. И в контрольной группе, и в группе клиндамицина было по 31 пациенту. В группе клиндамицина произошло два случая отторжения имплантата (NNH = 15, p = 0,246). У трех пациентов были послеоперационные инфекции, а именно у двух пациентов, получавших плацебо, и у одного, получавшего клиндамицин, который оказался неэффективными (относительный риск: 0,5, ДИ: 0,05–5,23, снижение абсолютного риска = 0,03, доверительный интервал: -0,07–0,13, NNT = 31, ДИ : 7,2-∞ и р = 0,5). У одного пациента, получавшего клиндамицин, возникли желудочно-кишечные расстройства и диарея.

Выводы. Предоперационный приём клиндамицина перед операцией дентальной имплантации в ротовой полости у здоровых взрослых не может снизить риск отторжения имплантата и послеоперационных осложнений.
Клиническая значимость: пероральный клиндамицин не эффективен.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36098814/

Это был абстракт статьи европейских исследователей, опубликованной в 2022 году. Полный текст статьи исследователей из Испании прикреплен к данному посту в виде документа pdf.

Клиндамицин при имплантации статья испанских исследователей.pdf