Как устроены рандомизированные контролируемые клинические исследования ‍ Многие подписанные на наш паблик врачи из…

Как устроены рандомизированные контролируемые клинические исследования 👩‍⚕
Многие подписанные на наш паблик врачи из числа представителей советско-российской «фуфломициновой медицины» (так называемой «старой школы», «медицины авторитетов») часто недоумевают, когда мы им говорим про рандомизированные клинические испытания (РКИ) — результаты которых позволяют утверждать о доказанной эффективности того или иного препарата.
Эту информацию надо постоянно повторять, вдалбливать им.

Вот повторяем снова — на этот раз в виде текстового поста плюс иллюстраций с текстом («карточек») из канала «Пей таблетки».
Напомним: проект «Пей таблетки» развивают популяризаторы доказательной медицины: врач-терапевт Евгений Коровин и врач-невролог Никита Жуков.
Читайте опубликованный в канале «Пей таблетки» пост, который написал врач Арон Османович:

«Как устроены рандомизированные контролируемые клинические исследования 👩‍⚕

В наших постах мы часто говорим, что подтвердить эффективность и безопасность лекарства можно только с помощью рандомизированных клинических исследований (РКИ), а не собственных ощущений, слов врачей и рекламы фармкомпаний.

В карточках мы решили разобраться, что же это за такие исследования и почему они такие крутые 🔥

Для этого мы решили буквально объяснить термин по словам:
– проспективность
– рандомизация
– контроль
– ослепление».
Карточки прилагаются к посту.

Пост опубликован в канале «Пей таблетки! С огоньком рассказываем о лекарствах, болезнях и доказательной медицине 🔥» — во всемирно известном мессенджере Дурова https://vk.cc/cpzgfs

Примечательно, что под данным постом в канале «Пей таблетки» были опубликованы следующие комментарии:

Вадим Закиев:

Давайте будем честны, РКИ используются для того, чтобы удовлетворить регулятора [регулирующий госорган в США], чтобы он зарегистрировал препарат или новое показание. Они планируются так, чтобы получить положительный результат.

К примеру в проводящееся исследование BETAMI, бета-блокаторы после ИМ, включают пациентов с ФВ более 40%, хотя мы итак знаем, что при ФВ меньше 50% бета-блокаторы хорошо работают, а вот при ФВ больше 50% есть вопросы. Это значит, что будет прослойка пациентов в исследовании, у которых бета-блокаторы априори сработают, что в целом может повлиять на полученные результаты исследования и тот evidence, который мы получим (то есть ответы на вопросы, которые есть в практике, а именно полезны ли бета-блокады у пациентов после ИМ с нормальной систолической функцией, мы не получим, зато компании будут продвигать в итоге препараты бета-блокаторов, что они работают у всех пациентов после инфаркта). Из 4 подобных проводящихся исследований, только одно берет пациентов с ФВ более 50%. Да, можно ещё рассуждать про то, при каком значении ФВ начинается систолическая СН, но это отдельный вопрос.

Пей таблетки — ответ:

«РКИ используются для того, чтобы удовлетворить регулятора…» —
справедливо. И это все еще лучше чем то, что предлагают альтернативщики или врачи, которые руководствуются только своим опытом

Будем надеяться, что однажды у нас получится [в РФ] повлиять на работу регуляторов, фармкомпаний и исследователей. В лучшую сторону
Но это далеко. Сейчас нам нужно справиться еще с теми препаратами, у которых вообще нет хоть сколько-то адекватных РКИ 🥲
__________________

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Что такое «ослепление».
Слепое исследование — это когда пациент не знает, какой препарат получает.
«Слепое» («заслепленное») исследование помогает отличить реальный результат лечения от результата самовнушения. Это особенно важно в случае, когда оцениваются субъективные ощущения пациента (например, наличие или отсутствие болей, диспепсии, снижение тревоги или депрессии).
Двойное слепое исследование — это когда ни врач, ни пациент не знают, какой препарат получает пациент.
«Заслепление» врача помогает избавиться от ситуации, когда врач в дневниках наблюдения приписывает положительный эффект применяемому препарату. К примеру — если он подкуплен фармпроизводителем или каким-либо заинтересованным фондом. Или, если он всего лишь «положительно настроен» к исследуемому препарату.

Для исключения заинтересованности двух главных героев любого лечения (врача и пациента) применяются заслепление и рандомизация.
Подробнее об этом — см. https://bit.ly/2QovdiJ