Хорошая новость: американское ведомство FDA одобрило первый препарат для лечения редкой формы рака яичников c мутацией в гене KRAS
Значит, спустя несколько лет это передовое лекарство, появившееся на свет благодаря американским и японским капиталистам, появится и у нас в РФ
FDA зарегистрировало первый препарат для лечения рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности с мутацией в гене KRAS (в англоязычной литературе болезнь обозначается аббревиатурой LGSOC).
Несмотря на фразу про «низкую степень злокачественности» в названии заболевания, данная онкологическая патология
характеризуется высокой смертностью (медиана выживаемости чуть больше десяти лет) и частотой рецидива (возвращается у каждой восьмой после ремиссии).
В мире насчитывается около 80 тыс. женщин с диагнозом LGSOC. Эта форма встречается у 2—5% пациенток, страдающих раком яичников.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило в ускоренном порядке препарат Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib), предназначенный для лечения рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности (LGSOC) с мутацией в гене KRAS. Об этом говорится в пресс-релизе биотехнологического стартапа Verastem Oncology, которому принадлежит лекарство.
Это первое зарегистрированное средство против данного онкозаболевания. Прогнозируется, что эта пероральная комбинация вскоре станет новым стандартом лечения данного онкологического заболевания, вытеснив химиотерапию.
Стоимость месячного курса препарата составит 48 500 долл. При этом его необходимо принимать полтора года.
Avmapki получил регистрационное удостоверение, показав эффективность на II фазе клинических испытаний. В ней участвовали 57 пациенток, ранее получавших химиотерапию, в том числе на основе платины. Verastem уже приступила к III фазе исследований, где сравнивает свою разработку с химио- и гормонотерапией, которую традиционно назначают при раке яичников.
Verastem основана командой биотехнологов из Массачусетского технологического института в 2010 году с целью выведения на рынок экспериментальных противоопухолевых лекарств. Компания приобрела права на оба активных вещества в составе Avmapki: на defactinib — у фармгиганта Pfizer в 2012 году, на avutometinib — у японского производителя Chugai Pharmaceutical в 2020 году. Первый компонент мешает опухолевым клеткам размножаться и проникать в окружающие ткани, формируя новые очаги, второй — блокирует сигнальный путь RAS/RAF/MEK/MAPK, прекращая бесконтрольное деление клеток.
По материалам американских СМИ и «Фармвестника».
Паблик «Доказательная медицина» — просветительский интернет-ресурс, приносящий пользу и врачам, и пациентам. Берегите себя! Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины.
