Свыше 28 тыс. нежелательных реакций на прием лекарственных препаратов зарегистрировал Росздравнадзор в 2018 году. По данным экспертов Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, реальное число таких случаев может быть в 10 раз больше, то есть достигать 300 тыс. Об этом сказал ректор РМАНПО Дмитрий Сычев на «круглом столе» «Организационные, правовые и этические проблемы генодиагностики и генотерапии в России» 31 октября.
По его словам, активный мониторинг подобных случаев, проводимый в академии, показывает, что значительная часть их предотвратима. Например, если посмотреть причины побочных реакций на примере кровотечений при применении антикоагулянтов, то обнаружится, что в трети случаев в их основе лежит индивидуальная чувствительность к лекарственным препаратам. «Разработка биомаркеров направлена именно на прогнозирование этого индивидуального ответа на лекарственное средство, который зависит от многих факторов, в том числе генетических. Что является основой для разработки фармакогенетических тестов», — сказал Дмитрий Сычев.
Он сообщил, что в линейку лекарственных препаратов, для которых пытаются разработать молекулярно-генетические и другие маркеры персонализации, входит широкий спектр препаратов, применяющихся в онкологии, ССЗ, психиатрии, неврологии, для обезболивания и т.д.
Для подобного рода исследований в РМАНПО разработали и применяют свою концепцию: выявление проблем, которые можно решить с помощью персонализированной фармакотерапии на основе «омиксных» биомаркеров; оценка ассоциаций генотип/активность ADME/концентрация ЛС/эффективность и безопасность в клинических исследованиях; разработка алгоритма персонализации/ «проверка» алгоритма на «пригодность» в данной популяции с учетом этнического состава; клиническая валидация алгоритмов персонализации в рандомизированных сравнительных КИ; имплементация: трансфер методик, выбор приоритетных для внедрения регионов, формирование компетенций.
Как результат фармакогенетических исследований, в ходе которых оценивается частота полиморфизмов в различных этнических группах, создана «Фармакогенетическая карта России». Она предполагает учет этнической чувствительности для разработки протоколов лечения на региональном уровне.
Ученый отметил, что переход от персонализированной фармакотерапии к прецизионной позволит повысить эффективность лечения, исключить число неблагоприятных побочных реакций и создавать компетенции специалистов в этой области.
Эта тема реализуется силами 15 кафедр академии, а также с привлечением других научных и образовательных организаций, сообщил Дмитрий Сычев: «Активно публикуемся по этой тематике. Планируем внедрять эти алгоритмы, эти системы поддержки принятия врачебных решений в клиническую практику и коммерциализировать их».
