В США опубликованы результаты успешных испытаний искусственной поджелудочной железы при сахарном диабете 1 типа у взрослых и детей
#эндокринология #диабет #прогресс
Опубликована научная статья:
Multicenter, Randomized Trial of a Bionic Pancreas in Type 1 Diabetes
Многоцентровое рандомизированное исследование
бионической поджелудочной железы при сахарном диабете 1 типа.
В абстракте статьи сообщается: «Доступные в настоящее время полуавтоматические системы доставки инсулина требуют индивидуальных режимов введения инсулина для начала терапии и доз приема пищи, основанных на подсчете углеводов, для повседневного использования. Напротив, бионическая поджелудочная железа включается в работу лишь на основе данных о массы тела, принимает все решения о дозировке и доставляет инсулин автономно, а также использует сообщения [пациента] о приеме пищи без подсчета углеводов».
Ссылка:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2205225
Примечание: пациент сообщает данному мини-роботу (искусственной железе) о приёме пищи — нажимая на кнопку.
Будем надеяться, что данное роботизированное устройство — это путь к тому, чтобы рано или поздно врачи и биологи в содружестве с инженерами изготовили более совершенный аппарат ещё меньшего размера, который не потребует нажатия кнопок и который можно будет вживить под кожу.
Био́ника (от др.-греч. βίον «живущее») — этим словом называют применении в технических устройствах и системах принципов организации, свойств, функций и структур живой природы, то есть
речь идёт об искусственных аналогах того, что создано природой.
В англоязычной литературе также употребляется термин биомиме́тика (от др.-греч. βίος «жизнь» + μίμησις «подражание») в значении — подход к созданию технологических устройств, при котором идея и основные элементы устройства заимствуются из живой природы.
Называя искусственную поджелудочную железу «бионической», работающие в этом направлении учёные имеют в виду, что она является искусственным аналогом той поджелудочной железы, которая функционирует в реальном живом организме.
В статье сообщается, что в данном 13-недельном многоцентровом рандомизированном испытании исследователи случайным образом распределили в соотношении 2:1 лиц с выявленным не менее 6 лет назад сахарным диабетом 1 типа, часть из которых получало лечение через бионическую поджелудочную железу инсулином аспарт или инсулином лизпро, а другая часть получала стандартное лечение путём обычных инъекций инсулина.
Сообщается: «Первичным результатом был уровень гликированного гемоглобина на 13 неделе. Ключевым вторичным результатом был процент времени, в течение которого уровень глюкозы, оцениваемый с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы, был ниже 54 мг на децилитр».
219 участников в возрасте от 6 до 79 лет попали в группу использования бионической поджелудочной железы и 107 — в группу стандартного лечения.
Результаты:
«Уровень гликированного гемоглобина снизился с 7,9% до 7,3% в группе бионической поджелудочной железы и не изменился (был на уровне 7,7% в оба момента времени) в группе стандартного лечения (среднее скорректированное различие через 13 недель, -0,5 процентных пункта; 95% доверительный интервал [ДИ], от -0,6 до -0,3; Р<0,001). Процент времени, в течение которого уровень глюкозы, оцениваемый с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы, был ниже 54 мг на децилитр, существенно не различался между двумя группами (13-недельная скорректированная разница, 0,0 процентных пункта; 95% ДИ, от -0,1 до 0,04; Р<0,001 для неполноценности). Частота тяжелой гипогликемии составила 17,7 случаев на 100 человеко-лет в группе бионической поджелудочной железы и 10,8 случаев на 100 человеко-лет в группе стандартного лечения (Р=0,39). Ни в одной из групп не наблюдалось эпизодов диабетического кетоацидоза".
Заключение:
"В этом 13-недельном рандомизированном исследовании с участием взрослых и детей с диабетом 1 типа использование бионической поджелудочной железы было связано с более значительным снижением уровня гликированного гемоглобина, чем при стандартном лечении."
Вот как данное исследование прокомментировал врач и фармаколог Юрий Киселев, работающий в норвежском OsloMet (Oslo Metropolitan University :
"В Штатах успешно продолжаются испытания бионической поджелудочной железы у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (раньше его называли инсулин-зависимым).
Какова вообще хронология прогресса в этой области?
Сто лет назад все больные с СД1 умирали в молодом возрасте. Потом был открыт инсулин и было налажено его производство из поджелудочных желез свиней, так что появилась возможность замещать отсутствующий собственный инсулин инсулином хрюшек. Но дозировать его было трудно, работал он неидеально, смертность и инвалидизация всё равно были высокими.
Потом генная инженерия дала нам инсулин, полностью аналогичный человеческому, потом придумали “короткие” и “длинные” инсулины, вплоть до “недельных”. Но всё равно это необходимость уколов, в лучшем случае миниатюрных автоматизированных помп, но всё это создает неудобства и сложности с контролем.
В идеале нам бы хотелось иметь здоровую поджелудочную железу, способную четко и тонко реагировать на поступление пищи и изменение уровня сахара в крови, дозирующую инсулин предельно точно и без нашего за ней контроля. Увы, починить ее у пациентов пока не получается.
Но вот бионическая железа — это уже что-то близкое к полноценной замене органа автоматом. Эта маленькая коробочка не требует сложных тонких настроек, достаточно ввести вес пациента и она начинает работать, непрерывно измеряя уровень сахара в крови и дозированно выбрасывая инсулин в кровь. В дальнейшем пациент просто нажимает на кнопку при приеме пищи, выбирая один из всего трех вариантов: обычная для него порция, меньшая или большая. Больше никаких настроек.
По результатам многоцентрового клинического исследования, у пациентов с бионической железой уровень гликированного гемоглобина (маркера успешности долгосрочного контроля сахара) оказался в среднем ниже, чем у людей на стандартном лечении. Понадобятся годы на усовершенствование и доведение разработки до широких масс, но прогресс налицо. В этом смысле достаточно посмотреть на то, что произошло с ценами на секвенирование генома за 20 лет: впервые прочитать весь геном человека стоило миллиард долларов, а сейчас появились секвенаторы, способные сделать это за 200 долларов."
источник: страница Юрия Киселёва
https://vk.cc/chhnru
Источник фото: https://www.nih.gov/news-events/news-releases/bionic-pancreas-improves-type-1-diabetes-management-compared-standard-insulin-delivery-methods
ВИДЕО https://www.youtube.com/watch?v=hXkgZR4qJ9o
