В регионах России не хватает препарата этанерцепт, который используется для лечения ревматических болезней. Это…

В регионах России не хватает препарата этанерцепт, который используется для лечения ревматических болезней.
Это препарат с доказанной эффективностью. Возникшая с его доступностью проблема связана с несвоевременным заключением аукционов или некорректным учетом пациентов, считают эксперты.

Этанерцепт — белковый препарат, который на протяжении как минимум 2 десятилетий используют для лечения ряда аутоиммунных заболеваний. Некоторые показания к применению: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориаз, псориатический артрит, ювенильный ревматоидный артрит. Этанерцепт является ингибитором фактора некроза опухоли (TNF), так как он связывает и блокирует это вещество. Фактор некроза опухолей (TNF) — вырабатываемое иммунной системой вещество, вызывающее воспаление.

Согласно данным сайта MedIQ, этанерцепт обладает доказанной эффективностью. В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) разрешило использовать препарат для лечения ряда аутоиммунных заболеваний.

Вот что газета «Известия» сообщает в октябрьской публикации:

В четырех российских регионах пациенты пожаловались на проблемы с доступностью препарата, который содержит действующее вещество этанерцепт. Трудности с получением лекарства возникли в Москве, Подмосковье, а также Нижегородской и Липецкой областях, выяснили «Известия». Средство применяют для терапии ревматических заболеваний, пациенты получают его бесплатно в государственных медорганизациях. При этом в 2025 году поставлено больше таких лекарств, нежели в прошлом. Проблема носит организационный характер, уверены опрошенные «Известиями» эксперты. Например, по их словам, к отсутствию препарата могли привести несвоевременно заключенные тендеры или некорректно рассчитанная потребность в лекарстве.

Где нет препарата и когда он появится
Пациенты с ревматическими заболеваниями столкнулись с нехваткой препаратов с действующим веществом этанерцепт в четырех российских регионах, выяснили «Известия». Такие лекарства применяются для терапии ревматоидного и псориатического артрита, полиартрита, спондилита, псориаза и юношеского артрита.

Проблема возникла в Москве, а также в Подмосковье, Нижегородской и Липецкой областях. Так, например, о наличии проблем с доступностью лекарства в столице «Известиям» сообщила москвичка Валерия с полиартритом. Она рассказала, что ей уже неделю не выдают препарат с этанерцептом, который положен ей по региональной льготе.

— В начале октября я пришла в аптечный пункт на Ленинском проспекте для получения лекарства. Мне назначили его три года назад, до осени 2025 года проблем не было, его стабильно выдавали. В этот же раз получить препарат я не смогла, — сказала девушка. — В аптечном пункте мне сказали, что препараты с этанерцептом отсутствуют уже более трех недель, и порекомендовали обратиться к врачу, чтобы мне сменили терапию.

По ее словам, факт отсутствия лекарств с этим действующим веществом ей подтвердили и на горячей линии по вопросам льготного лекарственного обеспечения в Москве.

— Мне сказали, что мой рецепт есть в базе, но переведен в отсроченный, — рассказала Валерия.

Она уточнила, что для смены терапии ей нужно пройти врачебную комиссию, в проведении которой ей пока отказывают.

— В больнице мне сказали, что поступление препарата ожидается в ближайшее время, поэтому пока пациентов не переводят на другие лекарства, — сообщила пациентка. — Еще мне предложили денежную компенсацию за самостоятельную покупку мной препарата. Но у меня нет лишних 20 тыс. рублей.

Девушка также рассказала, что направила письмо в больницу на имя главного врача с просьбой обеспечить ее препаратом или предоставить официальный отказ в его выдаче по рецепту «для дальнейшего обращения в правоохранительные органы для защиты своих прав». Но, по ее словам, ответа пока не поступило.

Также о проблемах с выдачей препарата редакции сообщил другой пациент из Москвы Алексей.

— При очном приеме врач рассказала мне об отсутствии препарата и подчеркнула, что я не единственный, кто столкнулся с такой проблемой, — отметил он.

Кроме того, о наличии проблемы с доступностью препаратов с этанерцептом в Московской, Липецкой и Нижегородской областях «Известиям» рассказал экс-главный ревматолог Московской области Александр Елонаков.

А в пресс-службе минздрава по Нижегородской области «Известиям» сообщили со ссылкой на данные областной фармации, что с начала 2025 года по настоящее время «дефектура на препараты с этанерцептом отсутствует».

«Препараты есть на складе Нижегородской областной фармации в достаточном количестве», — подчеркнули в ведомстве и уточнили, что в регионе он показан примерно 130 пациентам.

По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в 2020–2025 годах наблюдается «устойчивый ввод в гражданский оборот препаратов на основе этанерцепта», подчеркнули в пресс-службе Минздрава.

— В 2024 году препарата на рынок введено на 35% больше по сравнению со среднегодовым значением. А за девять месяцев 2025 года на рынок вывели лекарств на 15% больше, чем за аналогичный период 2024 года, — добавили там.

Согласно государственному реестру лекарственных средств, в России зарегистрировано три препарата с этанерцептом — «Энбрел» от американской Pfizer, «Эрелзи» от словенской Sandoz и «Ривия» от российской «ПСК Фарма».

— В большинстве случаев пациенты получают препарат «Ривия», — уточнил Александр Елонаков.

Возникшая проблема с препаратом на основе этанерцепта в регионах носит организационный характер, считает Александр Елонаков. По его словам, проблемы с доступностью могут быть связаны с несвоевременными подачами заявок на лекарственное обеспечение пациентов.

С ним согласился директор по развитию RNC Pharmа Николай Беспалов.

— Я не исключаю, что могли не вовремя объявить тендер или некорректно определили потребность в препарате, — сказал он.

Александр Елонаков напомнил, что всего в стране проживает около 2 млн человек с разными ревматологическими заболеваниями.

Источник: газета «Известия».

Паблик «Доказательная медицина» — просветительский
интернет-ресурс, материалы которого приносят пользу и врачам, и пациентам. Берегите себя! Обращайтесь к врачам, работающим по принципам доказательной медицины. Наши статьи и видео не заменяют консультаций врача.