#вакцинация Вновь о необходимости вакцинации против пневмококковой инфекции. Пневмотекс — новая вакцина в РФ…

#вакцинация
Вновь о необходимости вакцинации против пневмококковой инфекции. Пневмотекс — новая вакцина в РФ от пневмококковой инфекции

Вакцинация против пневмококковой инфекции сохраняет актуальность. S.pneumoniae является причиной серьезных заболеваний: пневмония, острый средний отит, риносинусит, менингит, септицемия, септический артрит, остеомиелит, перикардит, эндокардит.
Больше подвержены пневмококковой инфекции дети до 5 лет, взрослые старше 65 лет, люди с хроническими заболеваниями. У пожилых больных отмечается в 3–5 раз более высокий риск развития летального исхода от пневмонии и ее осложнений, по сравнению с лицами молодого возраста (см. https://vk.cc/ckX4Wn ).

На своей странице пишет биолог Антонина Обласова, известная в качестве популяризатора научно обоснованной медицины:

«В апреле 2022 года писала, что еще летом 2021 Минздрав зарегистрировал (но никому не показывал) новую вакцину от пневмококковой инфекции…Изначально, по сложившейся традиции, а точнее правилам регистрации, вакцина была одобрена только для взрослых. Но сейчас в инструкции появились данные и по детям: с 25 мая 22 года Пнемотекс был одобрен для детей с 2 мес. Соответствующие испытания проводились в России на здоровых добровольцах.
https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?PermYear=0&Qualifier=&CiPhase=&CiType=&Status=&DateInc=&NumInc=&DateBeg=&DateEnd=&Protocol=&RegNm=&Statement=&ProtoId=&idCIStatementCh=&RangeOfApp=&Torg=%d0%bf%d0%bd%d0%b5%d0%b2%d0%bc%d0%be%d0%ba%d0%be%d0%ba%d0%ba&LFDos=&Producer=%d0%bd%d0%b0%d0%bd%d0%be%d0%bb%d0%b5%d0%ba&Recearcher=&sponsorCountry=&MedBaseCount=&PatientCount=&OrgDocOut=2&NotInReg=0&All=0&PageSize=10&order=numperm&orderType=desc&pagenum=1

К вопросу о скорости «дохода» до потребителя новых разработок: испытания на взрослых завершились в 2019. Испытания на детях (первичной вакцинации) — в 2020, в 2021 изучили ревакцинацию. И только в 2023 «в свет» вышла первая партия.

Как я уже писала, это аналог Превенар 13, сделанный по той же технологии корейской компанией ЭсКей Биосайенс Ко., финальные фазы производства вакцины проходят в РФ на Нанолеке. Превенар и Пнемотекс взаимозаменяемы.

Инструкции к этой вакцине на ГРЛС сейчас не подцеплены, но они у меня скачаны и размещены тут.
https://drive.google.com/drive/u/0/folders/1HHjwhG8LI-Hq42ayshISBFxGB9QqKOg_

Вакцина 13-валентная (содержит полисахаридные антигены 13 разных пневмококков), так же как и Превенар 13. Эти антигены соединены (конъюгированы) с белком-носителем CRM197 — нетоксичное производное дифтерийного токсина. Белок-носитель нужен для переключения иммунного ответа на другие «рельсы»: без него не формируется иммунологическая память, а еще вакцинация детей до 2 лет полисахаридными вакцинами без конъюгатов стремится к нулю.
Вспомогательные компоненты в вакцине: адъювант (фосфат алюминия), эмульгатор (полисорбат 80), компоненты буфера (натрия хлорид и янтарная кислота), вода.

Грустно, что в 2023 году мы все еще довольствуемся всего лишь 13-валентной вакциной, когда в США уже давно была доступна 15-валентная, и даже 20-валентная конъюгированная вакцина.

Схема вакцинации идентична Превенару.

Взрослым однократно (внутримышечно в дельту). В качестве ревакцинации для групп риска может водиться 23-валентная вакцина Пневмовакс 23.

Детям:
🫥C 2 по 6 мес (т.е. включая весь тот месяц, когда ребенку 6 мес есть, а 7 еще не исполнилось) — возможны две схемы: 2+1 и 3+1.
— 2+1 = 2 дозы с интервалом в 8 нед и ревакцинация в 11-15 мес.
— 3+1 = 3 дозы с интервалом в 4 нед и ревакцинация в 12-15 мес.
В нацкалендаре детям вакцинация от пневмококка установлена в сроки 2, 4.5 и 15 мес.
🫥 С 7 по 11 мес — 2 дозы с интервалом 4 нед и ревакцинация на втором году (минимальный интервал между V2 и RV = 8 нед).
🫥 С 12 по 23 мес — 2 дозы с интервалом 8 нед.
🫥 Детям с 2 лет достаточно одной дозы для получения адекватного иммунитета.
Детям из групп риска после того, как им исполнится 2 г после завершенного первичного курса можно делать дополнительную ревакцинацию 23-валентной вакциной.
При увеличении интервала м/ду дозами дополнительные дозы не требуются.

Вопрос из зала: а можно ли доверять этой вакцине?
Многие люди не доверяют российским препаратам. И я понимаю почему. Поводов достаточно. В данном случае причин для особого недоверия я не вижу. Корея — не отсталая страна. Российский завод, который проводит финальные этапы приготовления вакцины (по сути: смешивание всех компонентов и розлив) — вполне современное производство (иначе они бы не прошли проверку от Санофи, в партнерстве с которыми они выпускают в РФ такие вакцины как Пентаксим и Менактра). Так что в качестве ответа на этот вопрос могу сказать наверное только то, что если эти 2 препарата не вызывают у вас опасений, то и этот не должен.

Курс этой вакцины был очевиден: конкуренция с препаратом Превенар 13 компании Pfizer, производство которого (правда, неизвестно на сколько) локализовано в РФ на Петроваксе. Если закупочная цена этого препарата будет ниже, то вполне вероятно, что он заместит собой поставки Превенара, если хватит мощностей. так что вполне реально в ближайшее время встретить его в самой обычной поликлинике.
20.01.23 https://t.me/ninavaccina/489

ПС: с удивлением обнаружила, какое разнообразие клин.испытаний пневмококковых вакцин проходило и проходит в РФ.
https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?PermYear=0&Qualifier=&CiPhase=&CiType=&Status=&DateInc=&NumInc=&DateBeg=&DateEnd=&Protocol=&RegNm=&Statement=&ProtoId=&idCIStatementCh=&RangeOfApp=&Torg=%d0%bf%d0%bd%d0%b5%d0%b2%d0%bc%d0%be%d0%ba%d0%be%d0%ba%d0%ba&LFDos=&Producer=&Recearcher=&sponsorCountry=&MedBaseCount=&PatientCount=&OrgDocOut=2&NotInReg=0&All=0&PageSize=10&order=numperm&orderType=desc&pagenum=1
Гритвак проводит испытания 23-валентной полисахаридной вакцины, в 2021 году завершены испытания 15-валентной вакцины от MSD, Pfizer испытывает 20-валентную конъюгированную, Биомед им.Мечникова — 13-валентную собственную. И где они все??? (Вопрос риторический).

ПСС: конфликт интересов отсутствует. Автор не получает вознаграждение за написание данного материала. Материал был подготовлен по запросу аудитории.»

Источник: канал Антонины Обласовой https://vk.cc/ckX6xp

Ранее у нас в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Пульмонолог Татьяна Неешпапа. Вакцинация против ПИ – единственный способ существенно повлиять на заболеваемость и смертность от ПИ, и снижение уровня резистентности к антибактериальным препаратам.
https://vk.cc/ckX4Wn

Педиатр Сергей Бутрий. Впечатлившись очередным рассказом коллеги о младенце, который недавно умер в его стационаре от пневмококкового менингоэнцефалита через 2 дня от начала заболевания (ни он, ни старшие братья-сестры в семье не были привиты против пневмококка), хочу напомнить… о важности своевременной (с 2 месяцев жизни!) вакцинации младенцев против пневмококковой инфекции.
https://vk.com/wall-136637198_21900