Минздрав зарегистрировал отечественный препарат от коронавируса «Мир-19» Главное: пока неизвестно, насколько эффективным «МИР 19»…

Минздрав зарегистрировал отечественный препарат от коронавируса «Мир-19»
Главное: пока неизвестно, насколько эффективным «МИР 19» окажется на практике.

«Мир-19» — это ингаляционный препарат от коронавируса SARS-CoV-2, разработанный институтом иммунологии Федерального медико-биологического агентства. 22 декабря препарат получил государственную регистрацию в России. На сайте минздрава написано, что «Мир-19» показан при лечении новой коронавирусной инфекции «у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет». Во время беременности и грудного вскармливания применять лекарство противопоказано — как и при тяжёлом течении COVID-19.

По словам разработчиков, препарат применяется с помощью небулайзера и назначается (по крайней мере пока что) строго в условиях стационара. Курс лечения состоит из 28 ингаляций и рассчитан на 14 дней (ежедневно нужно проводить две процедуры ингаляции). Разработчики добавляют, что «Мир-19» эффективен против всех штаммов коронавируса, включая недавно появившийся омикрон. Название лекарства расшифровывается как «малая интерферирующая РНК». Ожидается, что препарат сможет предотвратить тяжёлые формы коронавирусной инфекции и, в частности, пневмонию.

«В принципе, это направление считается перспективным, есть множество работ по применению этой технологии, — пишет в своём телеграм-канале популяризатор медицины Алексей Водовозов. — Идея проста: мы мешаем вирусу собирать свой длинный белок-заготовку, из которого потом вирусные протеазы нарежут и структурные, и неструктурные белки».

Во время клинических испытаний, по словам разработчиков, было показано, что пациенты переносят препарат «без вреда для организма». Случаев передозировки «Миром-19» не зарегистрировано.

Минздрав зарегистрировал отечественный препарат от коронавируса «Мир-19»

Создатели препарата утверждают, что оно мешает коронавирусам размножаться в клетках больного человека.
Сухой порошок с действующим веществом разводят специальным раствором и заливают в небулайзер. Препарат работает в легких. Чтобы туда попала порция лекарства, этим «туманом» нужно дышать 10—15 минут.
«МИР 19» нужно вдыхать — иначе лекарство не попадет туда, где оно действительно нужно.

Аббревиатура МИР в названии лекарства расшифровывается как «малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота», миРНК — это действующее вещество препарата. О том, как она работает, разработчики препарата из Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) рассказали в статье, опубликованной в европейском журнале аллергологии и клинической иммунологии Allergy.

Молекулы РНК — посредники, которые «забирают» информацию из клеточного ядра — генетической базы данных, где хранятся инструкции по созданию всех белков, и переносят ее на рибосомы — крохотные «заводы», создающие белки по этой инструкции.

Но кроме РНК-посредников в клетках есть и другие РНК, которые не задействованы в создании белка. Они управляют считыванием информации из генетического хранилища в ядре клетки. И миРНК — одна из них.

Если немного упростить, задача миРНК — «охотиться» за РНК-посредниками и разрушать их, не давая им запустить синтез конкретного белка. Это значит, что миРНК можно использовать как супероружие против любых белков, которые создает клетка. В том числе тех, без которых она просто не выживет.

Но миРНК можно использовать не только против клеточных патогенов вроде болезнетворных бактерий. Тот же принцип применим и к вирусу SARS-CoV-2.

Попадая в клетку, коронавирусы распаковывают в ней своих РНК-посредников. А поскольку с точки зрения клетки вирусные РНК не отличаются от собственных РНК, получается, что SARS-CoV-2 «заставляет» рибосомы клетки-хозяина штамповать вирусные белки, из которых потом образуются новые вирусные частицы.

Сотрудники ФМБА разработали миРНК, атакующую вирусных РНК-посредников, необходимых для создания главного коронавирусного фермента, без которого он просто не соберется в вирусную частицу.

Этот фермент у всех коронавирусов одинаковый. А раз так, то лекарство «МИР 19» должно работать против всех вариантов коронавирусной инфекции — и против дельты, и против нового варианта омикрона.

В борьбе с COVID-19 у миРНК есть еще одно важное преимущество — высокая избирательность. Это значит, что он «нацелен» только на РНК — посредников вируса. РНК клетки-хозяина противовирусные миРНК не трогают, поэтому созданию белков, необходимых для работы человеческого тела, лекарство не помешает.

Что мы знаем об эффективности препарата «МИР 19»
По данным доклинических испытаний, опубликованных в журнале Allergy, у сирийских хомяков, которые дышали препаратом, на второй день после заражения в легких было в 50 раз меньше коронавирусных частиц, чем у тех, которых не лечили. Воспаление легких у зараженных хомяков, получавших «МИР 19», тоже было не таким сильным, как у хомяков из контрольной группы.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/all.14850

Согласно пресс-релизу на сайте ФМБА, еще год назад, 30 декабря 2020 года началась первая фаза клинических испытаний, которая показала, что здоровые добровольцы хорошо переносят препарат. 26 апреля 2021 года началась вторая фаза клинических испытаний: препарат применяли в «красной зоне» клинических центров ФМБА в Москве, Подмосковье, Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
https://regnum.ru/news/3399452.html

15 октября 2021 года сотрудники ФМБА подали в Минздрав промежуточный отчет о второй фазе клинических испытаний препарата «МИР 19», по результатам которого лекарство зарегистрировали по ускоренной процедуре. По словам директора Института иммунологии ФМБА Мусы Хаитова, после завершения второй фазы клинических исследований и регистрации препарата результаты будут опубликованы в международном научном журнале.

Данные об эффективности препарата «МИР 19» планируется опубликовать в международном научном издании — пресс-релиз на сайте ФМБА

Создатели препарата признают, что клинических данных по применению препарата пациентами пока очень мало. Это значит, что мы пока не знаем, насколько эффективным «МИР 19» окажется на практике.
https://vk.cc/c9xrtz

Эпидемиолог, профессор НИУ ВШЭ Василий Власов отметил, что о новом препарате «мы практически ничего не знаем» и неизвестно, насколько он эффективен и безопасен. По словам Власова, в мире существует «огромное количество подобного рода разработок». Люди нуждаются в препаратах, которые прошли все фазы клинических испытаний, отмечает он.

Генеральный директор специализирующейся на исследованиях фармацевтического рынка DSM Group Сергей Шуляк считает, что перспективы «Мира-19» в России зависят от того, как он покажет свою эффективность. «Сейчас есть легкое недоверие у потребителя, такое же, которое многие испытывают к «Спутнику V». Только время и эффективность его применения вызовут доверие», – отмечает Шуляк.

Для выхода за рубеж «Мир-19» должен будет пройти «полный цикл клинических исследований в соответствии с международными стандартами», говорит Шуляк.
https://www.vedomosti.ru/society/articles/2021/12/23/902288-chto-izvestno-lekarstvo

Кого будут лечить препаратом «МИР 19»
Судя по инструкции, лекарство предназначено для небеременных людей в возрасте от 18 до 65 лет без аллергии на компоненты препарата, которые не кормят детей грудью и не принимают системные глюкокортикоиды.

Еще одно противопоказание — тяжелое течение COVID-19. Это подразумевает, что пациентам на ИВЛ лечение при помощи «МИР 19» противопоказано. Скорее всего, препарат будут применять у пациентов, которые дышат самостоятельно, но из-за высокого риска развития осложнений проходят лечение в стационаре.
https://vk.cc/c9xrtz