Клинический эксперимент #ИсторияМедицины
Основы доказательной медицины — через призму истории
Эксперимент на людях, проведенный для изучения эффективности и
безопасности лечения, называется клиническим экспериментом (или
клиническим испытанием, или клиническим исследованием). Клинические эксперименты годятся не только для демонстрации эффективности
работающего лекарства, но и чтобы показать неэффективность
бесполезного. Впервые они были использованы с этой целью в XVI веке
французским хирургом Амбруазом Паре, о жизни которого сохранилось
множество увлекательных историй.
Перед тем как стать придворным хирургом при четырех французских
королях, Паре долгое время работал в армии, “удаляя лишнее, ставя на
место смещенное, разделяя сросшееся, восстанавливая разделенное и
исправляя природные дефекты”. Армейская часть его карьеры пришлась на войну, и он приобрел огромный опыт лечения самых разнообразных травм и ранений.
Паре был первым, кто применил лигатуры – технику
перевязывания сосудов для остановки кровотечения, которая спасла
жизни бесчисленных солдат и хирургических пациентов. Паре крайне
скептически относился к некоторым популярным в то время методам
лечения. Известны его выступления против порошка из египетских
мумий и единорожьего рога, за что он получил свою долю проклятий от
врачей-терапевтов, которые были совсем не в восторге от того, что
какой-то хирург лезет не в свое дело.
Служа при дворе, он провел экспериментальную проверку безоара –
желчного камня, который можно обнаружить в пищеварительном тракте
некоторых животных. Долгое время безоар считался универсальным
противоядием. Паре не верил в его эффективность, и однажды ему
представился случай проверить ее на практике. Один из поваров
королевского двора был пойман на воровстве столового серебра и
приговорен к казни.
Паре уговорил палачей и повара заменить
повешенье отравлением, пообещав приговоренному шанс на спасение.
После того как повар принял яд, Паре дал ему безоар и стал ждать
результата. Увы, его скептицизм оказался оправданным –
универсальных противоядий не существует, и безоар не исключение:
через несколько часов повар скончался в страшных мучениях. Трудно
представить более убедительный метод демонстрации неэффективности
популярного средства.
Но был бы результат столь же нагляден, останься повар в живых? Ведь
это могло случиться как благодаря безоару, так и тому, например, что яд
утратил силу от долгого хранения. Очевидно, что Паре не смог бы
вернуться в прошлое и проверить, умрет ли осужденный без
противоядия. В этом случае ему помогло бы наличие второго
осужденного. Если бы оба получили яд, при этом один принял безоар и
остался в живых, а второй не принял и умер, Паре имел бы куда более
веские основания отнести чудесное спасение на счет противоядия.
Такой эксперимент, где участвуют две группы, единственное различие
между которыми заключается в изучаемом воздействии, называется
контролируемым экспериментом. Группа, получающая лекарство,
называется экспериментальной. А та, роль которой – показать, что
случилось бы с экспериментальной группой, не получи она лекарство,
называется контрольной.
Будь у Паре два приговоренных к смерти повара, он, вне всякого
сомнения, именно так бы и поступил. Ведь к тому времени в практике
Паре уже был случай, показавший полезность контрольной группы. Во
время военной кампании в Италии, будучи еще новичком, он столкнулся
с недостатком горючего масла бузины.
Прижигание горящим маслом или
раскаленным железом было стандартной техникой обработки ран. Его
делали, чтобы уничтожить находящиеся, как тогда считали, в
огнестрельной ране ядовитые частицы пороха – причину последующего
воспаления. Не имея достаточного количества горючего масла, Паре
решил обработать раны нескольких солдат импровизированной смесью
розового масла, яичных желтков и скипидара.
На следующее утро те, чьи раны были обработаны новой смесью,
чувствовали себя неплохо и их раны заживали. Те, кто получил
традиционное прижигание, находились в куда более тяжелом состоянии.
Вероятнее всего, разница объяснялась тем, что прижигание лишь
причиняло серьезный дополнительный вред и его отмена пошла на
пользу. Хотя этот метод использовался десятки лет, в отсутствие
контрольной группы ни Паре, ни другие хирурги не замечали
замедление выздоровления. После этих наблюдений Паре полностью
отказался от прижигания.
Хотя эксперименты Паре указывали путь к надежному методу
разделения лекарств на эффективные и неэффективные, они так и
остались забавными казусами и после его смерти были забыты. Первому
клиническому испытанию, спланированному и проведенному в поисках
лечения смертельно опасной болезни, было суждено осуществиться
лишь два века спустя. И это был только первый шаг долгого и трудного
пути, который медицине пришлось пройти, чтобы создать надежный
метод проверки эффективности лекарств.
_________________________________________
Из книги Петра Талантова «0,05. Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия».
Амбруаз Паре на картине художника Джеймса Бертрана
( https://www.lepoint.fr/culture/les-remedes-d-ambroise-pare-contre-la-peste-10-04-2020-2370840_3.php ).
👍
понравилась книга, с удовольствием прочитала