Использование гидроксихлорохина для лечения COVID-19 не показало никакой пользы в контролируемом исследовании, в котором…

Использование гидроксихлорохина для лечения COVID-19 не показало никакой пользы в контролируемом исследовании, в котором данный препарат получали 15 пациентов. #коронавирус #coronavirus

Исследовался гидроксихлорохин («плаквенил»), на который ряд специалистов в разных странах возлагают надежды.
Результаты первого контролируемого исследования гидроксихлорохина для лечения COVID-19 не показали существенной разницы в результатах между теми, кто принимал препарат, и теми, кто получал обычное лечение. В новом исследовании, возглавляемом группой из Шанхайского клинического центра общественного здравоохранения в Китае
http://subject.med.wanfangdata.com.cn/UpLoad/Files/202003/43f8625d4dc74e42bbcf24795de1c77c.pdf
участвовало 30 пациентов, госпитализированных с подтвержденным COVID-19 в период с 6 по 25 февраля. Половина пациентов были рандомизированно распределены на прием 400 мг гидроксихлорохина в день в течение 5 дней помимо обычного лечения, в то время как другие пациенты в контрольной группе получали обычное лечение. Плацебо не использовалось.

Обычный уход включал в себя постельный режим, вдыхание кислорода, а также антивирусные или антибиотические препараты, если это было необходимо или рекомендовано в соответствии с планом лечения в больнице. Все пациенты в обеих группах получали интерферон альфа с помощью небулайзера. Препарат умифеновир — противовирусное средство, одобренное в Китае для лечения гриппа, — назначили 67% пациентам получающим обычное лечение и 80% пациентов, получавших гидроксихлорохин. Два пациента получали лопинавир-ритонавир, противовирусный препарат, обычно используемый для лечения ВИЧ-инфекций.

При поступлении КТ грудной клетки существенно не различалась между двумя группами. Ни один пациент не был беременным и не имел серьезные основные заболевания, включая неврологические или психиатрические диагнозы.

Исследователи определили свою первичную конечную точку — самый важный результат для измерения эффективности — как снижение вирусной нагрузки, определяемой тестом (ПЦР).

Наблюдалось следующее:

У одного пациента развилась тяжелая форма заболевание. Этот пациент был в группе гидроксихлорохина прекратил прием препарата на четвертый день. Авторы утверждают, что развитие тяжелого заболевания не связано с приемом лекарств.
Через неделю после госпитализации у 86,7% пациентов в экспериментальной группе и у 93,3% пациентов в группе обычной медицинской помощи отрицательный результат. Эта разница не была статистически значимой.
Половине пациентов с гидроксихлорохином потребовалось 4 дня, чтобы получить отрицательный результат, и 2 дня — половине контрольной группы, чтобы получить отрицательный результат. Эта разница не была статистически значимой.
Температура пациентов нормализовалась примерно в одинаковой степени в обеих группах.
Прогрессирование заболевания на КТ изображениях было статистически сходным между группами (33,3% в группе гидроксихлорохина и 46,7% в группе обычного ухода).
Через две недели все пациенты в обеих группах показали улучшение своих симптомов.
Кратковременная диарея и нарушение функции печени наблюдались у 26,7% группы гидроксихлорохина и у 20% группы, получавшей обычный уход.
Частота нежелательных явлений (побочные эффекты, которые могут или не могут быть связаны с лечением) были одинаковыми в обеих группах.

Отмечается, что у данного исследования -маленькая выборка. Исследователи планируют для нового исследования набрать более 700 пациентов, считая что такое количество испытуемых
позволит достоверно определить, приводит ли гидроксихлорохин к лучшим или худшим результатам.
Авторы данного китайского исследования предостерегают других учёных от проведения исследования, в котором все пациенты будут получать экспериментальный препарат (без контрольной группы), и
напоминают об исторических случаях, когда это приводило к ложноположительным результатам— предположению, что препарат работает, хотя улучшение могло быть вызвано другими факторами.

В научно-популярной статье издания «Форбс», в которой комментируются результаты данного китайского исследования
https://www.forbes.com/sites/forbes-personal-shopper/2020/04/02/these-uv-sanitizers-can-kill-off-bacteria-and-viruses-including-the-coronavirus-that-caused-covid-19/#521a68a46b03 ,
отмечается что первоначальный оптимизм в отношении гидроксихлорохина частично возник в результате французского исследования небольшой группы пациентов ( http://www.mediterranee-infection.com/wp-content/uploads/2020/03/Hydroxychloroquine_final_DOI_IJAA.pdf ), которое имело существенные недостатки, прежде всего — отсутствие контрольной группы
(о недостатках фр. исследования — см.
https://scienceintegritydigest.com/2020/03/24/thoughts-on-the-gautret-et-al-paper-about-hydroxychloroquine-and-azithromycin-treatment-of-covid-19-infections/ ).

Приведенное выше китайское исследование также имеет серьёзные недостатки, считает австралийский инфекционист Мел Томсон, основатель медицинской компании VeraQ Pty Ltd.
«Это исследование демонстрирует полную бессмысленность небольшого когортного исследования», — считает доктор Томсон.
Отмечается, что в
данном китайском исследовании недостаточно количество испытуемых, чтобы выявить различия между мужчинами и женщинами, не учитывается действие антибиотиков и не учитывается характер вторичной бактериальной инфекции.
https://www.forbes.com/sites/forbes-personal-shopper/2020/04/02/these-uv-sanitizers-can-kill-off-bacteria-and-viruses-including-the-coronavirus-that-caused-covid-19/#521a68a46b03

Перевёл и пересказал
[id86021389|Эмиль Гизатуллин]