Дюспаталин При Синдроме раздражённого кишечника эффективен не более, чем пустышка. В основе Дюспаталина —…

Дюспаталин
При Синдроме раздражённого кишечника эффективен не более, чем пустышка.

В основе Дюспаталина — молекула, зарегистрированная под названием мебеверин в 1965 году. Препарат также продаётся под названиями Веремед, Дусконал Ретард, Дюспаталин, Дютан, Мебеспалин ретард, Ниаспам, Спарекс и Талинда ретард.
К антихолинергическим лекарствам мебеверин относят потому, что он, судя по всему, блокирует действие нейромедиатора ацетилхолина, мешая тому передавать сигналы от нервных клеток другим нейронам, клеткам гладких мышц и желез.
В случае с гладкими мышцами, которые выстилают наш желудочно-кишечный тракт, ацетилхолин заставляет их сокращаться (что они постоянно и делают, причем помимо нашей воли). Однако точный механизм действия препарата неизвестен
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/2067

Одно из главных показаний для применения Дюспаталина — синдром раздраженного кишечника (СРК). Ученые считают, что он затрагивает до 45% жителей планеты, но в развитом мире от него страдает всего 10–15% населения.
https://indicator.ru/medicine/dyuspatalin.htm
СРК характеризуется спазмами в животе, болью в животе, вздутием живота, запорами и диареей. Для этого состояние характерно усиление спонтанных сокращений мышц тонкого и толстого кишечника.
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/irritable-bowel-syndrome/expert-answers/spastic-colon/faq-20058473.
Это состояние подразделяется на четыре разновидности: с диареей, запорами, с чередованием того и другого, а также без частого появления обоих признаков.
Синдро́м раздражённого кише́чника расценивается как нарушение взаимодействия кишечника и головного мозга. На развитие заболевания влияют психические и социальные факторы
https://gut.bmj.com/content/70/7/1214
Предполагается, что большую роль в развитии синдрома раздраженного кишечника играет воспаление в слизистой оболочке кишечника. https://gut.bmj.com/content/65/1/155
Для диагностики применяются «римские критерии» (Rome criteria): боль в животе связана со стулом, изменением его частоты, изменением его формы (жидкости, цвета и так далее). Все это должно происходить хотя бы раз в неделю на протяжении не менее трех месяцев. У некоторых пациентов в стуле появляется кровь.
https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/649078

Имеет ли Дюспаталин доказательства эффективности?
Смотрим обзор 2014 г. Role of antispasmodics in the treatment of irritable bowel syndrome
https://www.wjgnet.com/1007-9327/full/v20/i20/6031.htm
В своём обзоре венгерские исследователи пишут, что мебеверин демонстрировал положительное воздействие на симптоматику СРК в тех случаях, где не было сравнения с плацебо.

Однако, как показывают в своей работе венгерские врачи,
когда эффекты мебеверина сравнивали с плацебо, а не сравнивали с другим препаратом или когда эффекты от препараты измеряли методом самоконтроля (как это принято при когнитивно-поведенческой терапии) , результаты были совсем другими.
Примечание. При методе самоконтроля пациент письменно фиксирует,
насколько больше или меньше его беспокоит проблема .
Участники оценивают облегчение симптомов СРК по шкале от 1 до 5 в диапазоне от «полное облегчение» до «ухудшение (см. https://bmcgastroenterol.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-230X-13-68 ).
Венгерские исследователи пишут: «Недавний систематический обзор, включающий восемь рандомизированных исследований, показал, что клиническое улучшение и облегчение боли в животе при лечении мебеверином не были статистически значимыми по сравнению с плацебо. Не было обнаружено различий в эффективности доз мебеверина 200 и 135 мг. Переносимость была отличной, без существенных побочных эффектов. Аналогичным образом, никаких положительных эффектов мебеверина по сравнению с плацебо не было выявлено в исследовательской работе, проведенной у 135 пациентов с СРК, отвечающих критериям Rome III, которые были набраны из клиники общей практики, когда сравнивали мебеверин, метилцеллюлозу и плацебо, с комбинацией использования или без использования веб-сайта самоуправления на основе когнитивно-поведенческой терапии (с дополнительной поддержкой по телефону и электронной почте или без них)».
Все ссылки на эти работы — см. в тексте венгерских исследователей
https://www.wjgnet.com/1007-9327/full/v20/i20/6031.htm

Здесь необходимо примечание. Веб-сайт, о котором пишут венгерские авторы — это специализированный сайт для больных, пользуясь которым они могут осуществлять самоконтроль (об этом сайте — см.
https://bmcgastroenterol.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-230X-13-68 ).
Таким образом, от Синдрома раздраженного кишечника мебеверин помогает не лучше, чем пустышка.

Напомним, что использование сравнения с плацебо (плацебо-контроль) позволяет избежать типовых ошибок, которые характерны для мозга человека (в данном случае — врача-исследователя). Понимание того, насколько опасны заблуждения, возникающие при простом наблюдении за действием лекарств (без плацебо-контроля), пришло ещё в 1960–1970-е годы. Когда для оценки препаратов стали применять плацебо-контроль, выяснилось, что многие общепринятые средства не только не помогают, но и вредят.
https://bit.ly/2QovdiJ
Например, одно из исследований показало, что препараты, используемые при инфаркте миокарда для стабилизации сердечного ритма, ритм действительно стабилизируют, но повышают смертность пациентов.
https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/01.cir.91.1.245

Без методов доказательной медицины, предусматривающих плацебо-контроль, врачи не могли это увидеть — именно из-за склонности человеческого мозга к ошибкам мышления (когнитивным искажениям).

Следует отметить, что препарат Дюспаталин (мебеверин) не испытан на детях и беременных женщинах. Кроме того, мы не знаем, передается ли он через грудное молоко, так что кормящим матерям он, по идее, противопоказан ( https://indicator.ru/medicine/dyuspatalin.htm ).

Использованные источники: https://www.wjgnet.com/1007-9327/full/v20/i20/6031.htm , https://indicator.ru/medicine/dyuspatalin.htm , и другие (все ссылки на использованные источники указаны в тексте поста).

Ранее было опубликовано:
Синдром раздраженного кишечника. Что делать, если живот часто причиняет неудобства.
https://vk.com/@doc_med-sindrom-razdrazhennogo-kishechnika-chto-delat-esli-zhivot-ch
Разумный подход. Синдром раздраженного кишечника: бесконечное обследование или ранний диагноз?
Статья для врачей.
https://vk.com/wall-136637198_38775