Окончательные данные про влияние препарата «Кагоцел» на мужское и женское бесплодие. Про бесплодие, уродов-эмбрионов…

Окончательные данные про влияние препарата «Кагоцел» на мужское и женское бесплодие.
Про бесплодие, уродов-эмбрионов и другие токсические эффекты госсипола.

В феврале 2020 СМИ цитировали заявление Минздрава про «безопасность» кагоцела — препарата из «Расстрельного списка».
«При регистрации препарата в рамках необходимых доклинических исследований была изучена специфическая токсичность препарата, в том числе продемонстрировано отсутствие репротоксического действия…», говорится в разъяснении Минздрава.
https://www.mk.ru/social/2020/02/21/minzdrav-deystvuyushhee-veshhestvo-kagocela-ne-yavlyaetsya-gossipolom.html
(репротоксичность — это токсичное влияние на репродуктивную функцию).
Из этого в СМИ делают вывод, что препарат не может вызывать бесплодие.
Между тем, Кагоцел — это химическое вещество, при синтезе которого к молекулам карбоксиметилцеллюлозы (производному целлюлозы) прочно присоединяются молекулы госсипола.
https://indicator.ru/medicine/chem-nas-lechat-kagocel.htm
Госсипо́л — природный полифенол, жёлтый пигмент, получаемый из хлопчатника (лат. Gossypium), ингибитор ряда ферментов-дегидрогеназ.
В свободном состоянии вещество токсично, а также подавляет сперматогенез.
На хлопковых плантациях используют госсипол для того, чтобы замедлить размножение насекомых, поедающих хлопковые коробочки и семена
http://www.medicinabiomolecular.com.br/biblioteca/pdfs/Doencas/do-1654.pdf

При производстве кагоцела проблему репротоксичности госсипола якобы удалось обойти: для нейтрализации госсипола производители использовали карбоксиметилцеллюлозу, которая призвана предотвратить канцерогенное и токсическое действие препарата, а также возможное бесплодие. Согласно исследованиям на крысах , такое сочетание человеку теоретически вредить не должно.
Вот результаты российского исследования на крысах:
«В экспериментальных исследованиях на крысах (самцах, самках) инфантильного возраста, начиная с 10 сут., изучено возможное отдаленное токсическое действие противовирусного препарата Кагоцел на систему репродукции. Лекарственное средство вводили в течение 12 дней в терапевтической дозе и в дозе, в 10 раз превышающей терапевтическую. Оценка репродуктивной безопасности проводилась по достижении животными репродуктивного возраста (2,5 мес). Установлено, что препарат при введении его в обеих дозах не снижает плодовитость животных, не вызывает появления морфологических патологических изменений в половых железах, не оказывает токсического действия на потомство».
По мнению авторов исследования, «полученные данные характеризуют Кагоцел как препарат, обладающий широким профилем репродуктивной безопасности, и свидетельствуют о том, что он может быть использован в педиатрической практике для детей раннего возраста».
https://www.toxreview.ru/jour/article/view/76?locale=ru_RU

Но репротоксичность препарата у людей, которые его принимают, как и токсичность препарата в целом — не исследовалась!
Хотя финансовая возможность для этого у производителя есть.
Производителем не представлены и доказательства того, что громогласно заявляется в рекламе: якобы кагоцел проявляет лечебное действие в организме человека при ОРВИ и гриппе.

Между тем, давно известно: результаты исследований, проведённых на животных, нельзя без оглядки переносить на людей.
Знаменитый пример это «Талидомид», про который многие наверняка слышали. Крупнейшая фармацевтическая катастрофа нашего времени, пострадало как минимум 10 000 детей: их матери принимали таблетки во время беременности и дети рождались с уродствами, половина погибла в течение нескольких месяцев. Так вот, если давать «Талидомид» беременным самкам крысы, на которых часто в то время изучали препараты, то никаких негативных последствий не возникает. Более того, есть обратная ситуация: аспирин (который беременные женщины пьют без всяких проблем) вызывает уродство плода у самки макаки-резуса.
Примеров таких полно. Препараты, которые безопасны в том числе на наших близких сородичах приматах (а не только на грызунах), опасны для людей.
(см. https://vk.cc/aqhqKG ).
Об этом также рекомендуем читать статью хирурга Дэвида Горски:
«Одна из причин, по которой результаты исследований, проведённых на мышах, нельзя без оглядки переносить на людей»
https://vk.cc/9ZM2c4

Далее. Вот что в своей обзорной статье 2002 года пишет про госсипол
Международный журнал репродуктивного здоровья:
«У большинства животных госсипол провоцирует бесплодие, а у человека он вызывает остановку сперматогенеза при относительно низких дозах. Исследования, проведенные в Китае, Африке и Бразилии, показали, что это вещество хорошо переносится… Единственной проблемой в настоящее время, по-видимому, является необратимость эффекта у более чем у 20% испытуемых. Госсипол следует назначать предпочтительно мужчинам, которые уже стали отцами или тем, кто согласен на необратимое бесплодие после нескольких лет применения».
https://www.contraceptionjournal.org/article/S0010-7824(02)00294-9/fulltext

Некоторые исследователи предлагают использовать госсипол как альтернативу вазэктомии для мужчин, решивших себя стерилизовать
http://www.medicinabiomolecular.com.br/biblioteca/pdfs/Doencas/do-1654.pdf
Исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности провела обзор исследований, посвященных госсиполу и пришла к выводу, что исследования препарата на предмет применения в медицинской практике следует прекратить. ВОЗ так и не изменила свою позицию, и госсипол не стал производиться в качестве мужского контрацептива.
http://www.medicinabiomolecular.com.br/biblioteca/pdfs/Doencas/do-1654.pdf

Бразильские исследователи в своей статье в 2014 году писали о том, что госсипол влияет и на женскую репродуктивную функцию у животных, и в целом проявляет токсические эффекты:
» Наиболее распространенным токсическим эффектом является нарушение мужской и женской репродукции. Еще одним важным токсическим эффектом госсипола является его вмешательство в иммунную функцию, снижая устойчивость животного к инфекциям и снижая эффективность вакцин…
Госсипол влияет на мужской и женский гаметогенез и способствует поражению эмбрионов…
Раннее прерывание беременности, вызванное госсиполом, обусловлено не только прямым повреждением эмбрионов, но и влиянием на имплантацию эмбриона…
Госсипол может вызывать снижение количества лейкоцитов и в первую очередь лимфоцитов, что влияет на иммунокомпетентность организма….
Прием внутрь госсипола…может приводить к клиническому отравлению, повреждению печени, токсическому действию на мужскую и женскую репродуктивную функцию и к иммунологическим нарушениям…Несмотря на то, что мужская репродуктивная токсичность препарата хорошо известна, существует необходимость в дополнительных исследованиях, чтобы изучить ущерб для женского репродуктивного здоровья — наносимый госсиполом.
Иммунотоксичность госсипола далеко не полностью выяснена, но он воздействует на животных, снижая их устойчивость к инфекциям и снижая эффективность вакцин.»
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4033412/

Учитывая всё это, производитель Кагоцела просто обязан исследовать препарат на людях-добровольцах: на репротоксичность и на токсичность в целом.
Да и не помешали бы дополнительные лабораторные исследования на животных — чтобы выявить, проявляет ли кагоцел все те эффекты которые наблюдаются при применении госсипола на животных.
Минздрав же, по идее, должен сделать всё для того чтобы ввести запрет на продажи Кагоцела (как и любого другого «иммуномодуляторного» фуфломицина) — пока не будет выяснено насколько он безопасен для здоровья.

В завeршение, перейдём к заявленной теме:

Окончательные данные про влияние препарата «Кагоцел» на мужское и женское бесплодие.
Окончательные данные такие (на данный момент):

Кагоцел — это химическое вещество, при синтезе которого к молекулам карбоксиметилцеллюлозы присоединяют молекулы госсипола.
Госсипол при приёме внутрь — обладает выраженным негативным действием на репродуктивную функцию (приводит к бесплодию), проявляет самые разные токсичные эффекты, включая поражение эмбрионов.
По этой причине, здравый смысл заставляет предполагать что все эти негативные эффекты могут иметь место и при применении кагоцела внутрь.
Однако производитель кагоцела не провёл каких-либо исследований, доказывающих безопасность препарата и отсутствие у него негативного влияния на мужское и женское репродуктивное здоровье.
Кроме того, производителем не представлены и доказательства того, что кагоцел проявляет лечебное действие в организме человека при ОРВИ и гриппе.

Вследствие этого, приём кагоцела внутрь в медицинских целях — не только не имеет смысла, но и потенциально опасен для здоровья.