🦠 Диагностика COVID19 в России сегодня. Почему тесты могут быть неточными? #коронавирус Научно-популярная статья…

🦠 Диагностика COVID19 в России сегодня. Почему тесты могут быть неточными? #коронавирус
Научно-популярная статья от британского СМИ Би-би-си:

В Москве перестраивается вся система обращения врачей с больными с вирусной пневмонией. Как новая система будет работать и можно ли верить тестам?

«Идет быстрый рост тяжелых больных с пневмонией. Если раньше в больницы ежедневно поступало около пятисот человек, то сегодня — уже 1300», — сказал Сергей Собянин 10 апреля, мотивируя ужесточение карантинного режима в столице.

В «докоронавирусный» период пациентов с таким диагнозом было в 5 раз меньше. В январе 2020 года пневмонию диагностировали у 6921 пациентов, или в среднем у 230 человек в день.

Врачи говорят, что в больницах много пациентов с пневмонией, у которых при этом нет диагноза «коронавирус»

Например, в больнице №15 имени Филатова 11 апреля было 1470 пациентов с подозрением на вирусную пневмонию, но только у 544 к этому моменту был подтвержден Covid-19, написал главврач больницы Валерий Вечорко в регулярной сводке, которую он публикует в своем фейсбуке.
https://www.facebook.com/vechorko.v/posts/688549385248676
Главный врач больницы в Коммунарке Денис Проценко в такой же регулярной сводке писал, что с диагнозом «пневмония» в больнице лежит 487 пациентов, а с подтвержденным коронавирусом — 286.
https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=2706086696290636&id=100006679967481

Медикам в Москве пришлось перестраивать подход к диагностике коронавируса. Теперь в первую очередь они смотрят на результаты компьютерной томографии и не разделяют больных вирусной пневмонией и коронавирусом. Постепенно опыт московских врачей распространяется на всю Россию.

Как тесты стали «бутылочным горлышком»
Система тестирования, которая разворачивалась в Москве с расчетом на рост числа заболевших, как оказалось, в итоге затормозила лечение и маршрутизацию пациентов.

В Москве на выявление коронавируса работает 13 лабораторий — девять городских, две частные («Гемотест» и «Литех») и две федеральные, говорится на сайте мэрии. Фактически городские и частные лаборатории были специально переоборудованы для тестирования на коронавирус. Федеральные лаборатории относятся к ведению Роспотребнадзора и с самого начала могли осуществлять такие тесты.

Все вместе 13 лабораторий делают 18 тысяч тестов в сутки. Сейчас в России зарегистрировано больше 10 видов тест-систем разной чувствительности от разных производителей.

Ожидать результатов иногда приходится долго. Пациенты, например, жалуются, что коронавирус у них обнаруживают только после второго или даже третьего теста, а результатов приходится ждать много дней.

Так, у одного из пациентов московской инфекционной больницы, который находился там с пневмонией, взяли три анализа на коронавирус. Первый оказался отрицательным, второй потеряли, и лишь последний оказался положительным. Его результаты пациент узнал уже после выписки.

Как рассказали в «Гемотесте», с момента взятия образца до получения результатов проходит от одного до пяти дней. «Разница в сроках получения конечного результата связана с необходимостью дополнительного тестирования в референсной лаборатории Роспотребнадзора при получении первичного положительного или сомнительного результата теста», — сказала Ольга Абрамович, исполнительный директор «Гемотеста».

Почему тесты могут быть неточными?
В лаборатории, которая развернута в институте имени Склифосовского, «проводят исследования совершенно разных тестов», а их «чувствительность достигает почти 80 процентов», говорится на сайте мэрии.
https://www.mos.ru/mayor/themes/18299/6435050/

«Достоверность тестов порядка 80-90%. Это немало, но и не идеально», — говорит сотрудник одной из частных лабораторий, которая использует тесты новосибирского центра «Вектор».
«От организации много зависит. Если частные лаборатории могут себе позволить новейшее оборудование и автоматизацию процесса, то государственные зачастую делают «вручную» и человеческий фактор тоже отображается на итоге», — говорит он.

В некоторых лабораториях, по словам собеседника Би-би-си, образцы подписывают маркером, а не наклеивают автоматически сформированные этикетки — тут тоже могут возникнуть ошибки, тесты могут перепутать.

Важно и то, насколько корректно происходило взятие биоматериала и его транспортировка, сообщили в «Инвитро». Если специалист не меняет перчатки при работе, то зараженный образец может попасть в «чистые» пробы, и тогда будет ложноположительный результат, пояснили в компании.

«Анализ ПЦР (самый распространенный вид анализа на коронавирус — Би-би-си) зачастую не срабатывает в связи с тем, что у пациента забирают материал для него из носоглотки. Но если человек находится в стадии заболевания, когда инфекция уже опустилась ниже, в носоглотке вируса может не быть, надо искать его в бронхах», — сказал главный специалист по лучевой и инструментальной диагностике департамента здравоохранения Москвы Сергей Морозов.
https://iz.ru/998440/valeriia-nodelman/zhdat-rezultata-ptcr-nelzia-nado-lechit-bystree
Это может быть одним из объяснений ложноотрицательных результатов у пациентов с пневмонией.

Производители тоже не заявляют 100% точности. «Точность тестов более 90 процентов, — сказал представитель АФК «Система» о готовящемся к выходу на рынок тесте компании «Система-Биотех». — Такие выводы в компании сделали на основе анализа как отрицательных, так и положительных биологических материалов методом обратной транскрипции ПЦР».

В правительстве Москвы сравнивали разные экспресс-тесты. Заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова сказала, что проверялось семь тест-систем, шесть из которых — китайские, одна — голландская, и только голландская показала хороший результат. По словам Раковой, этот тест должен скоро получить регистрацию Росздравнадзора.
https://www.mskagency.ru/materials/2990403

Русской службе Би-би-си удалось обнаружить только один экспресс-тест голландского происхождения, компании Sensitest.

«Россия проявляет интерес к нашему продукту, но официальные власти на нас не выходили, только частные люди, которых я не хотел бы называть. Этот тест делается не в Голландии, он китайского производства. Это компания Wandfo, которая специально для нас делает экспресс-тест для выявления антител к коронавирусу», — сказал Русской службе Би-би-си гендиректор компании Роберт Дас.

Русской службе Би-би-си не удалось подтвердить, что именно этот тест опробовало московское правительство. В оперативном штабе на вопросы Би-би-си не ответили.

Компьютерные томографы вместо тестов
Похожие проблемы с тестами есть и в других странах. В США тоже типичны случаи ложноотрицательных тестов, писала NYT. Издание упоминает и результаты исследования китайских ученых, которое показало, что ложноотрицательными могут быть 30% тестов. В США врачи прибегали к компьютерной томографии из-за невозможности сделать тест или долгого ожидания результатов.
https://www.nytimes.com/2020/04/01/well/live/coronavirus-symptoms-tests-false-negative.html

Руководителям московских больниц первичного звена на прошлой неделе разослали факсограмму (есть в распоряжении Би-би-си), где КТ легких была названа единственным достоверным исследованием на коронавирус.

Тех, у кого компьютерная томография выявит подозрение на вирусную пневмонию, лечить будут так, как если бы у них был подтвержден коронавирус, даже если подтверждающих болезнь тестов нет или они ещё не готовы, говорится на сайте мэрии.
https://www.mos.ru/news/item/72373073/
Стационары для больных с пневмонией и коронавирусом объединяют в одну систему.

В мэрии также предложили обращаться с пациентами с пневмонией и симптомами Covid-19, но без подтверждающих болезнь тестов так, как если бы у них был диагностирован коронавирус.

Также был издан приказ (опубликован на сайте депздрава) о новом временном порядке работы КТ-кабинетов. В нем рекомендовано обучать новых специалистов и развести потоки пациентов с подозрением на коронавирус и без него: организовать разные входы в здания и ввести разное время приема. Под прием больных с пневмонией перепрофилируют 40 городских поликлиник.
https://mosgorzdrav.ru/ru-RU/news/default/card/3759.html

Новые меры объясняются «высокими рисками развития тяжелых форм течения заболевания». «По наблюдениям московских стационаров, развитие осложнений может происходить стремительно, иногда в течение нескольких часов, чаще на 3-5 сутки от начала заболевания. Наличие отрицательных мазков по Covid-19, таким образом, у пациентов с признаками респираторного заболевания не позволяет полностью исключить новую коронавирусную инфекцию», — говорится там.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко на прошлой неделе тоже поддержал эту меру, заявив, что у врачей есть возможность ставить диагноз еще до получения лабораторных исследований.

После анонса новых правил в Москве подписчик спросил Дениса Проценко в «Фейсбуке»: можно ли теперь считать, что у пациентов с пневмонией, которые находятся в стационаре в Коммунарке — коронавирус. «Да», — ответил Проценко.

КТ легких обладает большей чувствительностью, чем ПЦР-тесты, отмечает Наталья Колесникова, медицинский директор «Инвитро» и врач-пульмонолог.

Она считает, что, несмотря на это, массовое КТ-тестирование не имеет смысла, так как данные КТ не всегда коррелируют с тяжестью заболевания, а также не позволяют отличить коронавирусную пневмонию от других вирусных пневмоний. «Мировые тенденции — делать меньше КТ, как правило, для исключения других заболеваний, а не для подтверждения Covid-19», рассказывает она.

По словам Натальи Колесниковой, томографы очень сложно дезинфицировать и многие отделения в западных странах вынуждены были надолго закрыться из-за заражения коронавирусом.
Кроме того, если в неплохо оснащенной Москве томографов может хватить, то в регионах могут возникнуть проблемы. «В Москве аппаратов много. 49 — в поликлиниках. Кроме того, компьютерными томографами оснащены все стационары. Этого достаточно, если проводить исследования по показаниям, а не всем подряд. Основной дефицит в регионах, с этим будут сложности», — сказал «Известиям» Сергей Морозов.

В опубликованных в понедельник рекомендациях Минздрав советует врачам подозревать коронавирус и при более безобидных (по сравнению с пневмонией) симптомах ОРВИ, поскольку сезонная заболеваемость ОРВИ идет на спад, а число случаев коронавируса, наоборот, растет.
https://static-3.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/049/991/original/RESP_REC_V1.pdf
Еще до получения результатов теста рекомендуется начать терапию и препаратами от обычного ОРВИ, и препаратами, которые рекомендованы для лечения коронавируса (хлорохин, гидроксихлорохин, лопинавир + ритонавир). Их эффективность, правда, пока не доказана.

Пока непонятно, окажет ли новый подход в диагностике влияние на московскую и общероссийскую статистику. В Роспотребнадзоре корреспонденту Би-би-си сообщили, что в статистике заболевшие коронавирусом будут учитываться на основании тестов, «как и во всем мире».

«Без подтвержденных тестов это пневмония вирусной этиологии, — пояснили в Роспотребнадзоре. — Другое дело, что лечение врачи могут начать до получения результатов теста».
https://www.bbc.com/russian/features-52270216