Сравнение российской антиковидной вакцины с её оксфордским и китайским аналогами
Комментарий на новость — «Lancet опубликовал результаты испытаний российской противокоронавирусной вакцины».
Данный материал предложил давний читатель нашего паблика «Доказательная медицина», студент Казанского государственного медицинского университета [id86021389|Эмиль Гизатуллин]
Результаты оксфордской
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
и китайской
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31605-6/fulltext
вакцины опубликовали 20 июля. И только через 1,5 месяца наши опубликовали в Lancet результаты российской вакцины,при этом зарегали ее в России, чтобы можно было использовать. Зарегистрировали, несмотря на то что она пока нормально не проверена — за 24 дня до публикации в «Ланцете». Но мы все равно первые и самые проверенные, не так ли?)
Вот опубликованное в «Ланцете» исследование гамалеевской вакцины
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext
Цитаты из статьи:
«Для каждого исследования было предварительно отобрано 120 здоровых взрослых добровольцев (в возрасте 18–60 лет) для включения в реестр добровольцев»
То бишь 240 всего,а вакцинировали только 76-х,36 из них только одной вакциной,и только 40 обеими дозами.То бишь добровольцы и так были здоровые,но мы выберем из них треть ещё более здоровых?Сравнения:в РКИ оксфордской вакцины приняло участие 1077 а в китайской 508 человек.
«У добровольцев, получивших оба компонента вакцины (rAd26-S и rAd5-S), большинство побочных эффектов произошло после второй вакцинации.»
А таких было только половина и выглядит странно.
«Отсутствие плацебо или контрольной вакцины.» Да ещё и рандомизации не было.Ну это такой простор для намеренных и ненамеренных искажений,одно только отсутствие ослепления у пациентов смещает в пользу положительного результата на 36% по сравнению с наличием. https://www.bmj.com/content/344/bmj.e1119.long
Отсутствие контрольной группы даёт косяк из-за регрессии к среднему https://conjointly.com/kb/regression-to-the-mean/
В случае оксфордской вакцины — РКИ однослепое, в китайской публикации — РКИ с двойным ослеплением,что отсекает все субъективные возможные искажения.
«Несмотря на планирование набора здоровых добровольцев в возрасте 18–60 лет, в целом в наше исследование были включены довольно молодые добровольцы.»
Это слабо сказано,там средний возраст реально участвующих 26, а средний по критериям включения 39.В оксфордской и китайской как раз 35 и 39,7.Это значит,данные неприменимы для большинства врачей и учителей,которым особо рекомендуется вакцина,максимум для ординаторов.
Ну и ещё немаловажный момент-в фазе 1 и 2 исследовалась не эффективность- иммунный ответ в ходе 6 недель это просто не может показать,для этого нужно смотреть заражаемость и смертность от инфекции,а значит вакцина испытывалась на безопасность в основном,но тогда почему женщин 30% в исследованиях?А они показывают как правило больше побочных эффектов,аутоиммунных реакций,а иногда даже смертность от всех причин,чем мужчины.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00281-018-0726-5
http://old.iss.it/binary/publ/cont/ANN_16_02_11.pdf
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/phn.12073
Может пока не стоит торопиться?История с проверками вакцин не всегда заканчивалась хорошо.На эту тему всем советую книгу Питера Гётше-основателя Кокрейна,под названием «Вакцины-правда,ложь и противоречия»(там недавно добавлена новая глава про COVID-19),а не смотреть телек.
(это был текст от Эмиля Гиззатулина).
В дополнение от нас:
Что такое «ослепление» («заслепление») при исследовании вакцин и других препаратов
https://clck.ru/HDAWm .
Ранее были опубликованы материалы:
Lancet опубликовал результаты испытаний российской противокоронавирусной вакцины. Комментарий дал биолог
Александр Панчин
https://vk.com/wall-136637198_62368
О российской вакцине против коронавируса опубликована статья в американском издании «Научно обоснованная медицина»
https://vk.com/wall-136637198_62000
Фото: с сайта Института Гамалеи
Просто погуглите, что такое «Спутник-5» не применительно к этой вакцине и всё станет понятно…
Мне кажется, если 76 молодых, отобранных по здоровью, 26 летних мужчин заразить Ковидом, количество симптомов (повышенная температура, головная боль и т п.) будет столько же или даже меньше, чем описано в статье для вакцины. Может, им тупо живой вирус вводили?
Да идити вы все на йух
Да по СМИ и так видно, что наши торопятся с объявлением о готовности вакцины… Прям смотришь и видишь, что пытаются после ограничений, сокращений и поправок своей вакциной, как ребёнка конфетой, народ успокоить.
Репост.
Вы нам то зачем про это пишите ??? Вы разберитесь между собой !
И вот увидите: объявят по телеку, что привито 80% населения, но конкретно из Ваших знакомых никто не привьётся по личной инициативе… Как с поправками.
Большинство существующих вакцин создано до того, как придумали доказательную медицину.
То, что прививка от оспы не проходила двойного слепого контроля не помешало оспу элиминировать.
В оправдание разработчиков нашей вакцине хочу подчеркнуть, что абсолютно ВСЕ мировые вакцины, которые будут скоро предоставлены на рынке, сократили и совместили стадии испытаний. Все! Это реалии пандемии, форс мажорные обстоятельства.
И абсолютно ВСЕ вакцины от Ковида19 — на сегодня это коты в мешке. Пусть же все они будут хорошими, и защитят людей без негативных последствий🙏🙏🙏
Это инструкция к нашей вакцине Спутник V
Все как и всегда..противопоказания»тяжелые аллергические реакции в анамнезе»Квинке и анафилактоидные..У нас 40 % с такими противопоказаниями
Будут статьи про «новичок» или комментарии по поводу заявлений омских врачей об утрагемофильтрации и том, что она должна была убить Навального, если бы он был отравлен?