В российских больницах доступны противоковидные препараты Скайвира и Миробивир (это дженерики, являющиеся аналогами зарубежного…

В российских больницах доступны противоковидные препараты Скайвира и Миробивир (это дженерики, являющиеся аналогами зарубежного препарата Паксловид, который содержит нирматрелвир плюс ритонавир ).

На своей странице написал популяризатор доказательной медицины, врач-кардиолог клиники Docmed Ярослав Ашихмин:
«Вдруг кто не знает, в России доступен препартат нирматрелвир плюс ритонавир, он эффективен в лечении ковида, это доказано, препарат одобрен FDA.Назначается как можно раньше после развития инфекции, максимум в течение 5 первых дней. Так что не говоите больше, что лечения ковида нет. Конфликта интереса нет, есть опыт работы с препаратом, результаты отличные.»
https://vk.cc/clO1uk
Свой коммент под постом Ашихмина оставил московский врач Александр Мельников:
«Два небольших замечания: 1) российские Скайвира и Миробивир не проходили таких клинических исследований, как Паксловид, поэтому говорить об их эффективности можно только условно, как и в случаях с другими дженериками; 2) в связи с большим числом взаимодействий нирматрелвира/ритонавира с другими препаратами частота противопоказаний к использованию препарата может быть высокой.»

Крупное клиническое исследование EPIC-HR, где участвовало 2246 невакцинированных добровольцев с коронавирусной болезнью, у которых был риск тяжелого течения заболевания, показало, что они при приёме паксловида почти в девять раз реже попадают в больницу и погибают, чем люди, которых лечили без применения этого лекарства.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2118542

ВОЗ рекомендует «Паксловид» для лечения коронавирусной инфекции в легкой и умеренной форме у пациентов с высоким риском госпитализации. Рекомендация основана на данных двух исследований с участием 3078 пациентов: испытания показали, что прием препарата снижает риск развития тяжелой формы на 85%. При этом для пациентов из группы низкого риска польза незначительна.
https://www.who.int/news/item/22-04-2022-who-recommends-highly-successful-covid-19-therapy-and-calls-for-wide-geographical-distribution-and-transparency-from-originator

Скайвира
В инструкции сказано, что препарат подходит для лечения легких и среднетяжелых случаев коронавирусной болезни, то есть лекарство предназначено для людей, которые могут выздоравливать на дому.

Пить «Скайвиру» нужно по одной таблетке два раза в сутки с паузой 12 часов. Полный курс лечения — пять суток. Лечение нужно начинать в первые пять дней после появления симптомов, или сразу после постановки диагноза. Если человек болеет уже долго или тяжело, препарат, скорее всего, не поможет.

У российской «Скайвиры» такие же противопоказания, как у американского «Паксловида», причем их довольно много. Это возраст до 18 лет, аллергия на любые компоненты препарата, тяжелая недостаточность печени и почек. Планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать лекарство нельзя, так как пока никто не изучал, как препарат влияет на плод и ребенка.

Кроме того, лекарство противопоказано людям, которые принимают препараты, воздействующие на фермент CYP3А4. Таких лекарств очень много. Например, антиангинальное средство ранолазин, антибиотик рифампицин, обезболивающее пироксикам, антиаритмическое средство бепридил и многие другие препараты. Если принимать эти лекарства одновременно со «Скайвирой», могут возникнуть опасные для жизни побочные эффекты.

Список средств, несовместимых со «Скайвирой», есть в инструкции к препарату. Но авторы инструкции предупреждают, что этот список не исчерпывающий. Всем людям с тяжелыми и хроническими заболеваниями перед применением лекарства нужно будет обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
https://vk.cc/clO1LS

Важно помнить, что препарат вступает во множество межлекарственных взаимодействий, в основном, конечно, за счет ритонавира, но если у пациента есть сопутствующая терапия, то перед назначением препарата все взаимодействия должны быть проверены!

Сделать это можно, воспользовавшись ресурсом https://www.covid19-druginteractions.org

Миробивир — всё аналогично.
В инструкции сказано, что показан для применения взрослым и детям старше 12 лет (массой тела более 40кг) при легком и среднетяжелом ковиде, когда есть факторы риска, которые могут привести к тяжелому течению заболевания.

К таким факторам относятся:

Бронхиальная астма и хронические заболевания легких (легочная гипертензия, эмболия, бронхоэктатическая болезнь, ХОБЛ);
Онкологические заболевания;
Цереброваскулярная болезнь;
Хроническая болезнь почек;
Хронические болезни печени (НАЖБП, аутоиммунные гепатиты, цирроз, алкогольная болезнь печени);
Кистозный фиброз;
Диабет 1 и 2 типа;
Сердечная недостаточность, кардиомиопатии, ишемическая болезнь сердца;
ВИЧ-инфекция;
Ментальные расстройства;
Неврологические нарушения вплоть до деменции;
Ожирение (ИМТ более 30кг/м2);
Беременность и состояние после беременности;
Первичные иммунодефициты;
Трансплантация солидных органов или костного мозга;
Туберкулез;
Применение глюкокортикостероидов и иммунодепрессантов;
Отсутствие физической активности и курение.

Избыточный вес, талассемия, серповидно-клеточная анемия, употребление психоактивных веществ, гепатиты В, С, гипертония также могут увеличивать риски тяжелого течения ковид-19.

Особенности применения
Применяется препарат в дозировке 300мг нирматрелвира + 100мг ритонавира дважды в день (то есть суточная доза 600/200) в течение 5 дней, если нет показаний к снижению дозировки (почечная недостаточность и т. д).

Начинать прием препарата необходимо в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания. И, кстати, если госпитализироваться все равно пришлось, то курс препарата необходимо завершить полностью, так как данных об эффективности более коротких курсов в настоящее время нет.

Также необходимо учитывать, что у пациентов с ВИЧ, которые не получают АРТ, данный препарат не может использоваться из-за риска развития устойчивости ВИЧ к препаратам класса Ингибиторов протеазы.

Наиболее распространенные побочные эффекты: диарея, миалгия, повышение давления, нарушение пищеварения. Но, как и любой препарат, он может вызвать аллергическую реакцию, и, конечно же, имеет целый ряд противопоказаний. Поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
https://vk.cc/clO1YE

Ранее в паблике «Доказательная медицина» был опубликован материал:

Паксловид при ковиде. Назначение препарата плохо сочетается с распространённым «выжидательным» подходом врачей, работающих с ковидными больными. Паксловид же действует путём подавления репликации вируса, которая в основном происходит на ранних стадиях течения заболевания. Это означает, что препарат необходимо принимать в течение первых 3 — 5 дней с момента появления симптомов. Кроме того, паксловид может быть полезен только в условиях развитой инфраструктуры тестирования на COVID-19. Если врач не знает точно, чем болеет пациент («обычное» ОРВИ, грипп или ковид) — то и паксловид не будет назначен. В России же находятся врачи, которые считают что назначение фуфломицина под названием «арбидол» более оправдано, чем назначение паксловида.
https://vk.com/wall-136637198_99153