В США Министерство юстиции и другие государственные органы подали в…

В США Министерство юстиции и другие государственные органы подали в суд на человека, который утверждал что продаваемый им
травяной чай под брендом «Чай Земли» за 60 долларов лечит ковид
(материал предложен подписчиком). #шарлатанство
На этикетке чая написано «may help with immune» («может помочь с иммунитетом»).

Из материала англоязычного СМИ следует, что случилось всё это в прошлом (2022) году. Вот текст в переводе на русский язык (с небольшими сокращениями):
Федеральные ведомства говорят, что травяной чай — «не более чем шарлатанское средство».
Министерство юстиции, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Федеральная торговая комиссия подали в суд на человека, который утверждает, что травяной чай за 60 долларов лечит COVID.
Указанные ведомства вместе подали гражданский иск против жителя Нью-Йорка за ложные и неоднократные заявления о том, что травяной чай по цене 60 долларов за бутылку (объёмом 16 унций) может вылечить COVID- 19 и служить средством профилактики данного заболевания.
Ведомства обвинили Эндрю Мартина Синклера, который единолично владеет и управляет компанией B4B Earth Tea LLC, в «продаже шарлатанского средства и охоте на уязвимых пациентов во время пандемии».

Согласно иску, поданному в Восточный окружной суд Нью-Йорка, федеральные агентства несколько раз выдавали Синклеру предупреждения о том, что его претензии на оздоравливающий эффект в отношении «земляного чая» незаконны.
https://www.justice.gov/opa/press-release/file/1479796/download
Тем не менее житель округа Бруклин, известный под псевдонимом «Баста Синклер», продолжал заявлять в социальных сетях и в других ресурсах интернета, что его травяной чай, который, как сообщается, сделан из неизвестных овощей, алоэ вера, меда и родниковой воды и разливается в бутылки, «даёт эффект в течение нескольких минут» излечивая от COVID-19 и может больного человека «поднять с постели в течение 24 часов».

Сомнительное исследование
Чтобы подтвердить свои заявления о лечебном эффекте, Синклер разместил на веб-сайте своей компании страницы, на которых, как он утверждает, излагаются результаты клинического испытания с участием 15 человек, якобы проведенного в Индии .
https://b4bearthteallc.com/earth-tea-extra-strength-clinical-trial/
(сейчас сайт компании Синклера недоступен).
Страницы оформлены таким образом, чтобы быть похожими на официальные результаты научных исследований, но в тексте не ясно, какие именно параметры измерялись испытанием, а также не показаны какие-либо фактические результаты или анализ данных. Страница с заключением исследования об эффективности просто дает это туманное описание:

«Данные 15 пациентов, которые получили исследуемый препарат [чай] и завершили исследование, рассматривались для проведения статистического анализа с использованием последней версии системного программного обеспечения SAS. В ходе анализа пациенты показали значительное клиническое излечение и продемонстрировали излечение согласно микробиологическому анализу на 2-й день наблюдения. Более того, значительное снижение в данных ОТ-ПЦР отмечено на второй день. Таким образом, мы можем заключить, что препарат показывает очень хорошие результаты на 2-й день наблюдения».

В общем заключении на сайте говорится, что результаты «четко демонстрируют эффективность… в значительном снижении проявлений COVID-19». Далее также отмечается, что 15 человек «были очень довольны препаратом» и «также их не беспокоили какие-либо побочные эффекты».

Эти данные не убедили Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Федеральную торговую комиссию и Министерство юстиции.

«Не опубликованные [в научном журнале] результаты этого исследования, даже если они без искажений представлены в отчёте на веб-сайте ответчика, не содержат компетентных и надежных научных доказательств какой-либо пользы «Чая Земли» в отношении COVID-19», — говорится в иске. «Следует указать, что не было контрольной группы, которая могла бы установить, что «Чай Земли» работает лучше, чем плацебо».

Как выяснилось, в феврале 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Федеральная торговая комиссия отправили Синклеру письмо с предупреждением о том, что он продает свой чай незаконно.
(Примечание: незаконно — потому что выдаёт за лекарственный препарат).
В ответ Синклер временно удалил заявления об эффективности против COVID-19 со своего веб-сайта. Согласно иску, Синклер вновь опубликовал ложное заявление о лечебном эффекте в апреле.
В сентябре сотрудники Федеральной торговой комисии снова связались с Синклером, предупредив его о необходимости прекратить нарушение, но он их проигнорировал.

Слова обвинения
В иске федеральные ведомства требуют гражданских санкций и наложения постоянного судебного запрета, который запретит Синклеру продавать «Чай Земли» или аналогичные продукты. В иске отмечается, что Синклер, судя по всему, «заработал значительную сумму денег на продаже своего продукта «Чай Земли» во время пандемии, что указывает на то, что необоснованные заявления ответчика об эффективности против COVID-19 привели к тому, что потребители потратили свои средства на этот продукт».

В своем заявлении прокурор Восточного округа Нью-Йорка Бреон Пис посетовал на то, что «слишком много людей пользуются сложившейся кризисной ситуацией, продвигая якобы лечебные продукты, которые являются не чем иным, как шарлатанскими средствами, нечестно зарабатывая доллары и подвергая наше общество риску во время пандемии».
https://www.justice.gov/opa/pr/justice-department-seeks-stop-deceptive-marketing-herbal-tea-product-advertised-covid-19

Директор Бюро по защите прав потребителей Федеральной торговой комиссии Сэмюэл Левин заявил, что иск подчеркивает «стремление агентства использовать все доступные инструменты, чтобы остановить и удержать от нарушений тех, кто рассматривает пандемию как возможность продавать псевдолекарства». А заместитель комиссара
Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов
по вопросам регулирования Джуди МакМикин обеспокоена тем, что
заявления, подобные утверждению Синклера, могут привести к тому что пациенты поздно обратятся за нормальной медицинской помощью.

Синклер сделал серию заявлений для СМИ и опубликовал заявление на своём сайте, в котором утверждал о правдивости своих заявлений о влиянии чая на здоровье. «Государство предъявило нам иск, потому что наш натуральный иммуностимулятор естественным образом помогает нашему организму», — говорится в заявлении на веб-сайте компании. «Он до тех пор будет доступен в США, пока нам не запретят». Синклер опубликовал в Твиттере сообщение о том, что чай может также лечить ВИЧ-инфекцию.

Но есть некоторые признаки того, что Синклер обеспокоен иском федеральных ведомств. Синклер адресовал в Твиттере сообщение для Нью-Йоркских представителей ведомств, с просьбой чтобы они «назначили судью, который верит как в натуральные продукты, так и в продукты, созданные человеком, и это будет единственным способом добиться справедливого судебного разбирательства». Также он написал в Твиттере : «Если кто-нибудь знает юриста, который
специализируется на судебных тяжбах с Министерством юстиции, Управлением по санитарному надзору и другими ведомствами, пожалуйста, перешлите контакты».
Источник: https://arstechnica.com/science/2022/03/doj-ftc-fda-sue-man-who-claims-60-herbal-tea-cures-covid/