Сибутрамин — средство для похудения или наркотик? Его подмешивают в разного рода «растительные» и…

Сибутрамин — средство для похудения или наркотик?
Его подмешивают в разного рода «растительные» и «натуральные» БАДы для похудения.

Статья от проекта «Пей таблетки», который развивают популяризаторы доказательной медицины: врач-терапевт Евгений Коровин и врач-невролог Никита Жуков.
Текст статьи:

Сибутрамин — противоречивый или эффективный? История данного препарата полна крутых поворотов, взлётов и падений. И до сих пор активно ведутся споры относительно его правового статуса и дальнейшего будущего этого анорексигенного средства.

— А что значит анорексигенное действие? Можно стать худышкой?)
Ну, типа, да: «анорексигенный» от слова «анорексия» (anorexia – от греч. “нет позыва к еде”), получается генерит отсутствие позывов к еде, а если фармакологичнее: ингибирует обратный захват нейромедиаторов — серотонина и норадреналина нейронами из синаптической щели.

Но давайте немного истории. Впервые сибутрамин был одобрен (зарегистрирован под торговым названием Meridia, Abbott Laboratories) для лечения ожирения FDA в США в 1997г., а в 1999 г. и в Европейском союзе.
Маркетинг и реклама были также подкреплены лестными клиническими данными. С 2000 по 2002 г. запущено масштабное РКИ STORM (Sibutramin Trial of Obesity Reduction and Maintenance) для подтверждения эффективности сибутрамина.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11191537/

И, о чудо, по результатам исследований: Меридиа удавалось снизить массу тела на 5% практически у всех пациентов, а у половины добиться снижения веса аж на 10%, и еще минус 9,2 см в талии, плюс антиатерогенное действие – уровень триглицеридов снижался на 19%, а ХС ЛПВП повышался на 21%.

Так сибутрамин и начали использовать в качестве поддерживающей терапии вместе с низкокалорийной диетой в случаях ожирения.

Первые проблемы и падение Меридиа
Но все не могло быть так хорошо и периодически люди жаловались на развитие серьезных побочных явлений на фоне приема препарата. И все говорили примерно одно и то же: гипертония, аритмия, стенокардия, тревога, привыкание и тяга к капсулам… Ой… Ой…

Отправной точкой стал март 2002 года — общественная организация Public Citizen опубликовала гражданскую петицию с требованием добровольного отзыва Меридиа с американского рынка. В обращении было отмечено, что причиной является развитие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, а также от 10 до 40 зафиксированных общественниками случаев смерти от ССЗ на фоне терапии.

Сразу скажем: у них не получилось, FDA проигнорировало петицию, а компании производители подали в суд на участников организации за ложные обвинения. Но они еще не знали, что их уже скаутят…
SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22192338/
– исследование Лондонской школы гигиены и тропической медицины о вероятности сердечно-сосудистых рисков для сибутрамина, цель: улучшит ли лечение сибутрамином риск ССЗ и смертности в долгосрочной перспективе (группа: 55+, ожирение, ССЗ, СД2).

И если пилотный 6-недельный период не показал значимых результатов, кроме увеличения ЧСС на 1,5 уд/мин (p < 0,001), то результаты исследования SCOUT показали: Терапия сибутрамином повышает на 16 % риск развития инфаркта миокарда и инсульта у пожилых пациентов с ожирением. А дальше… FDA проголосовали за отзыв всех сибутрамин-содержащих препаратов с рынка США; Компания Abbott добровольно отозвала свой препарат (Meridia) с рынка США; Опираясь на результаты исследования SCOUT, Европейская комиссия придерживалась ультимативной позиции (отозвать все РУ, запретить к продаже и производству на территории ЕС). Таким падением и закончился головокружительный взлет сибутрамина. А причем здесь амфетамин? Они неспроста схожи по структуре и созвучны по названию, а также оба являются производными фенилалкиламина, и это получается… Амфетамин, так же, как и сибутрамин, увеличивает содержание нейромедиаторов, но дофамина и норадреналина, а у сибутрамина – серотонин вместо дофамина. В связи с высоким уровнем контроля оборота сибутрамина формируется ошибочное представление о нем как о наркотическом препарате. На самом деле этот препарат не вызывает зависимости, потому что не провоцирует существенного увеличения концентрации дофамина в нервной системе. Дофамин – нейромедиатор, который воздействует на центр удовольствия в головном мозге, обеспечивает подкрепление положительного результата деятельности. И ответственен за наркоту. Получается, сибутрамин не обладает наркогенными свойствами, но, как и многие препараты, может вызывать «синдром отмены» после окончания лечения. Состояние характеризуется ухудшением психоэмоционального фона и неврологическими расстройствами. А мы же тоже эту бяку не употребляем? Большая часть мира занимает позицию по запрету производства и продажи сибутрамин-содержащих препаратов, кроме нескольких стран (Индия, Китай и т.д.), где разрешено только производство и экспорт, и в России сибутрамин входит в перечень сильнодействующих и ядовитых веществ и запрещен к отпуску… в чистом виде! https://base.garant.ru/12158202/?ysclid=llrlh3wubm437164039 А вот в сочетании с ЦМК (целлюлоза микрокристаллическая) – ПОЖАЛУЙСТА. АГА, ДА-ДА, у нас огромное количество торговых наименований (более 10) данных препаратов, официально зарегистрированных и обращающихся на фармрынке. Ситуацию осложняет то, что сибутрамин хоть и опасный, но эффективный препарат, что приводит к появлению контрафакта (т.е. БАДов с сибутрамином, которые не зарегистрированы как содержащие что-то с сибутрамином). И есть подобные прецеденты, скандалы вспыхивают регулярно, чекайте Фармвестник (В Москве осудили жительницу Подмосковья и ее сообщников за продажу БАД для похудения с сибутрамином. После того как ее задержали с поличным, женщина лишь нарастила объемы продаж https://pharmvestnik.ru/content/news/Nahodyashayasya-pod-sledstviem-jenshina-prodavala-zapreshennye-BAD.html?ysclid=llrlj0wmf4327755466 ). Поэтому за такими надежными (нет) средствами для похудения (цветки эльшотии ресничатой, вытяжка плодов камбоджийской гарцинии, цветки хризантемы, листья периллы) может скрываться сибутраминчик и еще поди разберись в какой дозировке. Хороший маркетинг-ход, добавьте сибутрамин и люди реально начнут худеть, только если для лекарственного препарата хотя бы нужно пройти процедуру регистрации вместе с доклиническими и клиническими исследованиями, то в случае с БАДами становится страшно, потому что не существует обязательств количественного определения и контроля качества для БАДов. А методики-то для определения есть! Они созданы и валидированы на кафедре фармацевтической химии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова – НУ МОЛОДЦЫ! https://rusneb.ru/catalog/000199_000009_010622747/ На данный момент, благодаря проделанной работе ученых стало легче выявлять контрафакт и бороться с нарушителями, но сказать, что БАДы безопасны всё ещё нельзя. Следите за тем, что едите — за калориями и БЖУ, а не ешьте Сибутрамин, и будет Вам счастье! Источник: "Пей таблетки" https://vk.cc/cpzgfs Ранее в паблике "Доказательная медицина" было опубликовано: В продаваемых в России "мужских" БАДах для потенции обнаружили действующее вещество Виагры https://vk.cc/9NkWar Минздрав Канады сообщил, что препараты производителя аюрведических пищевых добавок (БАДов) содержат дексаметазон и другие рецептурные препараты (при этом производитель "забыл" указать это в составе продуктов). https://vk.com/wall-136637198_120909 Наличие и фактическое количество ингредиентов спортивных БАДов значительно отличается от заявленных на этикетках. Американские исследователи проанализировали 57 спортивных добавок и обнаружили октопамин, туркестерон, метиллиберин и др. https://vk.com/wall-136637198_120645 Пациентка заработала синдром Кушинга - принимая от боли в суставах "растительный" БАД "Artri King" ("Король суставов"), который как оказалось, содержал стероидный гормон дексаметазон https://vk.com/wall-136637198_115157 Гепатотоксические эффекты "травяных" и прочих БАДов. О подводных камнях "лечения" БАДами. https://vk.com/wall-136637198_94136