Сонапакс (тиоридазин): этот препарат в России неврологи любят назначать и старикам, и детям И…

Сонапакс (тиоридазин): этот препарат в России неврологи любят назначать и старикам, и детям
И психиатры тоже его назначают….
Об этом препарате в своём блоге рассказал врач-психиатр Алексей Прибытков:

В России тиоридазин (сонапакс) – один из «хитов» в назначениях при нарушениях психики. Чаще всего вижу его назначения в качестве снотворного (наверное, срабатывает название: СОН-апакс) и успокаивающего средства. Нередко назначают детям и пожилым, считая его мягким и безобидным препаратом.

И это ошибка. Ни о какой «безобидности» речь не идёт.

Данный препарат был разработан для лечения шизофрении фарм-компанией Novartis в далеком 1962 году. Однако, в 2005 году эта компания прекратила его производство и отозвала по всему миру по причине значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы – риск удлинения интервала QT на ЭКГ, а отсюда риск аритмий вплоть до летального исхода.
https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/thioridazine
По этому показателю (кардиотоксичность) тиоридазин – негативный лидер среди группы антипсихотиков (нейролептиков), т.е. риск таких нарушений весьма высок. Добавим сюда возможные нарушения со стороны кроветворения, снижение артериального давления, сухость во рту, сонливость, повышение массы тела и другие побочные эффекты.
https://www.vidal.ru/drugs/thioridazine ,
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40965/
Безобидный? Нет!

Если мы заглянем в современные клинические рекомендации, то там тиоридазина (сонапакса) нет. Его не рассматривают как эффективный препарат ни для чего. Во многих странах он полностью отсутствует. В Америке доступен (в виде дженериков – воспроизведенных лекарств), но с оговоркой, что может применяться только при шизофрении, когда нет эффекта от всех остальных препаратов из группы антипсихотиков (нейролептиков).

Мне представляется, что на всю Америку пациентов, которым не помогает ничего кроме тиоридазина попросту не существует. Наверное, есть микроскопический процент больных, которые принимают его с тех 60-70 годов и не готовы от него отказаться. Но это дело времени, наверняка в ближайшие годы тиоридазин окончательно уйдет… но РФ обычно идет своим путём.

У пожилых пациентов тиоридазин показал отчетливое повышение смертности, поэтому не рекомендуется в старшем возрасте. В РФ его часто назначают при деменции, что однозначно грубая ошибка. Риск смерти – раз, неэффективность – два, усугубление нарушений памяти и мышления (в силу выраженного холиноблокирующего действия) – три.

При тревожных расстройствах назначение в качестве «успокаивающего» – это нелепость, нет никаких доказательств того, что может применяться. Не эффективен при тревоге, вызывает излишний седативный (затормаживающий) эффект, множество побочных. Тревогу сонапакс не лечит!!

Дети – это отдельная тема. Я не детский специалист, но совершенно точно не стал бы рассматривать данный препарат для ребенка. В старые времена, когда контроль лекарств был слабым, очень многие препараты были разрешены в детском возрасте. И с тех давних времен в инструкции осталось упоминание детей. Но эффективность не подтверждена, а с учетом побочных сонапакс детям – неоправданно.

В инструкции к сонапаксу насчитал более 10 (!!!) показаний. Часть из них вообще не соответствует современной терминологии и выглядит архаично. Это пример того, что инструкции пересматриваются крайне редко, и в них можно найти давно устаревшие и попросту опасные идеи (назначение по множеству показаний, назначение в детском возрасте 🤦‍♂🤦‍♂).

Общий вывод: тиоридазин (сонапакс) глубоко устаревший препарат, в современных подходах к терапии психических расстройств места ему нет.
Источник: страница врача-психиатра Алексея Прибыткова
https://vk.cc/clRg4Q

В дополнение к вышеприведенным словам врача-психиатра.
На странице Мемориального онкологического центра им. Слоуна — Кеттеринга (Нью-Йорк, США) в котором (в т.ч.) лечат онкологических пациентов, страдающих деменцией, сообщается что
у пожилых людей, которые принимают данный препарат — существует повышенный риск летального исхода.
Вот информация со страницы данного американского лечебного учреждения:

«На фоне приема данного лекарственного препарата возникало опасное нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT на ЭКГ). У людей, принимающих данный препарат, отмечались редкие случаи внезапной смерти. Проконсультируйтесь с врачом.
Данный лекарственный препарат следует применять только в случаях, когда применение других препаратов невозможно или неэффективно. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка и убедитесь в том, что преимущества применения данного лекарственного препарата перевешивают риски.
У престарелых людей, которые принимают данный препарат для лечения психических проблем, связанных с деменцией, существует повышенный риск летального исхода. Большинство известных летальных исходов было связано с болезнями сердца или инфекцией. Этот препарат не одобрен к применению для лечения психических проблем, связанных с деменцией…
У пациентов может возникнуть очень серьезное, а иногда и смертельно опасное осложнение под названием «злокачественный нейролептический синдром»…»
https://www.mskcc.org/ru/cancer-care/patient-education/medications/thioridazine-01

А вот резюме исследователей Кокрейновской коллаборации о применении тиоридазина при деменции:

«Клиницисты должны знать, что нет никаких доказательств в пользу использования тиоридазина при деменции, и его использование может привести к чрезмерным побочным эффектам у пациентов.»
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7034526/

Также известно, что в США тиоридазин не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения поведенческих проблем у пожилых людей с деменцией.
https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a698019.html

Ранее у нас в паблике «Доказательная медицина» был опубликован материал:

Про устаревшую норму врачебной этики: «нельзя критиковать врачебные назначения коллег»
https://vk.com/wall-136637198_100668