После смерти 20 детей в Узбекистане приостановили продажу всех препаратов индийской компании Marion Biоtech…

После смерти 20 детей в Узбекистане приостановили продажу всех препаратов индийской компании Marion Biоtech

Министерство здравоохранения Узбеистана приостановило реализацию всех препаратов Marion Biоtech. Сообщается, что от приема лекарств от кашля в республике скончались около 20 детей.
В сообщении Минздрава Узбекистана сказано, что углубленный контроль качества показал, что в некоторых сериях препаратов «Док-1 Макс» и «Амбронол» вместо пропиленгликоля или вместе с ним содержались этиленгликоль и диэтиленгликоль.
Ранее таблетки и сироп «Док-1 Макс» сняли с продажи в аптеках. По факту гибели детей в Узбекистане возбудила уголовное дело. Сотрудникам импортера препарата — «Научного центра стандартизации лекарственных средств» — в Узбекистане грозит до 15 лет лишения свободы.
https://www.kommersant.ru/doc/5758586

Минздрав Узбекистана ранее сообщил, что была превышена доза препарата «Док-1 Макс» для детей.
Ведомство уточнило, что умершие дети до поступления на стационарное лечение принимали препарат дома от двух до семи дней три-четыре раза в день по 2,5–5 мл, что превышает стандартную дозу препарата для детей. Предварительные лабораторные исследования показали, что данная серия сиропа «Док-1 Макс» также содержала токсичное вещество этиленгликоль.
Сообщается, что семеро ответственных сотрудников были уволены с занимаемых должностей. В отношении ряда специалистов были применены меры дисциплинарного наказания.
https://www.kommersant.ru/doc/5754890

Известно, что препарат «ДОК-1 МАКС» официально имеет следующий состав: 500 мг парацетамола, гвайфенезин — 200 мг и фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг.
Из этой комбинации реально работает только парацетамол.
Гвайфенезин (глицерил гваяколат) в исследовании 2014 года с участием 378 взрослых и подростков не оказывал существенного эффекта ни как муколитическое, ни как отхаркивающее средство по сравнению с плацебо —
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24003241/
Про гвайфенезин см. также — https://rc.rcjournal.com/content/59/5/788

Фенилэфрина гидрохлорид в количестве 10 мг также не работает
(об этом см. — https://vk.com/wall-136637198_96698 ).

Вышеназванный препарат «Амбронол» содержит амброксол. Про последний известно, что он НЕ ЯВЛЯЕТСЯ фуфломицином.

Издание «Коммерсант» также сообщило, что индийские фармацевтические компании планируют наращивать поставки своей продукции в Россию. Среди компаний, которые могут быть заинтересованы в работе на отечественном рынке, упомянули и производителя «Док-1 Макс». Сам препарат купить в России пока нельзя.

Но вполне вероятно, что проблема была не в поставщике, говорит гендиректор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк
(агентство специализировано на исследованиях фармацевтического рынка):
«Препараты должны храниться строго в указанных условиях. Учитывая, что в Узбекистане жарко, неизвестно, как их перевозили. Они могли подвергнуться воздействию высоких температур, что, в свою очередь, могло привести к изменению химической структуры, сделать лекарства токсичными».
По его мнению, «данный препарат зарегистрирован давно, применяется давно, нарушение технологии производства здесь должно рассматриваться в последнюю очередь, иначе таких инцидентов было бы значительно больше, ведь серия состоит из большого количества упаковок».
Также Сергей Шуляк высказал своё субъективное мнение: «Фармацевтическая промышленность Индии — одна из лучших в мире».
По его словам: «Оттуда поставляется огромное количество лекарств, в том числе в Россию. Более трети российских медикаментов так или иначе связаны с Индией. Там либо есть индийская субстанция, либо сами препараты произведены в этой стране».

Если раньше российские игроки могли надеяться на проверку лекарств самими поставщиками, например, из Евросоюза, то с Индией таких гарантий практически нет, говорит руководитель научной экспертизы фонда LanceBio Ventures Илья Ясный:

«В странах со зрелой регуляторикой есть процедуры, которые помогают предотвратить подобные случаи. Регулятор обязан провести инспекцию производства всего пути лекарства — от производителя до прилавка.Если такое случилось, значит, процедура налажена недостаточно хорошо. Узбекистан и Россия не относятся к странам со зрелой регуляторикой по классификации ВОЗ, поэтому такие случаи возможны. Когда лекарство покупается в стране Евросоюза, вы можете полагаться на контроль качества там — процедура распространяется на любое государство ЕС. Если вы приобретаете его в Индии, то рискуете, потому что регуляторная система России и Узбекистана пока не способна обеспечить надлежащий контроль».
https://www.kommersant.ru/doc/5755100

U.P.D. В комментах напомнили октябрьскую новость:
Власти Индии приостановили производство на фармацевтической фабрике, в отношении которой ведется расследование в связи с гибелью 69 детей в Гамбии. Ранее ВОЗ связала их смерти от почечной недостаточности с приемом сиропов от кашля, произведенных компанией Maiden Pharma. Причиной стало повышенное содержание токсичных веществ, диэтиленгликоля и этиленгликоля.
https://www.inform.kz/ru/pochti-70-detey-v-gambii-umerli-posle-priema-siropa-ot-kashlya_a3990295