В США одобрили первый тройной ингибитор обратного захвата для лечения СДВГ. Это центанафадин. Читайте…

В США одобрили первый тройной ингибитор обратного захвата для лечения СДВГ. Это центанафадин.
Читайте пост до конца — в данном тексте мы напоминаем, что в РФ каждый врач должен знать о помощи пациентам с СДВГ ( вт.ч. о том, что точно НЕ работает).

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) препарат с принципиально новым механизмом действия, говорится в пресс-релизе компании Otsuka Pharmaceutical. Им стал центанафадин (Simtriyo), который действует как психостимулирующий тройной ингибитор обратного нейронального захвата норадреналина, дофамина и серотонина (ИОЗНДС, NDSRI) — он стал первым лицензированным препаратом этой группы.

Лекарство выпускается в виде капсул с замедленным высвобождением для приема раз в день. Оно предназначено для взрослых и детей с шести лет массой тела не менее 20 килограмм.

Основанием для решения ведомства стали результаты четырех мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний — двух у взрослых (раз и два) и по одному у детей и подростков.
[См. на Пабмеде — Safety and Efficacy of Centanafadine Sustained-Release PMC7292254 ].

К 42 дню приема центанафадин приводил к значимому улучшению по сравнению с плацебо по шкалам AISRS и ADHD-RS-5. Переносимость была хорошей, из побочных эффектов отмечались сыпь, снижение аппетита, головная и абдоминальная боль у детей и подростков и головная боль, снижение аппетита, бессонница, тошнота, сухость во рту и диарея у взрослых.

Поступление препарата в продажу в США ожидается после маркировки Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA), хотя признаков потенциала злоупотребления, зависимости и синдрома отмены в ходе испытаний не выявлено.

Источник русского текста: сайт Nplus1 cтатья
FDA одобрило первый тройной ингибитор обратного захвата для лечения СДВГ

Ранее в паблике «Доказательная медицина» было опубликовано:

Диагностика в российских реалиях: между идеалом и возможным
Золотые стандарты, которых у нас нет
В идеальном мире для диагностики СДВГ используют структурированное интервью K-SADS, опросники Conners, компьютерные тесты внимания. Для аутизма — ADOS-2 и ADI-R. Для дислексии — батарею тестов на фонологическую обработку.

В реальной России ADOS-2 есть в десятке клиник на всю страну. Стоимость обследования — 15-30 тысяч рублей. Обученных специалистов — единицы. Опросники Conners не переведены официально. K-SADS знают только в крупных научных центрах.

Что делать обычному врачу
Клинический пример из моей практики: Восьмилетний Саша. Родители пришли с диагнозом «ЗПР, ММД» и стопкой заключений от неврологов. Три курса кортексина, два курса пантогама, микрополяризация. Эффект нулевой.
[Примечание: кортексин и пантогам — не имеют доказанной эффективности, как и процедуры микрополяризации].

Начали с простого: попросил родителей и учителя заполнить опросник SNAP-IV (есть в свободном доступе, переведен энтузиастами). Попросили Сашу порисовать, параллельно беседуя с родителями — за 20 минут он шесть раз вставал, два раза ронял карандаши, начал четыре рисунка и не закончил ни одного.

Тест Тулуз-Пьерона (можно найти в интернете) показал классическую картину СДВГ:
скорость выполнения прыгает, ошибки хаотичные, к концу теста результат проваливается. IQ по тесту Равена — 102, нормальный интеллект.

Диагноз очевиден: СДВГ, комбинированный тип. Назначили атомоксетин (единственное, что у нас доступно из препаратов первой линии), дали родителям книгу по поведенческой терапии, написал рекомендации для школы. Через три месяца Саша из двоечника превратился в твердого троечника, а это для ребенка с СДВГ — отличный результат.

Практический алгоритм для врача без специальных тестов:
• Внимательно расспросите о поведении дома, в школе, в гостях. Если проблемы только в одной среде — это не расстройство нейроразвития.
• Используйте любые доступные опросники — даже неофициальные переводы лучше, чем ничего.
• Наблюдайте за ребенком во время приема. Как сидит? Как отвечает? Как реагирует на инструкции?
• Всегда проверяйте интеллект хотя бы тестом Равена — это исключит умственную отсталость.
• Ведите фотопротокол работ ребенка — рисунки, письмо, тетради.

Динамика важнее однократной оценки.

Коморбидность: почему чистые формы — редкость
В учебниках описывают изолированные расстройства. В жизни у ребенка с СДВГ в 40% случаев будет оппозиционное поведение, в 30% — тревожность, в 45% — проблемы с обучением. При аутизме в 37% случаев будет СДВГ, в 42% — тревожные расстройства, в 31% — расстройство интеллекта.

Клинический пример: Десятилетняя Вика. Направлена с подозрением на умственную отсталость. При обследовании: невербальный интеллект в норме, но чтение на уровне первого класса (дислексия), не может усидеть на месте (СДВГ), панически боится отвечать у доски (социальная тревожность). Что лечить первым?

Правило простое: начинайте с того, что больше всего мешает функционированию. У Вики это была тревога — из-за нее она вообще перестала ходить в школу. Начали с сертралина и когнитивно-поведенческой терапии. Когда тревога уменьшилась, добавили атомоксетин для СДВГ. Дислексию компенсировали педагогически — разрешили пользоваться аудиоучебниками и отвечать устно. И никакого нарушения интеллекта.

Что это означает для практики? Не ищите одно объяснение всем симптомам. У ребенка может быть несколько расстройств одновременно, и каждое требует своего подхода.

Терапия: что реально работает, а что — маркетинг
Лекарства с доказанной эффективностью
Для СДВГ метаанализ Cortese на 26 тысячах детей показал четкую иерархию эффективности. Метилфенидат уменьшает симптомы на 70-80% (что в России не зарегистрирован). Атомоксетин — на 50-60% (есть у нас, но стоит 6-12 тысяч в месяц). Гуанфацин – на те же 50-60% (формально есть, фактически не найти)…
При СДВГ поведенческая терапия менее эффективна, чем лекарства, но их комбинация дает лучший долгосрочный результат. Проблема: найти грамотного поведенческого терапевта в России почти невозможно.

Что точно НЕ работает
Ноотропы при расстройствах нейроразвития не имеют доказанной эффективности. Ни один международный гайдлайн не рекомендует кортексин, пантогам, церебролизин. Но российские родители тратят на них миллиарды рублей ежегодно.
Почему ноотропы так популярны? Они создают иллюзию лечения при минимальных побочных эффектах. Родители чувствуют, что «хоть что-то делают». Врачи избегают конфликтов. Производители получают прибыль.

Что это означает для практики? Будьте честны с родителями.
[рекомендация для врачей]
Скажите прямо: «Ноотропы не имеют доказанной эффективности при СДВГ/аутизме/дислексии…Лучше потратить эти деньги на занятия с дефектологом или нейропсихологом».

Прогноз: честные цифры без иллюзий и пораженчества
Шведское исследование, проследившее судьбу 2.6 миллиона человек на протяжении 20 лет, дает отрезвляющие, но не безнадежные цифры.
При СДВГ без лечения только 15% получают высшее образование (против 35% в популяции). С адекватной терапией — уже 25%. Риск безработицы снижается с 17% до 10%. Криминальное поведение — с 37% до 20% у мужчин…

Что это означает для практики? Не давайте ложных надежд, но и не отнимайте оптимизм. Расстройства нейроразвития — это марафон, а не спринт…

Помните: каждый ребенок с расстройством нейроразвития, получивший вовремя правильную помощь, — это потенциально успешный взрослый. Не излеченный, но адаптированный. Не такой как все, но нашедший свое место в мире.
Подробнее — vk.com/wall-136637198_236799

«Раньше их называли лентяями» (СДВГ). Психиатр Елисей Осин — про СДВГ у взрослых. ВИДЕО
vk.com/wall-136637198_168651

СДВГ: правда и мифы. Невролог Ирина Галеева. ВИДEO
Рассказывает врач-невролог, главный специалист клиники доказательной медицины Рассвет, автор книги «Вынос мозга» и блога о неврологии Ирина Галеева.
vk.com/wall-198541633_23102

Ранняя постановка диагноза СДВГ связана с лучшими успехами
при получении образования
А более поздняя — с повышенным риском отчисления из вуза среди мужчин.
https://vk.ru/wall-136637198_259001